[发明专利]一种治疗哮喘的花贝中药组合物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种中药组合及其制备方法，更具体的说涉及一种治疗哮喘的花贝中药组合物及其制备方法。

技术背景

哮喘（支气管哮喘）是一种呼吸道疾病，主要表现为支气管痉挛、炎症反应等。哮喘是临床最常见的疾患之一，由于其慢性迁延性、反复发作性，是世界公认的医学难题。按发病原因，哮喘可分为感染性(内源性)、吸人性(外源性)和混合性3种类型。哮喘已被世界卫生组织列为4大顽症之一，随着全球范围内的空气污染和环境恶化加剧，哮喘的发病率和死亡率呈逐年上升态势，据统计，哮喘患者的死亡率将近0.4％，且近年来仍呈上升趋势。

   目前国内外用于哮喘治疗的主要药物类别是：β2肾上腺素受体激动剂、M 胆碱受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂、过敏介质阻释剂、肾上腺皮质激素类、白三烯拮抗剂，以及部分中成药等。首选药物依然是糖皮质激素全身或者局部用药。总的来说，目前临床上治疗哮喘尚未有令人满意的药物，且现有药物大多存在比较大的副作用。例如，疗效明显的药物如糖皮质激素对机体免疫力具有抑制作用，非选择性肾上腺素受体激动药具有心脏毒副作用等。

发明内容

为解决上述问题本发明提供了一种治疗哮喘的花贝中药组合物，该组合物包括包括椒目、 补骨脂、牡荆油、川贝母和甘草的提取物；其中，椒目、补骨脂、牡荆油、川贝母和甘草原药材的质量比为：50～500:20～400:2～300:10～300:5～100。

所述椒目、补骨脂、牡荆油、川贝母和甘草原药材的质量比为：8:1:2:2:1。

所述椒目、补骨脂、牡荆油、川贝母和甘草原药材的质量比为：2:6:4:4:1。

所述椒目、补骨脂、牡荆油、川贝母和甘草原药材的质量比为：30:6:1:2:1。

治疗哮喘的花贝中药组合物的制备方法，具体制备步骤如下：

1）提取椒目中的脂类物质馏出物；

2）将椒目提取脂类物质后的残渣与补骨脂、川贝母、甘草原药材混合通过醇提工艺制备得到干浸膏粉末；

3）将步骤1）脂类物质馏出物、牡荆油、步骤2）干浸膏粉均匀混合，得到花贝中药组合物；

4）在花贝中药组合物添加辅料制备成为剂型为片剂、软胶囊剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂的产品。

步骤1所述提取椒目中的脂类物质馏出物为：

Ⅰ 将椒目粉碎成10目～50目细粉，采用二氧化碳超临界萃取得到超临界萃取物；其中，超临界萃取的条件为：萃取压力10～50Mpa, 萃取温度30～50℃，萃取时间0.5～5小时，流量8～30kg/h；

Ⅱ 超临界萃取物再用短程分子蒸馏，采用刮膜式分子蒸馏器得到脂类物质馏出物；其中，蒸馏条件为：温度30～100℃，压力0.3pa～1000 pa，物料流速1～10滴/秒，刮膜转速100～450转/分，冷却温度4～20℃。

步骤2所述的醇提工艺的步骤为：

ⅰ 将椒目提取脂类物质后的残渣与补骨脂、川贝母、甘草原药材混合加3～8倍量40%～95%乙醇浸泡30～60分钟；然后加5～10倍量的40%～95%乙醇回流提取30～90分钟；停止回流，滤过乙醇提取液；药渣重复上述回流操作2次，得到乙醇提取液；合并3次乙醇提取液，过滤，回收乙醇，得到药材提取物液；

ⅱ 将药材提取物液在真空度0.08Mpa,温度70±2℃条件下浓缩至比重为1.3～1.5（60℃），得药物浸膏；

ⅲ 药物浸膏真空或喷雾干燥得到干浸膏粉。

本发明的有益技术效果是：本发明所述的以椒目为君药的药物组合由各药材的提取物制成，毒副作用小，具有平喘、止咳，润肺的功效，可用于治疗各型哮喘；同时，对于君药椒目中的脂类物质的提取采用超临界萃取工艺，有效成分转移率高。

具体实施方式

实施例1 治疗哮喘的花贝中药组合物的提取物制备方法1

称取用于制备1000粒胶囊所需的干燥原药材，按8:1:2:2:1的质量比分别是椒目400g、补骨脂50g、牡荆油100g、川贝母100g、甘草50g。

椒目粉碎成10目～50目细粉，超临界二氧化碳萃取，萃取条件为：萃取压力10～50Mpa，萃取温度30～50℃，萃取时间0.5～5小时，流量8～30kg/h，得到超临界萃取物。超临界萃取物再用短程分子蒸馏，采用刮膜式分子蒸馏器，工艺条件为：蒸馏温度30～100℃，压力0.3pa～1000 pa，物料流速1～10滴/秒，刮膜转速100～450转/分，冷却温度4～20℃。馏出物备用。