[发明专利]一种用于老年期痴呆的中药药剂及制法

说明书

技术领域

本发明涉及中药药剂及制法，尤其涉及一种用于老年期痴呆的中药药剂及制法。

背景技术

进入二十一世纪，全世界正步入老龄化时代，老年期痴呆已成为心脑血管疾病和肿瘤之后的第四位疾病。资料表明，我国人口老龄化的速度异常迅速，目前我国60岁以上的老年人已达到1.2亿，随着我国人口老龄化，老年期痴呆病人已日益增多。

老年期痴呆是一种常见的中枢神经系统退行性病变，包括阿尔采默型痴呆、血管性痴呆、混合型痴呆和其他痴呆。其中前两者是老年期痴呆的两大主要类型，占所有老年期痴呆病人的90％以上。阿尔采默型痴呆(Alzheimer’s disease，AD)，又名老年性痴呆，是一种以原发性脑退行性病变、脑细胞萎缩为其病理基础的痴呆症候群，占老年期痴呆的60％以上。AD的临床表现为痴呆综合征，以记忆减退、认知障碍、人格变性为特征，其主要病理是大脑皮层萎缩、神经细胞和突触丢失，细胞外老年斑、特征性的细胞内神经纤维缠结和脑血管淀粉样变；病变区主要分布于海马、杏仁核、皮质等与智力、学习记忆相关的关键部位。AD的发病机制尚不清楚，目前认为与神经递质紊乱、基因突变、自由基损伤、神经细胞凋亡、β-淀粉样蛋白沉积和tau蛋白异常磷酸化等有关。血管性痴呆(VD)是因脑血管病变而引起的痴呆综合征，是由于脑循环障碍全脑缺血所致的脑功能降低，全脑血流量的降低程度与痴呆的严重程度呈正比，其中最主要者是多发性梗塞性痴呆。

目前国内外治疗痴呆的药物主要有胆碱酯酶抑制剂、促代谢药物、非甾体抗炎药、抗氧化剂、神经血管调节剂、雌激素疗法等，上述药物对早、中期AD具有一定疗效，主要是对症治疗，总体效果并不理想，且具有不同程度的毒副反应，有些甚至具有心、肝、肾毒性，使患者难以接受长期治疗。

中医认为老年期痴呆属中医神志疾病，散见于“呆证”、“文痴”、“善忘”、“语言颠倒”等病证中，其病因主要与瘀、痰、七情失调、禀赋不足有关。病机为本虚标实，本虚为肾精亏损，气血不足，故有气虚，兼血虚、阳虚、阴虚；标实为痰浊阻窍、气滞血瘀。治疗上多从心、肾、肝脾等脏腑及气、血、瘀、痰等论治。

本发明用于老年期痴呆的中药药剂的全方由黄芪、川芎、白果、益智仁、石菖蒲、北五味子、柏子仁、续断、远志、肉苁蓉组成，具有益气填髓、活血通络、温肾养心、开窍醒脑之功效。方中黄芪补中益气，为方中君药；肉苁蓉与续断共为臣药而奏补肝肾，益精血之功；石菖蒲、远志安神定志，交通心肾，化痰通络，川芎为血中之气药，活血行气通络，三味共为佐药；北五味子、柏子仁共奏养心安神之效；益智仁温肾益精填髓；白果化痰活血兼有敛肺的功效。诸药配伍，共奏益气填髓，活血通络，温肾养心，开窍醒脑之功。本发明在原有专利“一种用于治疗老年期痴呆的中药制剂及其制备方法(专利号：ZL200710069225.2)”的基础上进行了组方及制备方法的优化，并对制备得到的两种软胶囊以经典的痴呆与衰老模型和水迷宫系统为实验平台，分别观察其对大小鼠学习记忆能力的影响。试验结果表明：(1)对东莨菪碱(SCOP)致小鼠痴呆模型学习记忆能力的影响。水迷宫定向航行实验中逃避潜伏期新组方显著低于原处方(新方31.5±4.6秒，原方47.2±5.1秒)；空间探索实验中大鼠一分钟内跨过平台次数新方也明显多于原方(新方一分钟内5.6±0.5次，原方3.2±0.4次)。(2)对D-半乳糖致大鼠衰老模型学习记忆能力的影响。水迷宫定向航行实验中新组方大鼠一分钟内逃避潜伏期为29.7±5.6秒，原处方一分钟内逃避潜伏期为42.3±6.9秒，二者具有显著差异；空间探索实验中新方组大鼠一分钟内跨过平台次数为6.4±1.5次，原方组大鼠跨过平台次数为2.7±1.3次，二者差异显著。研究结果表明，新组方对大、小鼠的学习记忆能力的提升作用较原方强。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于老年期痴呆的中药药剂及其制法。

用于老年期痴呆的中药药剂的原料组成为：黄芪2g、川芎3g、白果2g、益智仁3g、石菖蒲3g、北五味子2g、柏子仁5g、续断2g、远志2g、肉苁蓉2g。

用于老年期痴呆的中药药剂的制法包括如下步骤：

1)取白果2g、益智仁3g、北五味子2g、柏子仁5g，粉碎成粗粉，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时，提取物备用，超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃、提取时间4～6hr；

2)取黄芪2g加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10，60～65℃测的浓缩液，备用；