[发明专利]一种镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法，具体涉及中药制剂中枇杷叶药材的薄层色谱检测方法。

技术背景

根据国家卫生部统计，我国每年咳嗽患者多达五千多万，我国城乡居民咳嗽患病率为15.36％。咳嗽通常按时间分为3类：急性咳嗽(＜3周)、亚急性咳嗽(3-8周)和慢性咳嗽(≥8周)。慢性咳嗽的常见原因为：咳嗽变异型哮喘、鼻后滴流综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张、支气管内膜结核、变应性咳嗽(AC)、心理性咳嗽等。

由松塔、棉花根、枇杷叶三味药材制备而成的镇咳祛痰、平喘的中药制剂(比如咳宁颗粒、咳宁方块、咳宁糖浆，均收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第8册)能够用于治疗反复咳嗽、咳喘胸满，慢性支气管炎，受凉引起感冒咳嗽，具有良好的疗效。

该中药制剂中枇杷叶的检测是一个比较困难的技术问题，因为该制剂中含有的较多成分均会干扰枇杷叶的检测，致使对枇杷叶的检测结果不准确，不利于保证该制剂的质量。

因此，为了解决现有技术的缺陷，对该制剂枇杷叶的检测方法进行研究，是很有必要的。

发明内容

本发明提供一种镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法，尤其是该中药制剂中枇杷叶的薄层色谱检测方法，保证该中药制剂中枇杷叶成分的可控。

本发明所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂是由以下活性成分重量配比为原料制备而成的：

松塔60～120  棉花根40～70  枇杷叶10～40

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法包含以下内容：

以枇杷叶对照药材参比，以硅胶G为层析板，以甲苯-丙酮(7～9∶1)为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，在90～110℃加热至斑点显色清晰，比较供试品色谱与对照药材色谱，在相应的位置上是否都显相同颜色的斑点，以此来判断该中药中是否含有枇杷叶药材。

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法包含以下内容：

将所述中药制剂制备成供试品溶液，将枇杷叶对照药材制备成对药药材溶液，以硅胶G为层析板，在层析板上分别点以供试品溶液和对照药材溶液以甲苯-丙酮(7～9∶1)为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，在90～110℃加热至斑点显色清晰，比较供试品色谱与对照药材色谱，在相应的位置上是否都显相同颜色的斑点，以此来判断该中药中是否含有枇杷叶药材。

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法中供试品溶液可以用中药薄层色谱分析的常规方法制备。

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法中对照药材溶液可以用中药薄层色谱分析的常规方法制备。

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法中供试品溶液可以用以下方法制备：

取相当于活性成分原料50～90g制备而成的中药制剂，加水40～80ml，搅拌10～30分钟，加入水饱和正丁醇振摇提取2～4次，每次使用40～60ml，合并提取后的正丁醇液，用氨试液洗涤2～4次，每次40～60ml，分取合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解制备而成的。

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的检测方法中对照药材溶液可以用以下方法制备：

取枇杷叶对照药材0.1～1克，加水饱和正丁醇40～60ml，超声波提取20～60分钟，滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解制备而成的。

所述的所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂的优选检测方法为：

取相当于活性成分原料70g制备而成的中药制剂，加水60ml，搅拌15分钟，加入水饱和正丁醇振摇提取2次，每次使用50ml，合并提取后的正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次50ml，分取合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解制备成供试品溶液；

取枇杷叶对照药材0.5克，加水饱和正丁醇50ml，超声波提取30分钟，滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解制备成对照药材溶液；

以硅胶G为层析板，在层析板上分别点以供试品溶液和对照药材溶液，以甲苯-丙酮(8∶1)为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，在100℃加热至斑点显色清晰，比较供试品色谱与对照药材色谱，在相应的位置上是否都显相同颜色的斑点，以此来判断该中药中是否含有枇杷叶药材。

所述的镇咳祛痰、平喘的中药制剂包括但不限于片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、方块剂等常规口服制剂。

具体实施方式

实施例一

活性成分原料配方：