[发明专利]10%聚维酮碘溶液

说明书

技术领域

本发明涉及一种聚维酮碘溶液及其制备方法，尤其是10％的聚维酮碘溶液。 

背景技术

聚维酮碘(PVP-I)，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿。其构成是一种以表面活性剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体，水溶性和稳定性都很好的不定型络合碘。大部分以联合碘形式存在，只有少部分为游离碘，在溶剂中逐渐开释出碘，起到一种缓释效用，以保持较永久的杀菌力。PVP是一种亲水性聚合物，本身无抗菌效用。在生产过程中PVP形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的体腔内，形成PVP-I。在水溶液状态下，由于它对于细胞膜的亲和效用，能将碘直接引到细菌物胞表面，这对于提高碘能将碘直接引到细菌的细胞表面，这对于提高碘的抗菌活性有意义，碘的进攻靶是细菌细胞膜和细胞质膜，在几秒钟内就立即杀死细菌。当巯基化合物，肽类、氨基酸、酶、脂质和核酸等生物生存所必需的分子与PVP-I接触后，立即被碘氧化或碘化，使之丧失活性，造成各种细菌、病菌、真菌、滴虫不能生存、繁殖而死亡，达到较长时间的杀菌作用且不会使之形成抗菌药性。 

聚维酮碘溶液，是一种广谱消毒洗液，能迅速彻底杀灭皮肤黏膜表面的多种细菌、真菌、病毒等病原体，用于治疗宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，对妇科混合感染和不明病因妇科感染有特殊疗效。 

常用于：①手术部位的皮肤消毒；②治疗烫伤；③治疗滴虫性阴道炎；④治疗化脓性皮肤炎症及皮肤真菌感染；⑤餐具和食具的消毒。 

发明内容

本发明提供了一种具有广谱消毒作用的聚维酮碘溶液及其制备方法。 

本发明可以通过以下方式来实现：聚维酮碘的溶液是以下重量百分比的原料制备而来：聚维酮碘5％，枸橼酸0.8％，磷酸氢二钠1.7％，水适量。其制备方法包括以下步骤：(1)按重量份取4份的枸橼酸溶解于200L的水中，搅拌溶解，得A液，pH值为2～2.5；(2)将8.5份的磷酸氢二钠溶解于300L的水中，搅拌溶解，得B液，pH值为9～10；(3)将上述A液和B液混合，搅拌均匀，得C液，pH值为8～9；(4)取25份的聚维酮碘加入到上述C液中，搅拌溶解；(4)混匀后过滤，即得10％聚维酮碘溶液。 

聚维酮碘(PVP-I)，为黄棕色至红棕色无定形粉末；易溶于水或醇，不溶于乙醚和氯仿。聚维酮碘能杀灭多种革兰氏阳性及阴性细菌、芽孢、真菌、结肠杆菌、痢疾杆菌、四联球菌、枯草杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、嗜麦牙假单皮菌、枸橼酸杆菌、类白喉杆菌、包皮杆菌、类炭疽杆菌、白色念珠菌、生石膏样毛癣菌、鞭毛虫、衣原体。其性能稳定，杀菌效力强，无刺激作用，是一种很好的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂。十二烷基磺酸钠是一种阴离子表面活性剂，具有高效去污作用。柠檬酸是一种酸度调节剂。 

本发明提供的聚维酮碘溶液的为消毒防腐剂，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。 

本发明提供的聚维酮碘溶液适用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。 

本发明提供的聚维酮碘溶液为红棕色液体。 

具体实施方式

下述实施例仅用于阐明本发明，并非是对本发明进行限制。 

实施例1 

10％的聚维酮碘溶液的制备： 

1、配制缓冲液：将4kg的枸橼酸溶解于200L纯化水中，搅拌1小时，待其充分溶解，pH值为2～2.5，将8.5kg磷酸氢二钠容于300L的纯化水中搅拌1小时，pH值为9～10。将以上二种溶液混合搅拌0.5小时，pH值为8～9。 

2、溶解：将25kg的聚维酮碘慢慢加入配制好的缓冲液中，搅拌2-3小时。 

3、过滤：将溶解好的料液经5μm滤棒，抽滤至高位槽中。半成品的检测合格后灌装。 

4、灌装：按每瓶100ml装量灌装、旋盖。 

5、包装：贴上聚维酮碘溶液的标签，装小盒及说明书，以100mL×200瓶的规格装箱。放入合格证、打包，检验合格入库。 

实施例2 

本发明提供的药用氯化钠的制备方法，其质量控制标准依据《中国药典2010年版(第二部)》及企业标准。标准如下： 

1.性状：本品为红棕色液体。