[发明专利]治疗病毒性心肌炎和扩张性心肌疾病的药物组合物及其制备工艺

权利要求书

1.一种治疗病毒性心肌炎和扩张性心肌疾病的药物组合物，其特征在于：该组合物是由下述重量份原料药组成：

三七 10~200    西洋参 20~300     乳香 15~60    没药15~60     土鳖虫 15~80      龙骨20~60       自然铜15~30       麝香2~5  红景天15~300  紫檀香15~60         冰片5~10。

2.如权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎和扩张性心肌疾病的药物组合物，其特征在于：该组合物的剂型为胶囊剂。

3.如权利要求2所述的治疗病毒性心肌炎和扩张性心肌疾病的药物组合物的制备工艺，包括以下步骤：

⑴按配方量取各组分；

⑵分别从乳香、没药中提取乳香挥发油、没药挥发油；所述乳香挥发油、所述没药挥发油和冰片混合后与羟丙基纤维素按6：1的重量比进行包结固定，得到乳香-没药-冰片包合物，该乳香-没药-冰片包合物经浓缩后得到相对密度为1.05~1.25的乳香-没药-冰片浸膏；

⑶提取土鳖虫浸膏：

将土鳖虫粉碎至200目后用质量浓度为85%的乙醇进行回流提取后，经浓缩得到相对密度为1.15~1.35的土鳖虫浸膏；

⑷分别制备龙骨、红景天、紫檀香水溶性成分浸膏：

分别将龙骨、红景天、紫檀香经煎煮、过滤、浓缩后，分别得到相对密度为1.15~1.25的龙骨水溶性成分浸膏、红景天水溶性成分浸膏、紫檀香水溶性成分浸膏；

⑸制备自然铜超微粉体颗粒：

将自然铜原粉粉粹至200目后，加入1mol/L的硫酸和三氯化铁的混合液中，然后在转速为180 r/min、温度为30℃的恒温摇床中培养15 d，得到提取液；将所述提取液用孔径为0.45 μm 的滤膜过滤，得到滤液；所述滤液在温度为20℃、磁力搅拌转速为800~1000 r/min 的条件下进行反应沉淀，2 min 后过滤，得到沉淀物；所述沉淀物用去离子水洗涤后，在60℃温度下干燥，即得自然铜超微粉体颗粒；

⑹将麝香、三七、西洋参分别研磨成粒径为200目的粉末，并对三七和西洋参用紫外线灭菌；

⑺将所述步骤⑵所得的乳香-没药-冰片浸膏、所述步骤⑶所得的土鳖虫浸膏、所述步骤⑷所得的龙骨水溶性成分浸膏、红景天水溶性成分浸膏、紫檀香水溶性成分浸膏、所述步骤⑸所得的自然铜超微粉体颗粒与所述步骤⑹所得的麝香粉末以及灭菌后的三七粉末、西洋参粉末混合，得到混合物；将该混合物按常规工艺制成胶囊剂即可。

4.如权利要求3所述的治疗病毒性心肌炎和扩张性心肌疾病的药物组合物的制备工艺，其特征在于：所述步骤⑵中的乳香挥发油、没药挥发油是指分别将乳香、没药粉碎至100目后，用石油醚溶解，并用石油醚提取至无色后再在水浴通风橱内挥发石油醚所得的挥发油。

5.如权利要求3所述的治疗病毒性心肌炎和扩张性心肌疾病的药物组合物的制备工艺，其特征在于：所述步骤⑷的煎煮条件是指料液重量比为1：3~1：5，煎煮3次，依次为3h、2h、1h。