[发明专利]含天然珊瑚姜精油的镇痛消炎消肿止痒搽剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种能够镇痛消炎消肿止痒的外用搽剂，特别涉及一种以珊瑚姜精油为主要疗效成份的镇痛消炎消肿止痒搽剂。

背景技术：

当各种外力、物理、生物因素接触体表，超过皮肤、软组织神经末梢、软组织、毛细血管的耐受阈值时，就会引起皮下毛细血管痉挛性收缩、破裂、充血、出血，通透性增高、微循环障碍，组织缺氧，特别是跌打、损伤后局部则出现瘀肿，疼痛不适，运动障碍，治疗不及时或治疗不当，可出现组织坏死感染，严重影响人体身体健康、生活质量。目前治疗软组织损伤和蚊虫叮咬皮炎，皮肤瘙痒的药剂很多，但要么镇痛效果不显，要么消炎作用达不到，要么没有止痒效果，还有的副作用大，总的来说适用范围都比较局限。

发明内容：

本发明的目的是提供一种同时具备消炎、消肿、镇痛、止痒功能的以珊瑚姜精油为主要疗效成份的外用搽剂。

采用的技术方案如下：先按下述重量份数称取各种原料：珊瑚姜精油1～5份，花椒油1～5份，甘油1～5份，吐温80 1～3份，将各组分倒入体积百分比浓度是50～75％的酒精82～96份中，充分振荡溶解混匀即可。

各组分较好的重量配比范围是：珊瑚姜精油2～3份，花椒油2～4份，甘油1～3份，吐温801～3份，体积百分比浓度是50～75％的酒精88～92份。

珊瑚姜精油具有广谱抗菌、镇痛、消肿、解除微循环障碍的功能。其镇痛功能，以皮肤浅表性烫伤为例，皮肤浅表性烫伤发生后，损伤皮肤神经末梢引起剧烈灼痛，反射性地引起神经末梢介质(组织胺、儿茶酚胺、五羟色胺、前列腺素等)分泌增加，使受损部位组织蛋白分解酶、蛋白质分解产物、纤维蛋白溶解酶(又称胞浆素，一种血清蛋白通透性因素)，血细胞介素、缓激肽(血管扩张素)等物质大量分泌，毛细血管、毛细淋巴管壁通透性增加，大量组织液外渗，同时受伤部位的组织细胞吸收转移功能受障，使受伤部迅速形成水泡，一旦水泡形成，灼痛即止，保护性反应结束。如烫伤发生后即以含珊瑚姜精油镇痛剂湿敷，烫伤引起的灼痛即止，阻断灼痛引起的一系列保护性反应，改善烫伤引起的微循环障碍，提高受伤组织细胞对烫伤刺激的耐受阈值，增强组织细胞的自我更新，自我修复能力，阻断水泡发生，烫伤在无痛苦中治愈。

花椒油性味辛温，具温中散寒、止痒功能，内服用于脘腹疼痛、呕吐、腹泻等，外用可治皮肤瘙痒。酒精具杀菌作用，作溶剂。甘油：调和、安抚皮肤。吐温80助溶，滋润皮肤，缓释药效。这几种组分均可在市场购得。为了改善搽剂的气味可以加入适量的香精，加入的量是该领域普通技术人能够进行自行调整的。

本发明搽剂，直接涂抹，或喷涂患部，日涂抹3～5次，用于皮肤浅表性烫伤、湿敷患部至不痛可停药。

为了证实本发明的有效性和安全性，进行了下述实验：

1.本发明的体外抗菌实验

挑取甲型溶血性链球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型A族溶血性链球菌，分别放置于相应的液体培养基(10ml)中，将培养基置36摄氏度恒温培养箱中培养24小时后作为供试菌液(金黄色葡萄球菌用生理盐水稀释为1∶1000)。

取本发明样品制成含药材浓度分别为160、80、40、20、10、5、2.5、1.25、0.625mg/ml的含药培养基，用灭菌试管分装，每管1ml。

取配置好的菌液各0.1ml分别接种于相应的含药培养基中，置36摄氏度恒温培养箱中24小时。取各管培养物分别划线接种于相应的固体培养基中，置36摄氏度恒温培养箱中24小时。观察有无细菌生长。以生长菌落低于5个的药液浓度做为该该品的最小抑菌浓度(MIC)。结果见表1。

表1

可见，供试品在浓度≥2.5mg/ml的时候对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有杀灭作用，供试品在浓度≥10mg/ml的时候对甲型溶血性链球菌、乙型A族溶血性链球菌有杀灭作用。

2.本发明对大鼠足跖注射角叉菜胶所致炎性肿胀的影响

取体重150～180g重的♂SD大鼠30只，随机分成3组，每组10只。分别为空白组、供试品组(涂抹1g含天然珊瑚姜精油的镇痛、消炎、消肿、止痒搽剂)和吲哚美辛对照组，给药后1小时，在大鼠足趾用sc 1％角叉菜胶0.1ml致炎，用大鼠足爪容积测定法测定致炎前后不同时间足爪容积的变化，每小时一次连续4次，以致炎后足爪容积的差值作为肿胀度。结果见表2。

表2

3.本发明皮肤刺激性实验

取成年健康白色家兔20只，雌雄各半，体重在2.5～3.0kg，放入温度25摄氏度、相对湿度60％～70％的实验房3天，使其适应环境。