[发明专利]可吸收肋骨髓内钉

说明书

技术领域

本发明涉及一种骨科医疗适用器具，具体而言是一种可吸收肋骨髓内钉。 

背景技术

近年来手术内固定治疗肋骨骨折因有利于肺扩张、肋骨解剖复位愈合和病人早期活动，减少肺部并发症和畸形，功能恢复好，效果显著得到了广泛的认可和推广。目前，临床上应用于肋骨骨折内固定的手术材料主要有钛合金、记忆合金和可吸收高分子材料等。由于钛合金、记忆合金弹性模量与骨皮质间的巨大差异，将使两者间存在应力遮挡作用，使骨骼强度降低、愈合迟缓；在X片检查时植入物遮挡影响观察肺内情况。同时这些材料因体内摩擦产生磨屑以及因腐蚀产生有毒离子,造成局部过敏反应或者炎症,降低生物相容性。此外,这些材料为不可降解材料,在人体组织功能恢复之后,需通过二次手术取出,增加患者的痛苦及医疗费用负担。聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等可吸收高分子材料降解速度难以控制,降解产物亲水性差;细胞吸附力较弱;可引起无菌性炎症和窦道形成,其初始力学性能不能满足骨折内固定需要，同时机械强度不够;可引起周围组织的纤维化及免疫反应等，而且目前产品依赖进口，价格昂贵。 

2000年以来可降解镁合金材料作为一种金属基生物材料引起了越来越多学者的关注。与其它常用金属基生物材料相比,镁及镁合金具有以下优势: (1) 镁在人体内的正常含量为25g ,半数存在于骨骼中。镁及镁合金的密度远低于钛合金, 与人骨密度接近。(2) 镁是人体细胞内的阳离子,其含量仅次于钾,镁参与蛋白质的合成,能激活体内多种酶,调节神经肌肉和中枢神经系统的活动,保障心肌正常收缩及体温调节。(3) 镁的标准电极电位低,在含有氯离子的人体生理环境中可腐蚀降解,在植入人体后随着人体的自愈合而被吸收降解,无需二次手术。(4) 镁合金有高的比强度和比刚度,杨氏模量为41～45GPa ,与其他常用的金属类植入物相比，更接近天然骨皮质的弹性模量和机械强度，这样的物理特性使镁及其合金在作为内固定材料修复骨折过程中能够最大程度地避免植入材料的应力遮挡作用。在骨折愈合初期能够提供稳定的力学性能,逐渐而不是突然降低其应力遮挡作用,使骨折部位承受逐步增大直至生理水平的应力刺激,从而加速骨折愈合与塑形,防止局部骨质疏松和再骨折的发生。 

因为镁合金有上述的种种特征，它自然地成为了一种具有足够的机械强度、无毒、无免疫原性的体内可吸收内固定材料的选择。但是由于镁合金降解速度过快以及降解时产生的氢气及高的pH值，制约了镁合金作为医用植入材料的应用研究。通过研究材料的合金化及表面处理，有效的控制镁合金降解速度并赋予其表面以良好的生物活性，是镁合金可降解植入材料研究的热点内容之一。镁合金AZ31B，其化学成分为：2.50％～3.50% Al、0.61％～1.40% Zn、0.20％～1.0% Mn、Si ≤0.10%、Fe ≤ 0.005 %、Cu≤0.05%、Ni 0.005%、总杂质 0.30%，密度为1.8g/mm³。中科院金属所自2006年起开展了将AZ31B镁合金植入大鼠体内的实验。研究表明其植入大鼠骨组织内9周开始明显的降解，3到6个月期间达到降解高峰，并有促进新骨生成的作用，在植入期间并未对大鼠机体的循环、免疫、泌尿等系统产生负面影响。他们的初步研究提示，镁合金不适合用于愈合时间较久的四肢长骨干骨折，但肋骨骨折对力学性能要求较低，愈合时间快，同时AZ31B镁合金市场价格低廉，购买方便，是研制肋骨骨折内固定的理想材料。 

同时，现有的肋骨髓内钉是依靠横纹面来防止从骨髓腔松脱，临床使用时发现不能明显增加钉体与骨髓腔之间的粘合力，防松脱效果不佳。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种可吸收肋骨髓内钉。 

为了解决上述问题本发明的技术方案是这样的。 

一种可吸收肋骨髓内钉，其特征在于所述肋骨髓内钉由可降解吸收的医用镁合金制成，所述肋骨髓内钉呈两端翘起的弧形结构，钉体表面设有防脱倒刺，所述防脱倒刺与钉体呈一定夹角，由两边向钉体中心收拢，所述钉体两端为锥状钝头结构。 

所述医用镁合金为： Mg-Ca系列合金、Mg-A1-Zn系列合金、Mg-Zn-Mn系列合金或镁稀土系列合金等不同的合金系列的一种或由这些体系组合而成的多元系镁合金。 

所述肋骨髓内钉表面采用微弧氧化处理制备一层膜层，所述膜层厚度为10～100μm，所述膜层为氧化物陶瓷膜层。

所述防脱倒刺设于钉体主轴两侧。 

与现有技术相比，本发明的有益效果是： 

1、术中操作简便、内固定牢固，简化手术操作。