[发明专利]辅助诊断肺癌淋巴结转移的试剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种辅助诊断肺癌淋巴结转移的试剂。

背景技术

肿瘤已经成为严重威胁人类生存健康的重大疾病之一，其发病率及死亡率均呈逐年上升趋势，而肺癌每年新增病例数及死亡数均居各种恶性肿瘤前列。研究表明，有90％的肺鳞癌病人死于肿瘤的转移，这在一定程度上是由于肺癌无明确的前哨淋巴结，手术过程中局限于淋巴结清扫范围的限制，可能存在潜在的光镜无法检测的微小转移灶，最终导致淋巴结转移诊断困难进而影响治疗方案的制定及病人的生存率。因此，利用分子标记物辅助临床诊断，无疑对肺癌病人的诊治及生存率的提高有重要意义。

高通量技术(如基因芯片技术)的出现，极大的推动了肿瘤分子标记物的筛选。基于这些技术，涌现出一批用于肿瘤诊断及预后预测的分子标记物。但这些方法均基于DNA、RNA风度的检测。而这些生物大分子均位于中心法则上游，并非功能的直接执行者。且其检测方法在临床诊断中尚未普及，与临床脱节较大，实用性不高。

发明内容

本发明的目的是提供一种辅助诊断肺癌淋巴结转移的试剂。

本发明提供了一种试剂，包括如下七种抗体：抗MMP1抗体、抗TIMP1抗体、抗IQGAP1抗体、抗CTSD抗体、抗TPX2抗体、抗uPA抗体和抗FSCN1抗体，所述试剂可用于辅助诊断肺癌淋巴结转移和/或辅助评估肺癌淋巴结转移风险。

所述试剂还可包括第八种抗体，即抗pIgR/SC抗体。

所述试剂具体可由所述抗MMP1抗体、所述抗TIMP1抗体、所述抗IQGAP1抗体、所述抗CTSD抗体、所述抗TPX2抗体、所述抗uPA抗体、所述抗FSCN1抗体和所述抗pIgR/SC抗体组成。

每种所述抗体均单独包装。

每种所述抗体均可为单克隆抗体或商业途径获得的多克隆抗体。

所述抗MMP1抗体具体可为Oncogene生产的产品目录号为MS-802-P的抗体；所述抗TIMP1抗体具体可为Santa Cruz生产的产品目录号为sc-21734的抗体；所述抗IQGAP1抗体具体可为BD Biosciences生产的产品目录号为610612的抗体；所述抗CTSD抗体具体可为Santa Cruz生产的产品目录号为sc-10725的抗体；所述抗TPX2抗体具体可为Biolegene生产的产品目录号为628002的抗体；所述抗uPA抗体具体可为Calbiochem生产的产品目录号为1M13L的抗体；所述抗FSCN1抗体具体可为Santa Cruz生产的产品目录号为sc-21743的抗体；所述抗pIgR/SC抗体具体可为DAKO生产的产品目录号为A0187的抗体。

所述试剂可用于制备辅助诊断肺癌淋巴结转移和/或辅助评估肺癌淋巴结转移风险的试剂盒。本发明还保护包括所述试剂的试剂盒，所述试剂盒可用于辅助诊断肺癌淋巴结转移和/或辅助评估肺癌淋巴结转移风险。

对于待测样本(待测患者的组织切片)，可以分别用8个抗体进行免疫组化，得到8个抗原的评分结果，再根据各个抗原的评分结果进行诊断或评估。本方法的优点在于一次性得到所有抗原的评分结果，节省时间，但部分评分结果没有得到应用。

对于待测样本(待测患者的组织切片)，也可以按图1所示的顺序依次用不同抗体进行免疫组化，依次根据抗原的评分结果进行下一步骤，最终得到诊断结果或评估结果。本方法的优点在于只依次采用部分抗体即可得到诊断或评估结果，节省抗体的用量，但所需时间较长。

本发明提供的试剂包括用于检测8个蛋白标记物(MMP1，TIMP1，IQGAP1，TPX2，uPA，Cathepsin-D，Fascin及pIgR/SC)的8种抗体。应用8种抗体，通过免疫组织化学染色结果，可以辅助诊断肺癌淋巴结转移，有望应用于肺鳞癌淋巴结转移风险评估及预后预测。应用本发明的试剂辅助诊断时，基于临床常规免疫组织化学染色技术，在具有较高的可信性的同时，具有较强的实用性和临床使用价值。

应用本发明的试剂盒进行检测，具有如下优点：(1)在整个诊断过程中，每个节点处均只对单一蛋白质的免疫组化评分结果进行检验，不同节点(蛋白标记物)间完全独立，因此回避了不同蛋白质免疫组化评分间不可比的问题；(2)基于手术切除的原发灶肿瘤组织进行染色，及回避了手术中淋巴结清扫范围的问题，又与临床病理科常规的诊断所用材料一致，极大的增加了在临床中的可用性；(3)基于基于生物功能的执行者-蛋白质的表达水平，更为准确。

附图说明