[发明专利]生地黄水提物在制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症药物中的应用

说明书

一、技术领域

本发明涉及医药，特别是一种生地黄水提物在制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症药物中的应用。 

二、背景技术

生地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的新鲜或干燥块茎。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将其缓缓烘焙至约八成干，即为生地黄。历代名家对其均有论述和研究，认为其性甘、寒，归心、肾、肝经，清热凉血、养阴生津。主治热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、血崩、月经不调、胎动不安、阴伤便秘等。现代药理及临床研究表明生地黄能促进凝血、升高外周白细胞；能强心、利尿、升高血压；能保护肝脏，降低血糖；有增强免疫功能、抗辐射损伤和肾上腺皮质激素样作用。但尚未有生地黄关于植物雌激素活性方面的研究报道。 

三、发明内容

针对上述情况，本发明之目的就是提供一种生地黄水提物在制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症药物中的应用，可有效解决制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症的用药问题。 

本发明解决的技术方案是，将生地黄每次加入其10倍重量的水，煎煮两次，每次2小时，合并两次水煎液，减压、浓缩、干燥，得生地黄浸膏状水提物，有效用于制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症的药物。 

本发明水提物制备方法简单，稳定可靠，经多次(10次以上)制备，均取得了相同或相近似的结果，方便，成本低，其水提物有效用于制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症药物，开辟了生地黄药用新用途，临床意义巨大。 

四、具体实施方式

以下结合实施例和有关试验资料对本发明的具体实施方式作详细说明。 

首先选取秋天采挖的新鲜或干燥玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)块茎，除去芦头、须根及泥沙，将其缓缓烘焙至约八成干，即为生地黄，然后选取生地黄100g，每次加入水1000g(或1000ml)，煎煮2次，每次2小时，合并2次水煎液，减压、浓缩、干燥，得生地黄浸膏状水提物71.90g；水提物有效用于制备治疗由于体内雌性激素分泌不足而引起的妇女更年期综合症药物，并经动物试验得到了充分证明，其有关试验资料如下： 

通过MCF-7细胞增殖实验(E-SCREEN)，证明生地黄能够促进MCF-7细胞增殖，说明其在体外具有雌激素样作用。 

通过小鼠子宫增重实验，验证生地黄能够增加性未成熟小鼠的子宫系数，说明其在体内具有雌激素样作用。 

通过实验证明了本发明的水提物在制备雌性激素药物的新用途。 

具体的实验材料与方法是： 

1.药物的制备 

玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的新鲜或干燥块茎。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，将其缓缓烘焙至约八成干，即为生地黄。 

生地黄100g以10倍量的水煎煮2次，每次2h，水煎液减压干燥浓缩干燥得到生地黄水提物71.90g(浸膏状)。 

2.实验动物与细胞株 

昆明种小鼠，雌性，出生21天(刚断乳)。体重9～12g，购于河南省实验动物中心。人乳腺癌细胞(MCF-7)由中国军事医学科学院生物工程研究所提供。 

3.主要试剂 

RPMI1640培养基、小牛血清(Newborn Calf Serum，NCS)购自GibcoInvitrogen公司；无酚红RPMI1640培养基、17β-雌二醇(17β-estrogen，E2)、活性炭(Charcoal)均购自Sigma公司；葡聚糖T-70(Dextran-70)购自上海化学试剂公司；己烯雌酚片(合肥久联制药)。 

4.所用主要仪器 

电子读数分析天平(日本Shimadzu公司)；普通手术器械；二氧化碳培养 箱(日本SANYO公司)；倒置显微镜(日本Olympus)；KDC-160HR高速低温冷冻离心机(科大创新股份有限公司)；酶标仪(BIO-RAD 680)。 

5.实验方法 

(1)小鼠子宫增重实验