[发明专利]预防和治疗急性上呼吸道感染药物的制备方法

说明书

本发明涉及一种药物的制备方法，尤其是一种预防和治疗急性上呼吸道感染药物的制备方法，属于生物技术领域。

背景技术

急性上呼吸道感染是鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称，是呼吸道最常见的一种传染病。本病约有70-80％由病毒引起，主要有流感病毒甲、乙、丙型，副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、麻疹病毒、风疹病毒等，成人以鼻病毒为主，儿童则以副流感病毒和呼吸道合胞病毒为主。全年皆可发病，冬春季多发，常在气候突变时流行。现代病毒学与临床免疫学认为上呼吸道感染的致病机理主要是：1、病毒侵入呼吸道、繁殖并直接损伤呼吸道器官，病毒对机体的侵袭引起细胞损伤而释放的毒性物质引起炎性反应；2、病毒入侵引起的免疫反应以及细胞因子引起的病理过程。3、以上病理变化通过引发体内嗜中性细胞、淋巴细胞、单核巨噬细胞、单核吞噬细胞等炎症反应使细胞再循环增加，这些炎症细胞分泌释放各种细胞因子和生长因子，如白介素一1、白介素一6等引起发热。此外，近年来有研究表明中枢促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)、前列腺素E2、下丘脑腺酸环化酶(AC)及磷酸二脂酶(PDE)活性均与体温升高有关。

在祖国医学中急性上呼吸道感染属于“伤风感冒”、“外感发热”范畴。其病机是指外邪侵入人体，正气抗邪，正邪交争所发生的热性病证的病机过程，因此是否发病取决于邪正相争的形势。中医现代文献研究中，张京安等认为外感热病据其病因分为六淫病和疫毒病两类，六淫病即为风、寒、暑、湿、燥、火六气异常变化而致病，据其感邪的方式和发病的方式又有六气正病(伤寒、温病、暑病、湿病、燥病、风病)和六气变病(湿疫、寒疫)；疫毒病，指相互传染的、急骤、危重凶险的疾病。李继明等认为外感病因包括气候因素、环境因素、病原因素、饮食与生活起居因素、神经心理因素及毒、瘴、蛊，甚至还包括了“胎毒”等。

在急性上呼吸道感染的预防上，目前，西医主要以抗病毒药物和疫苗为主，抗病毒药物的研究主要有：离子通道M2阻滞剂和神经氨酸酶抑制剂。M2阻滞剂只对甲型流感病毒有效，主要代表药物有：金刚烷胺和金刚乙胺，有研究报导通过临床随机试验证实此两种药在预防A型流感病毒方面有着积极的作用。神经氨酸酶抑制剂对甲、乙型流感病毒均有很好作用，目前主要有两个品种，即奥司他韦(oseltamivir，商品名：达菲)和扎那米韦(zanajmivir)。国内外研究证实此两种抗病毒药较为安全有效。另外一种抗病毒化疗药盐酸阿比朵尔(Arbidol Hydorchloride)用于防治流感和其它急性呼吸道病毒感染有较好疗效，并可防止感染后并发症的发生。但抗病毒药物常有一定的不良反应，毒副作用较多，且价格昂贵，特别对于小儿来说作为预防用药存在较大的风险。而流感疫苗只对由某种特定病毒引起的流行性感冒有预防作用，由于病源微生物种类繁多，感染范围广，免疫不持久，须依赖多次再感染方能维持。因此广泛使用疫苗来预防不现实。故现代医学对上呼吸道感染迄今尚无理想预防方法。

目前，中药由于疗效肯定，毒副作用小，药源丰富，且价格低廉，对病毒性疾病的防治具有显著作用和巨大优势。中药抗病毒的途径主要有两条：1、通过阻断病毒繁殖过程的吸附、穿入、复制、成熟中的某一环节，直接抑制病毒。2、通过促进机体的特异性和非特异性免疫功能而间接抑制病毒。因此，在中医药理论指导下，充分发挥中药抗病毒的优势，研制预防感冒的中药复方，具有突出的临床应用和开发价值。

发明名称为“预防集体儿童急性上呼吸道感染的药物”，专利号为ZL01128960.0的发明专利是根据传统中医药理论，并结合现代药理研究成果，利用常规制剂工艺研制而成的中药复方制剂。其中，配方为下列重量配比：连翘5～25，金银花8～25，薄荷3～12，牛蒡子8～25，桔梗10～20，射干6～15，板蓝根8～20，防风8～20，贯众8～20，甘草3～12。具有清热解毒、祛风利咽的功效。主要用于托、幼机构集体儿童晨检喷喉，可有效预防感冒、咽炎、扁桃体炎、气管炎等急性上呼吸道感染疾病。

发明内容

发明人在不改变原药物组成和尽可能保留原药物作用的前提下，对其进行制备工艺和质量控制方法的进一步研究，以期获得疗效更加确切，安全性更高和携带服用方便的制备预防和治疗急性上呼吸道感染药物的方法。

本发明提供的是这样一种预防和治疗急性上呼吸道感染药物的制备方法，所述药物为下列质量比的原料：连翘5～25，金银花8～25，薄荷3～12，牛蒡子8～25，桔梗10～20，射干6～15，板蓝根8～20，防风8～20，贯众8～20，甘草3～12，其特征在于经过下列步骤：