[发明专利]一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种改善溶出性能的尼美舒利的药物组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量百分配比的组分组成：

尼美舒利                        1％-30％

分散剂                          5％-30％

稀释剂                          60％-85％

二氧化硅                        1％-10％

崩解剂                          2％-20％

粘合剂                          0.1％-5.0％

2.一种改善溶出性能的尼美舒利的药物组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量百分配比的组分组成：

尼美舒利                        2％-20％

分散剂                          5％-20％

稀释剂                          60％-85％

二氧化硅                        2％-5％

崩解剂                          2％-15％

粘合剂                          0.3％-5.0％

3.一种改善溶出性能的尼美舒利的药物组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量百分配比的组分组成：

尼美舒利                        2％-15％

分散剂                          8％-20％

稀释剂                          60％-85％

二氧化硅                        2％-5％

崩解剂                          3％-15％

粘合剂                          0.3％-3.0％

4.如权利要求1-3中任一项所述改善溶出性能的尼美舒利药物组合物，其特征在于，所述分散剂选自液体聚乙二醇的一种或多种；稀释剂选自微晶纤维素、乳糖或淀粉中的一种或多种；崩解剂为羧甲淀粉钠；粘合剂为羟丙甲纤维素。

5.如权利要求4所述改善溶出性能的尼美舒利药物组合物，其特征在于，所述液体聚乙二醇为聚乙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300或聚乙二醇400。

6.一种如权利要求1-3中任一项所述改善溶出性能的尼美舒利药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

4)将尼美舒利加入分散剂中，搅拌混匀；

5)将稀释剂、二氧化硅过80目筛，混匀；加入步骤1)的混合物，混合均匀；

6)加入崩解剂，混匀；

4)用60％乙醇制备2％的羟丙甲纤维素乙醇溶液作为粘合剂；

5)用步骤4)的粘合剂将步骤3)的混合物湿法混合制粒；

6)步骤5)制的粒于65℃烘干制成颗粒剂或进一步制成片剂、胶囊剂。

7.如权利要求1所述改善溶出性能的尼美舒利药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为颗粒剂、片剂或胶囊剂。