[发明专利]一种具有镇静安神作用的软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及中药制备技术领域，指一种中药组合物及其制备，具体指一种具有镇静安神作用的软胶囊及其制备方法。

背景技术

随着现代人们生活水平的提高，工作压力、生活压力的增大，经常导致其晚间无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。失眠症指睡眠困难，是最常见的睡眠障碍，症状如感觉疲劳、烦躁、情绪失调、注意力不集中和记忆力差等，常常表现为不能入睡，睡不稳、早醒和睡醒后部能恢复精神。失眠症的病因多种多样，可由精神、心理和身体疾病引起，入睡困难或起始性失眠往往常伴有焦虑、恐惧或抑郁等情绪障碍。长时间的失眠会给人们的生活带来不便，甚至导致神经衰弱，为消除此种病症，人们会适当服用催眠药，是解决失眠问题的成功方法，但是，现有此种西药制剂常时间使用会对人体产生副作用，如三唑仑地西泮及其它苯二氮卓类药物、连续用药常见的副作用为嗜睡、头昏、乏力等，大剂量使用偶致共济失调，滥用或大剂量长期服用地西泮可产生耐受性、习惯性和成瘾性，容易使人精神恍惚、头晕目眩、站立不稳、神志不清、记忆力下降等。

综上所述，现有的治疗药物对人体的副作用较大，影响健康。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有镇静安神作用的软胶囊及其制备方法，以解决现有西药对人体副作用大的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种具有镇静安神作用的软胶囊，其是由囊化液和囊壳两部分构成，其中囊化液是由下述重量份的原料药组成：三七叶总皂甙100-200份，山楂提取物50-90份，大豆油10-30份；维生素E0.1-0.3份；囊壳是由下述重量份的原料制成：明胶0.95-1.05份，甘油0.6-0.8，水1-3份

上述的一种具有镇静安神作用的软胶囊及其制备方法，其中囊化液是由下述重量份的原料药组成：三七叶总皂甙150份，山楂提取物70份，大豆油20份，维生素E0.2份；囊壳是由下述重量份的原料制成：明胶1份，甘油0.7份，水2份。

上述具有镇静安神作用的软胶囊的制备方法是，将所述三七叶总皂甙、山楂提取物和所述大豆油按所述重量份倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将维生素E加入到所述配药罐内，搅拌成均匀的混悬液，既得胶囊药液；取明胶、甘油、水，置容器中加热至80℃溶解，滤过，滤液加入防腐剂，混匀，于65℃保温，得胶皮溶液；取上述内容物和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即可。

本发明相对于现有技术，具有如下优点和效果：

1、组方合理，配伍简单，采用的药物均为常见药物，易于配伍组合，成本低且无毒副作用，无抗药性和耐药性，具有安神功效，老少结合使用。

2、采用的剂型服用更为方便，且利于吸收，疗效更为明显。

具体实施方式：

中医理论研究，三七叶总皂苷是一种中草药，具有缩短入睡时间，延长睡眠时间，减少觉醒次数，改善头痛、头晕、心悸、乏力、治疗神经衰弱的作用；山楂有消食健胃，行气散瘀的功效，故以为佐。

本发明采用的三味中药药性如下：

1、三七叶总皂苷；

药理作用：除了治疗跌打损伤的特殊功效外，三七还有滋补强壮的作用。 现代药理学研究表明，三七对高脂血症、高粘血症、高血压、心律失常等具有明显的预防和治疗作用。三七叶皂苷对缩短入睡时间，延长睡眠时间，减少觉醒次数，改善头痛、头晕、心悸、乏力都较好。治疗神经衰弱总有效率明显高于天麻素对照组。

2、山楂； 

药理作用：山楂具有消积化滞、收敛止痢、活血化淤等功效。主治饮食积滞、胸膈痞满、疝气血淤闭经等症。山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。

实施例1

取三七叶总皂甙100份、山楂提取物50份和大豆油10份倒入胶体磨中循环磨匀，将磨好的药液倒入清洁的配药罐内，将维生素E0.1份加入到所述配药罐内，搅拌成均匀的混悬液，既得胶囊药液；取明胶0.95份、甘油0.6份、水1份，置容器中加热至80℃溶解，滤过，滤液加入防腐剂，混匀，于65℃保温，得胶皮溶液；取上述内容物和胶皮溶液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥后即可。

实施例2