[发明专利]一种口服药物转运系统

说明书

技术领域

本发明涉及药物转运系统，尤其公开了一种口服药物转运系统。

发明背景

药物转运体系的设计是影响药物生物利用度的关键，主要是需要根据药物理化性质和分布代谢的不同，确定药物的转运吸收部位和释放特点。

现有的一些新型制剂是对传统的口服制剂包括片剂，胶囊剂，丸剂，酊剂等的改进，如控释缓释片剂，包衣的胶囊剂，但这些药物转运体系往往只能对一种药物，而不能同时用于多种药物的控制释放，但是一种疾病的治疗恰恰是需要同时使用一种以上的药物；另外，目前也还没有把多种控释制剂组合起来，形成一个在全胃肠道不间断释放的单一释放体系。

发明概述

本发明公开了一种片剂在胶囊中的独特的药物转运系统。这种药物转运系统不仅适用于一种特定药物的全胃肠道的控释释放，也适用于多种药物对一种特定疾病的组合药物治疗方法，特别是适用于传统中成药的剂型改进，更为重要和独特的是：这种药物组合释放体系可以按照具体的要求，分别组合，使用灵活，与现有的胶囊剂不同，每一个在胶囊中的片剂都是一个独立的药物释放单体，每一个释放单体所含的药物和释放特性征都可以是不同的。

本发明的第一个方面是，一种口服药物转运系统，包含多个独立的药物释放单位，其中，所述药物转运系统为胶囊，所述药物释放单位的外形为片状，即药物释放单位为片剂，优选片剂的直径大约等于胶囊的内直径，以恰好合适为标准。

其中，所述药物为一种水溶性药物、水难溶性药物或水不溶性药物。

所述药物为一种或多种传统中药或天然药物。

所述药物为一种以上用于治疗特定疾病的药物成分。

本发明的第二个方面是，胶囊中片剂组合释放的设计，即根据疾病治疗的需要，胶囊中片剂分别在胃肠道的不同部位释放，优选分别在胃部，小肠，大肠部分释放，更优选在胃部为速释片，在小肠及大肠为缓释片。

其中所述片剂的药用辅料可以全部为制备普通片剂的辅料。

所述片剂的药用辅料也可以全部为制备骨架型控释片的聚合物。

所述片剂的药用辅料还可以部分为制备骨架型控释片的聚合物，部分为制备普通片剂的辅料。

所述片剂可以全部为素片。

所述片剂也可以全部为包衣片。

所述片剂还可以部分为素片，部分为包衣片。

所述片剂的包衣材料为胃溶性和(或)肠溶性包衣材料。

本发明的第三个方面是，胶囊中片剂含有药物组合成分的设计，即根据治疗一种特定疾病的需要，胶囊中片剂分别含有治疗这种疾病所需组合处方的所有不同药物。

附图说明

图1：本发明的实施结构示意图

图2：在模拟胃肠道变化条件下，实施本发明的药物转运系统与普通胶囊布洛芬释放情况比较

图3：在模拟胃肠道变化条件下，实施本发明的药物转运系统与普通胶囊Diltazem释放情况比较

图4：使用beagle狗动物实验，实施本发明的药物转运系统与普通胶囊布洛芬血药浓度曲线比较。

具体实施方式

通过下面给出的本发明的具体应用实施例可以进一步清楚地了解本发明。但它们不是对本发明的限定。

实施例1：

一种胶囊在胶囊中的口服药物转运释放系统，所含药品为布洛芬。每个转运体系(胶囊)有6片药片，每片含布洛芬0.1克，其中2片为普通速释片，药品在胃部迅速释放；2片包衣材料为S100，片剂辅料为HPMC，这两片药片在小肠中缓慢释放；2片包衣材料为L100，片剂辅料为HPMC，这两片药片在大肠中缓慢释放，用于治疗体内炎症。

实施例2：

一种胶囊在胶囊中的口服药物转运释放系统，所含药品为尼群地平。每个转运体系(胶囊)有6片药片，每片含尼群地平5毫克，其中2片为普通速释片，药品在胃部迅速释放；2片包衣材料为S100，片剂辅料为HPMC，这两片药片在小肠中缓慢释放；2片包衣材料为L100，片剂辅料为HPMC，这两片药片在大肠中缓慢释放，用于治疗高血压。

实施例3：

一种胶囊在胶囊中的口服药物转运释放系统，所含药品为异烟肼，利福平和比嗪酰胺。每个转运体系(胶囊)有6片药片，其中2片含异烟肼，每片含150毫克，为普通片；其中2片含利福平，每片含300毫克，为普通片；其中2片含比嗪酰胺，每片含500毫克，片剂辅料为HPMC的缓释片，用于治疗肺结核。