[发明专利]一种治疗真菌感染疾病复方药及制备方法与质量控制技术

说明书

技术领域

本发明涉及中西药复方药，具体是一种真菌感染性疾病如体癣，股癣、手癣、足癣、花斑痹、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎的中西复方药及其制备方法与质量控制技术。

背景技术

许多真菌能引起植物病害，但对人和动物有致病力者甚少，在已知的几千种酵母样菌和霉菌中仅近百种左右，只有皮肤丝状菌和念珠菌经常传染给人。根据临床的治病情况，真菌可分为致表浅部感染和致深部真菌感染两类。表浅部真菌只侵犯表浅角化组织(如皮肤，毛发，甲板)，具有嗜角质的特征，侵入皮肤后在局部顽强地生长繁殖，对人体产生机械性刺激作用，并在繁殖过程中产生酶和酸性物质，引起体表浅部感染和细胞组织病变(如头，手足，体，股等癣症)，常占皮肤病总数的20％以上。

在这些“癣”中手癣和足癣是最常见的疾病，多是由于真菌感染手足皮肤所致，绝大多数为皮肤癣菌感染。手癣俗称″鹅掌风″，足癣俗称″脚气″。手足癣除了瘙痒难忍，给生活增添无尽烦恼外，长期不愈的趾间糜烂往往会继发链球菌感染而形成丹毒；足部侧缘成堆或散在的水疱，处理不当也可继发细菌感染，形成化脓性皮疹；还可造成新的传染，导致体癣、股癣等；甚至发生指趾甲的感染而形成甲真菌病或称为甲癣；因此在日常生活中千万不能轻视手足癣，应当积极治疗。

目前治疗手足癣的药物很多，大的方面可分为外用药物和口服全身用药两大类，临床上大多数不能根治的现象都是由于病人不能坚持用药和激素滥用造成的，所以坚持治疗和选用一种疗效好、副作用小、患者易接受的药物是治疗手足癣等真菌感染疾病、控制其传染的药物是提高患者生活质量的前提。

发明内容

本发明提供了一种治疗真菌感染性疾病中西复方药组方及其制备方法与质量控制技术；可以用于治疗体癣，股癣、手癣、足癣、花斑痹、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎等，所述的药物起效快，疗效确切，副作用小、不良反应发生率低。

本发明的技术方案为：

选择具有杀虫、抑菌以及止痒作用中药和化学药组成复方制剂。

紫荆皮：活血通经，除湿通淋，解毒消肿，主要治疗痈肿，疥廯，跌打损伤，蛇虫咬伤。紫荆皮煎剂体外对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌及红色毛廯菌等有一定抑制作用。

土荆皮：祛风除湿，杀虫止痒。主治疥廯，湿疹，神经性皮炎。所含的有机酸、乙醇浸膏及苯浸膏，对中国常见的10种致病真菌均有一定的抗菌作用，其用量0.1-1mg/ml，对许兰黄癣菌、絮状表皮癣菌、铁锈色小芽孢癣菌、石膏样小孢子菌和白色念珠菌即有杀菌作用。

水杨酸：属消毒防腐药，根据不同浓度分别具有止痒、角质形成、角质溶解和剥脱及腐蚀作用，亦有一定抗真菌作用，是临床治疗皮肤真菌病的常用药物之一；药敏试验测得水杨酸对红色癣菌的MIC、MBC和最低有效浓度分别为0.25mg/ml，0.5mg/ml和1.25％。

苯甲酸：为水杨酸的同类药物，是临床常用的抗真菌药，与水杨酸配伍应用时有显著的协同作用。

薄荷脑：不仅能促进水杨酸的透皮吸收，而且还是很好的皮肤止痒剂。

苯海拉明：具有抗组胺作用。

克霉唑：广谱抗真菌药，作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程；对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。

因此，将紫荆皮、土荆皮、水杨酸、苯甲酸、克霉唑、薄荷脑、苯海拉明组方，本组方可制备成溶液剂、膏剂、凝胶剂。

具体实施方式  溶液剂

1、处方

紫荆皮                        50g

苯甲酸                        50g

水杨酸                        30g

土荆皮                        50g

克霉唑                        15g

盐酸苯海拉明                  1g

薄荷油                        2ml

桔子香精                      适量

乙醇(70％)                    适量

                                          

制成                          1000ml