[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物组合物的检测方法

说明书

本发明为分案申请，原案申请号为200710120119.2，原案申请日为2007年8月9日，原案名称为一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其质量控制方法。 

发明领域

本发明涉及一种药物组合物的检测方法，特别涉及一种治疗心脑血管疾病的药物组合物的检测方法，属于中药技术领域。 

背景技术

心脑血管疾病一直号称威胁人类健康的头号杀手，据有关调查报告显示，我国每年死于心脑血管病的人有300多万，占我国每年总死亡人数的50％，而患病幸存下来的人75％不同程度丧失劳动能力，4％重残。更令人担忧的是，我国30岁以上的成年人80％都或多或少、或轻或重地患有高血脂、高血压、冠心病、脑中风等心脑血管疾病。 

目前在市场上存在的治疗心脑血管疾病的药物中，多数化学药长期服用易产生耐受性和严重的副作用，而很多中药产品虽然副作用小，但由于质量控制不科学，存在药效不稳定的缺陷。 

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物； 

本发明目的还在于提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的制备方法； 

本发明目的还在于提供一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的质量控制方法。 

本发明目的是通过如下技术方案实现的： 

本发明所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的： 

丹参300-500重量份、川芎150-300重量份、葛根150-300重量份 

上述原料药优选配比为： 

丹参350-450重量份、川芎200-250重量份、葛根200-250重量份 

上述原料药优选配比为： 

丹参400重量份、川芎225重量份、葛根225重量份 

本发明所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物也可由如下重量比的原料药制成的：

丹参300-500重量份、川芎150-300重量份、葛根150-300重量份、 

何首乌200-400重量份、山楂200-400重量份； 

上述原料药优选配比为： 

丹参350-450重量份、川芎200-250重量份、葛根200-250重量份、 

何首乌250-350重量份、山楂250-350重量份； 

上述原料药优选配比为： 

丹参400重量份、川芎225重量份、葛根225重量份、 

何首乌300重量份、山楂300重量份； 

本发明药物组合物组方科学，方中丹参活血化瘀，清心安神，专行心、脑脉络闭塞，故为君药。川芎为血中气药，行气活血，气行则血行；山楂活血化瘀，化浊降脂；何首乌滋补肝肾，养血祛风，润肠通便，可兼治气血运行不畅所致的肝肾阴亏、肠燥便秘，辅助君药共起活血、养血、降脂通脉之功效。葛根活血化瘀，上通脑络，下通心络，为消散瘀血，通痹散结的要药，且能引药人经，故为佐使药。 

取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、口服液。 

本发明所述的中药组合物颗粒剂的制备方法为： 

选取上述原料药： 

丹参300-500重量份、川芎150-300重量份、葛根150-300重量份、 

何首乌200-400重量份、山楂200-400重量份； 

以上五味，加水煎煮二次，第一次1-3小时，第二次0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏，加糊精300--600重量份、甜菊素1.5-5重量份，制成颗粒500-1000重量份，即得。 

本发明药物组合物颗粒剂优选的制备方法为： 

选取原料药： 

丹参400重量份、川芎225重量份、葛根225重量份、何首乌300重量份、山楂300重量份 

以上五味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20的稠膏，加糊精500重量份、甜菊素3重量份，制成颗粒800重量份，即得； 

本发明药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种： 

鉴别方法：