[发明专利]用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法

说明书

技术领域

本发明属于医药配制品技术领域，特别是用于治疗痤疮的中药口服液的制备。

背景技术

痤疮即中医之粉刺，多在青春期发病，女性发病年龄常较男性要早，可在月经初潮后半年至1年，损害主要发生于面部，尤其是前额、双颊部、颏部，其次是胸部，背部及肩部。初起为粉刺，有白头粉刺与黑头粉刺两种，内含角质素及皮脂，白头粉刺亦称封闭性粉刺，为皮色血疹，针头大小，毛囊开口不明显，不易挤出脂栓，黑头粉刺亦称开放性粉刺，血疹中央为明显扩大的毛孔，脂栓阻塞于毛囊口，表面呈黑色素皮脂氧化及黑素所致，较易挤出黄白色脂栓，粉刺可发展为炎性血疹，脓血疹或脓疱，结节及囊肿等。

痤疮也是临床上常见的病症。对此类病症，西药无法从根本上进行消除，从中医角度进行清热解毒、泻火除燥、消胀通便往往取得很好的疗效，目前临床上多用中药汤剂，保存、运输、包装、贮藏多有不便。目前急需要一种服用方便、经济实惠、疗效确切的药物克服现有问题。

发明内容

本发明目的是提供一种用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法，以克服现有痤疮治疗药物存在的问题。

具体地说，用于治疗痤疮的中药口服液，其用以下重量比的中药原料制成：桑白皮50±10、地骨皮50±10、黄芩50±10、金银花50±10、酒大黄50±10、栀子50±10、炙香附50±10、蒲公英100±20、生槐米100±20、白花蛇舌草150±30、益母草75±5、薏米75±5。

本发明推荐的药物配比为桑白皮50、地骨皮50、黄芩50、金银花50、酒大黄50、栀子50、炙香附50、蒲公英100、生槐米100、白花蛇舌草150、益母草75、薏米75。

本发明口服液配制方法：

取金银花加适量水湿润30分钟后，蒸馏提取挥发油，收集蒸馏液(相当含生药0.1g/ml)，另器收集备用；药渣、药液与方中其余11味中药加6倍量水，煎煮两次，第一次2小时(煎煮1小时后，再加入槐米、酒大黄)，第二次1.5小时，合併两次滤液，渣弃，滤液浓缩至1.5∶1(药材∶药液)，放置至室温，加乙醇调至含醇量为65％，放置24小时后过滤，渣弃，滤液回收至无醇，加入金银花蒸馏液及适量水近全量，用20％NaOH溶液调pH＝7.0-7.2，再加水至1000ml，放置12小时后，过滤，滤液分装于10ml玻璃瓶中，100℃灭菌40分钟即可。

本发明制备工艺确定的加水煎煮的加水量、提取时间和提取次数进行了优选，最大限度的保留了药材中对适应症有作用的各个成分，同时减少了无效成分的浸出，起到了浓缩，而不丢失有效成分的作用，降低了成本。

附图说明

图为本发明制备工艺流程图。

具体实施方式

本发明用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法，其是按照如下步骤制备：

称取按克计量的原料：桑白皮50±10、地骨皮50±10、黄芩50±10、金银花50±10、酒大黄50±10、栀子50±10、炙香附50±10、蒲公英100±20、生槐米100±20、白花蛇舌草150±30、益母草75±5、薏米75±5；

取金银花加适量水湿润30分钟后，蒸馏提取挥发油，收集蒸馏液使其有效成分为相当含生药0.1g/ml，另器收集备用；药渣、药液与其余11味中药加6倍量水，煎煮两次，第一次2小时并且在煎煮1小时后，再加入槐米、酒大黄，第二次1.5小时，合并两次滤液，弃渣，滤液浓缩至药材：药液为1.5∶1，放置至室温，加乙醇调至含醇量为65％，放置24小时后过滤，弃渣，滤液回收至无醇，加入金银花蒸馏液及适量水近全量，用20％NaOH溶液调pH＝7.0-7.2，再加水至1000ml，放置12小时后，过滤，滤液分装于10ml玻璃瓶中，100℃灭菌40分钟即可。

工艺研究资料

1、金银花挥发性成分的提取工艺与理论依据：据《全国中药汇编》上册介绍，金银花的水溶性成分绿原酸、异绿原酸为该药的主要有效成分外，其挥发性成分即芳香性挥发油具有解热、抗炎的作用，故本制剂制备既即收取其挥发性成分又经煎煮提取水溶性成分。

2、槐米的主要成分为芦丁，一般含量在20％以上，据1997年《中草药》第二期介绍，芦丁因热而受破坏，煎煮时间的长短直接影响其提出率；大黄随加热时间的延长，其有效成分的损失也增大，故在本制剂中均为后下药。

3、工艺研究中曾进行了未经醇处理及调节不同含醇量处理的对比试验，结果表明以65％含醇量纯化处理较为理想，一则成品澄明度较好，二则总黄酮含量较稳定。

鉴别