[发明专利]一种治疗骨折迟缓愈合症的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨折迟缓愈合症的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗外伤性骨折和病理性骨折术后愈合的中药。

背景技术

骨折可分为外伤性骨折和病理性骨折两大类。愈合的时间与骨折的部位、错位的程度、年龄以及引起骨折的原因等因素有关。经过良好复位后的单纯性外伤性骨折，几个月内，便可全愈，俗语说“伤筋动骨一百天”，患者倍受煎熬。

随着现代科技发展与进步，交通工具的改变及各种作业过程中事故的发生，骨折骨伤患者增多，同时在骨伤治疗方法及使用的药物种类也很多，但在后续的治疗过程中依然有很多患者出现愈合迟缓的症状。在现有临床治疗骨伤药物中有很多疗效显著的产品，如沈阳红药、三七片、云南白药等，但对愈合迟缓却没有显著效果，使患者痛苦并延长治疗时间，而不能让患者满意。

西医治疗中通常对患者采用牵引、切开复位的形式，内固定是西医治疗骨折的基本原则，而中医多采用手法、牵引复位、外固定的原则，中药治疗骨折优点是有效、安全、没有痛苦。我们知道骨伤的愈合主要是血液循环提供受伤部位的营养，在有骨膜存在的条件下，可再生修复，即由原始间叶细胞和纤维母细胞转变为骨母细胞，先是形成类骨组织，以后在类骨基质上有钙盐沉着并逐渐形成骨小梁。

中医在治疗过程中多采用活血散淤、强骨壮筋、去腐生肌之方药，中医经络学所说的经络，是经脉和络脉的统称，络脉是经脉的细小分支。经络内属腑脏，外络肢节，行气血，通阴阳，沟通表里内外，网络周布全身，把人体各部结成统一的整体，以保持其机能活动的协调和平衡。骨伤导致了这种平衡的破坏，致使经络不通，经络不通则气血不畅。筋骨的生长需要气血的滋养，经络不通、气血癖滞则筋骨失养，骨折难愈。

综上所述，中、西医的现有治疗方法都在显效存有不足，标本不能同治，疗效较长，不能快速解除患者的痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折迟缓愈合症的药物，该药物结合经络学、现代医学为基础，选用通经活络、滋肝补肾、易气壮骨、去腐生肌、活血散淤纯中药，配伍一种显效迅速的治疗骨折及术后愈合迟缓的中药，使之经络通、气血畅、筋骨充养，快速愈合。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

熟地8-12份、当归8-12份、炒白术8-12份、白芍8-12份、党参10-14份、补骨脂10-14份、肉苁蓉7-11份、枸杞8-12份、鹿角片10-14份、千年健7-11份、陈皮3-7份、海马3-7份、牛膝8-12份。

本发明的药物优选的重量份数的原料药为：

熟地10份、当归10份、炒白术10份、白芍10份、党参12份、补骨脂12份、肉苁蓉9份、枸杞10份、鹿角片12份、千年健9份、陈皮5份、海马5份、牛膝10份。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份数的药物混合均匀，研磨成细粉，装入胶囊。

使用方法：口服，每日2次，每次2粒。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择90例骨折病患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

将90例病例随机分为两组，每组45例。全部病例均根据骨折诊治方法中的诊断依据及分型确诊为鼻炎。

治疗方法

对照组采用沈阳红药、三七片治疗。治疗组采用本发明药物进行治疗，每日2次，每次2粒，15天为一个疗程。

疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》规定，疗效判定以X线检查为主，参考症状、体征等改变情况，疗效判定标准分为：骨折的临床愈合标准，骨折的骨性愈合标准。

骨折的临床愈合标准

①局部无压痛，无纵向叩击痛.

②局部无异常活动；

③X线照片显示骨折线模糊，有连续性骨痴通过骨折线。

④功能测定：在解除外固定情况下，上肢能平举Ikg重物达〕分钟，下胶能连续徒手步行3分钟，并不少于30步。

骨折的骨性愈合标准

①具备骨折临床愈合的标准条件；

②X线照片显示骨小梁通过骨折线。

临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取熟地10g、当归10g、炒白术10g、白芍10g、党参12g、补骨脂12g、肉苁蓉9g、枸杞10g、鹿角片12g、千年健9g、陈皮5g、海马5g、牛膝10g，将上述重量份数的药物混合均匀，研磨成细粉，装入胶囊。

实施例2

取熟地12g、当归12g、炒白术12g、白芍12g、党参14g、补骨脂14g、肉苁蓉11g、枸杞12g、鹿角片14g、千年健11g、陈皮7g、海马7g、牛膝12g，将上述重量份数的药物混合均匀，研磨成细粉，装入胶囊。