[发明专利]透皮的分析物传感器组件及其用法

说明书

本申请是申请号为200680047330.X，申请日为2006年12月14日，发明题目为“透皮的分析物传感器组件及其用法”的分案申请。

发明领域

本发明一般地涉及透皮检验传感器组件。更具体地，本发明涉及适合于帮助测定至少一种分析物的浓度的透皮检验传感器组件，其中检验传感器组件具有水合特征。

发明背景

体液中分析物的定量测定在某些生理学异常的诊断和保持中有重要作用。例如，在某些个体中应该监控乳酸盐、胆固醇、和胆红素。特别地，测定体液中的葡萄糖对于必须经常检查体液的葡萄糖水平以调节饮食中葡萄糖摄入的糖尿病个体是重要的。这种检验的结果可用于决定需要给予什么胰岛素(如果有的话)或其它药物。在一个类型的检验系统中，检验传感器用于检验流体例如血液样品。

根据一些已有技术，刺血针可用于刺穿使用者的皮肤，用以从使用者取得流体(例如，血液)。然后将这个流体用于装置或计量器，以测定分析物(例如，葡萄糖)浓度。每次期望取得分析物浓度时都要刺穿使用者皮肤是麻烦的和侵入性的操作。此外，由于使用者经常经历产生的疼痛和不适，该操作是不受欢迎的。

用于获得测定分析物浓度的样品的一个非侵入性方法涉及使用在例如间质液(ISF)中发现的一种或多种分析物的透皮样品。在这种方法中，将透皮检验传感器置于使用者的皮肤上。透皮传感器典型地包括水凝胶组合物以促进通过使用者的皮肤从ISF提取需要的分析物到分析物-检验装置或计量器中。水凝胶必须是充分地机械和热稳定的，以提供在真皮的取样位置和分析物-检验装置之间的相对静态的、反应性的、和含水的传导。

现有透皮检验传感器的一个问题涉及被充分水合并且保持这种水合的水凝胶。不充分的水合可由于暴露于外界环境和/或皮肤和检验传感器之间缺乏密封所引起。水凝胶的水合水平(例如，溶剂含量)通常随时间降低。如果水凝胶的水合水平降低到低于某一水平，则水凝胶可能不再提供皮肤和水凝胶和/或水凝胶与检验传感器之间的密切接触。这种密切接触对于精确的检验结果是必须的。

因此，期望有助于解决一种或多种上述缺点的透皮检验传感器。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，公开了适合于确定流体样品中分析物浓度的透皮检验传感器组件。该组件包括传感器支持物，其包括至少一个适合于保持液体的储器。该组件另外包括与传感器支持物联接的检验传感器。检验传感器在其中形成至少一个孔。至少一个孔的至少一部分与至少一个储器邻接。组件另外包括定位在检验传感器上的水凝胶组合物。水凝胶组合物通过至少一个孔与至少一个储器连接。

根据本发明的另一个实施方案，公开了适合于确定样品中分析物浓度的透皮分析物-检验组件。该组件包括传感器支持物，其包括至少一个适合于保持液体的储器。该组件另外包括与传感器支持物联接的检验传感器。检验传感器在其中形成至少一个孔。至少一个孔的至少一部分与至少一个储器邻接。该组件另外包括通过至少一个孔与至少一个储器联系的水凝胶组合物。该组件另外包括与传感器支持物联接的分析物-检验装置。分析物-检验装置适合于测定样品的分析物浓度。

根据本发明的另一个实施方案，公开了测定体液中至少一种分析物浓度的非侵入性方法。该方法包括提供透皮检验传感器组件，其包括传感器支持物、检验传感器、和水凝胶组合物。传感器支持物包括至少一个储器。至少一个储器包括液体。检验传感器与传感器支持物联接。检验传感器在其中形成至少一个孔。至少一个孔的至少一部分与至少一个储器邻接。水凝胶组合物通过至少一个孔与至少一个储器连接。该方法另外包括使透皮传感器接触皮肤的区域，使得水凝胶组合物定位在皮肤和检验传感器之间。该方法另外包括使分析物-检验装置与透皮检验传感器组件联接。该方法另外包括使用分析物-检验装置测定分析物浓度。

上述发明内容不是意在代表本发明的每个实施方案或其每个方面。本发明另外的特点和益处从以下所述的详细说明和附图显而易见。

附图简述

图1a是本发明一个实施方案的检验传感器组件的透视图。

图1b是图1a的检验传感器组件的分解的透视图。

图2是与分析物-检验装置联接的本发明的检验传感器组件的透视图。

发明详述

本发明涉及适合于帮助测定至少一种分析物浓度的透皮检验传感器组件。该透皮检验传感器组件具有水合特征。