[发明专利]一种复方替米考星口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药技术领域，涉及一种用于治疗畜禽因呼吸道细菌、支原体感染引起的疾病，具有抗病毒、提高免疫力功效的复方替米考星口服液及其制备方法。

技术背景

替米考星为畜禽专用的大环内酯类抗生素，抗菌谱广，且有很强的抗菌活性。对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌、霉形体、螺旋体等均有抑制作用，主要用来治疗牛、山羊、绵羊、奶牛、猪、鸡等动物因敏感菌引起的感染疾病。但是目前的替米考星药物多不单一的活性成份，其抑菌、杀菌和抗病毒治疗差。

发明内容

针对上述现有制剂存在的缺陷或不足，本发明的目的在于，提供一种复方替米考星抗菌和抗病毒口服液，该口服液将替米考星与绿原酸、黄芪多糖和板蓝根多糖配伍使用，发挥不同作用机制的互补作用，从而起到更强的抗菌、抗病毒、提高免疫力的效果。

实现上述发明目的的技术方案是，一种复方替米考星口服液，其特征在于，由下述重量百分比的原料组成：替米考星5％～40％，黄芪多糖2％～20％，绿原酸2％～20％，板蓝根多糖2％～15％，绿原酸助溶剂4％～40％，螯合剂0.5％～2％，替米考星助溶剂0～25％，替米考星溶剂0.9％～10％，抗氧化剂0.004％～0.01％，防腐剂0.02％～0.1％，蒸馏水16％～85％；

上述原料的质量百分比之和为100％；

所述的绿原酸助溶剂为乙醇；

所述的替米考星助溶剂是1，2-丙二醇、甘油中的一种；

所述的替米考星溶剂是柠檬酸溶液、磷酸、酒石酸溶液中的任一种；

所述的抗氧化剂是没食子酸丙酯、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠中的任一种；

所述的防腐剂是苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸钾中的任一种；

所述的螯合剂是EDTA二钠。

本发明一种复方替米考星口服液的优选配方质量百比为：

替米考星15％～30％，黄芪多糖3％～15％，绿原酸5％～15％，板蓝根多糖3％～10％，绿原酸助溶剂10％～30％，螯合剂0.5％～2％，替米考星助溶剂0～15％，替米考星溶剂3％～7.5％，抗氧化剂0.004％～0.01％，防腐剂0.02％～0.1％，蒸馏水20％～44.70％。

上述原料的质量百分比之和为100％

本发明一种复方替米考星口服液的最佳配方质量百比为：

替米考星20％，黄芪多糖4％，绿原酸8％，板蓝根多糖4％，绿原酸助溶剂15％，螯合剂1％，替米考星溶剂5％，抗氧化剂0.008％，防腐剂0.05％，蒸馏水42.94％。

本发明还有一个目的是提供上述的复方替米考星口服液的制备方法，具体包括以下步骤：

1)称取替米考星、黄芪多糖、绿原酸、板蓝根多糖、绿原酸助溶剂、替米考星溶剂、替米考星助溶剂、抗氧化剂，防腐剂备用；

2)在替米考星溶剂中加入45％的蒸馏水，使其溶解；

3)将替米考星总量的20％加入替米考星助溶剂中，再加入步骤2)制备的溶液，不断搅拌，混合均匀后，再依次加入30％、50％的替米考星；

4)将黄芪多糖置于25％的蒸馏水中，调节温度于35℃～65℃的范围内，并不断搅拌，使其溶解；

5)将绿原酸置于绿原酸助溶剂中搅拌使其溶解；

6)将板蓝根多糖加入30％的蒸馏水溶解，过滤去除不溶物；

7)将步骤3)、4)、5)、6)所制备的溶液混合后加入螯合剂、抗氧化剂和防腐剂，即得。

黄芪中提取的多糖类成分可刺激动物的T淋巴细胞体外增殖，从而增强其特异性免疫功能；黄芪多糖还可使小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数明显升高，表明其可增强动物体内非特异性免疫功能；黄芪多糖还对多种病毒具有较强的抑制作用。

板蓝根多糖对多种细菌与病毒有抑制作用，特别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌作用显著，且提取物中的多糖成分可增强免疫力，表现为抑制体内、外病毒繁殖，保护细胞免于感染，提高感染动物的存活率。

从中兽医学角度分析，“虚邪共济”是许多疾病发病诱因，也就是中医所讲的五脏处于“虚”时病毒乘虚而入，导致邪盛正衰、抗病无力；多因外感湿热化火，导致肺气不宣、升降失常、阴阳失调。中草药能够调和阴阳，标本兼治，使机体在体质上、免疫上表里如一、阴阳平衡，从而达到“有病少发、发病少亡”的理想养殖状态。本发明将替米考星与绿原酸、黄芪多糖和板蓝根提取物配伍使用，发挥不同作用机制的互补作用，从而起到更强的抗菌、抗病毒、提高免疫力的效果。