[发明专利]一种氨基酸注射剂充氨打塞方法

说明书

技术领域

本发明涉及氨基酸注射药剂生产领域中药瓶的上塞方法，特别是一种要求低残氧量的氨基酸注射剂充氮打塞方法。

背景技术

氨基酸充氮打塞是氨基酸注射剂生产过程中的一道重要工序，按工艺要求把氨基酸注射剂的玻瓶内残氧控制在2%以下，从而保证氨基酸在贮藏期内不变质，保证药品的品质。

目前，大多数制药企业充氮打塞设备为传统的针管充氮，保持在瓶口上方3-5毫米的地方，充好后进入到后一回转设备进行打塞，其充氮后的残氧一般在8%左右，上塞成功率只有92%左右，远远不能满足制药行业的需要。以上的充氮方法和设备只适应要求不高的注射剂残氧控制需要，不能满足氨基酸注射剂的残氧控制要求。

中国专利“2006200517911”（公开号“2937086” 公开日“2007-08-22”）公开了一种《玻瓶抽真空充氮压塞装置》，采用了在吸塞头上设有夹头，所述的夹头与所述的压杆采用密封滑动连接，在所述的夹头上绞装有爪子，在所述的爪子与所述的夹头之间设有弹簧，所述的夹头即所述的爪子能进入所述的连接套内且进入后所述的爪子能保护收拢，在所述的连接套出口端部设有使所述的爪子张开的内衬环。这样能有效保证吸塞头对胶塞的吸附，提高了吸塞和压塞的可靠性。 采用该结构，从而经过抽真空和充氮反复多次后达到残氧量小于2%的目的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种氨基酸注射剂充氮打塞方法，可以将玻瓶内残氧控制在2%以下，上塞成功率在99%以上。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种氨基酸注射剂充氮打塞方法,包括以下步骤：

玻瓶在进入打塞机前预先充氮，玻瓶通过定位拨盘进入工作腔室，腔室预先充氮，氮气压力为0.2-0.3 MPa，时间为4秒；

完全进入腔室密封后，降低氮气压力至0.1MPa继续充氮气，时间为1.5秒；

抽真空，压力为-0.03MPa，时间为0.5秒；

吸塞阀门行程打开，吸塞，压力为-0.06MPa，吸塞阀门打开的同时也对玻瓶内抽真空，打塞后玻瓶出打塞机；

经上述步骤，玻瓶内残氧＜2%，上塞成功率＞99%。

本发明提供的一种氨基酸注射剂充氮打塞方法，通过控制充氮压力、延长填充氮气时间，并控制抽真空的时机和压力，实现了玻瓶内的残氧控制在2%以下，上塞成功率在99%以上。

附图说明

图1为本发明中打塞机的整体结构示意图。

具体实施方式

最初的改进方法为多次的充氮和抽真空配合，但是抽真空和充氮对于上塞的成功率影响较大，主要是降低了吸塞头的吸附效果，从而降低了上塞成功率，而且充氮气、抽真空的机械阀运行频率高，磨损快，影响其使用寿命。

需要在控制玻瓶7内残氧＜2%的同时，保证上塞成功率＞99%比较困难，经过多次改进，最终的方案如下：

如图1中，一种氨基酸注射剂充氮打塞方法, 玻瓶7在进入打塞机前预先充氮，玻瓶7通过定位拨盘进入腔室6，充氮阀3开启，腔室6内预先充氮，氮气压力为0.2-0.3 MPa，时间为4秒；

完全进入腔室6密封后，降低氮气压力至0.1MPa继续充氮气，时间为1.5秒；降低氮气压力避免了对吸塞的影响，长时间的充氮使玻瓶7内的空气置换充分。

抽真空阀4开启抽真空，压力为-0.03MPa，时间为0.5秒；

同时吸塞阀门行程打开吸塞头2吸塞，压力为-0.06MPa，吸塞阀门打开的同时也对玻瓶7内抽真空，因为腔室6内抽真空的负压小于吸塞头2的负压，所以对吸塞影响较小，打塞轴1向下运行，胶塞5被装入玻瓶7，打塞后玻瓶7出打塞机；

经上述步骤，玻瓶7内残氧＜2%，上塞成功率＞99%。