[发明专利]与具有相对电极的双腔多分析物测试条一起使用的测试计

说明书

背景技术

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，具体地讲，本发明涉及分析物测试条、测试计(test meters)以及相关方法。 

背景技术

医学领域中特别关注流体样品中分析物的确定(如检测和/或浓度测量)。例如，可能理想的是确定体液(例如尿液、血液或间质液)样品中的葡萄糖、酮、胆固醇、对乙酰氨基酚和/或HbA1c的浓度。可根据(例如)光度技术或电化学技术，使用分析物测试条连同相关的测试计实现这样的确定。 

典型的基于电化学的分析物测试条采用工作电极连同相关的对置/参考电极和酶试剂，以方便与所关注的单个分析物的电化学反应，从而确定该单个分析物的浓度。例如，用于确定血样中血糖浓度的基于电化学的分析物测试条可采用包括葡萄糖氧化酶和铁氰化物介体的酶试剂。此类常规的分析物测试条在(例如)美国专利No.5,708,247、No.5,951,836、No.6,241,862和No.6,284,125中有所描述，所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。 

附图说明

本发明的新颖特征在所附权利要求书中特别地加以阐明。参考以下具体实施例和附图，可更好地理解本发明的特征和优点。具体实施例阐明了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素，图中： 

图1为根据本发明实施例的双腔多分析物测试条(dual chamber，multi-analyte test trip)的简化分解透视图； 

图2A至2K为简化顶视图，这些图分别示出了图1中的双腔多分析物测试条的第一绝缘层、第一导电层、第一分析物试剂层、第一图案化间隔层、第一对置/参考电极层(counter/reference electrode layer)、对置/参考绝缘层、第二对置/参考电极层、第二图案化间隔层、第二分析物试剂层、第二导电层和第二绝缘层； 

图3为图1中的双腔多分析物测试条的简化俯视图； 

图4A为根据本发明的实施例将图1至3中的双腔多分析物测试条与测试计一起使用的简化示图； 

图4B为图4A中的双腔多分析物测试条和测试计电连接器的简化端视图； 

图5为本发明的实施例的双腔多分析物测试条在测试过程中得到的电流(安培)与时间(秒)的曲线图；以及 

图6是对加到本发明实施例的双腔多分析物测试条上的单一体液样品中的多个分析物进行确定的过程中各步骤的流程图。 

具体实施方式

以下详细说明应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同元件使用相同编号。附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性的实施例，并且并非旨在限制本发明的范围。详细说明以举例的方式而不是限制性方式说明了本发明的原理。此描述明确地允许本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。 

根据本发明实施例的双腔多分析物测试条(本文也简称为测试条)包括第一绝缘层、设置在第一绝缘层上的第一导电层(带有第一工作电极和第一分析物接触片)和第一图案化间隔层。第一图案化间 隔层设在第一导电层上方，并在其中限定第一样品接纳腔，该第一样品接纳腔具有第一末端开口和第二末端开口。第一样品接纳腔覆盖在第一工作电极上。测试条还包括第一对置/参考电极层，该电极层暴露于第一样品接纳腔，并配置成与第一工作电极成相对(即面对面)关系。第一对置/参考电极层具有第一对置/参考接触片(counter/reference contact pad)。 

测试条还包括设置在第一对置/参考电极层上方的对置/参考绝缘层，和设置在该对置/参考绝缘层上的第二对置/参考电极层(带有第二对置/参考接触片)。测试条中还包括设置在第二对置/参考电极层上方的第二图案化间隔层。第二图案化间隔层具有限定于其中的第二样品接纳腔，该第二样品接纳腔具有第一末端开口和第二末端开口。此外，该测试条具有设置在第二图案化间隔层上方的第二导电层(带有第二工作电极和第二分析物接触片)、设置在第二导电层上方的第二绝缘层、设置在第一样品接纳腔内的第一工作电极上的第一分析物试剂层和设置在第二样品接纳腔内的第二工作电极上的第二分析物试剂层。第二对置/参考电极层暴露于第二样品接纳腔，并且与第二工作电极成相对(即面对面)关系。