[发明专利]纳米鼠李铋镁片及其制备方法

说明书

一技术领域

本发明涉及化学药物领域，具体来说，涉及一种保护胃粘膜的纳米鼠李铋镁片及其制备方法。

二背景技术

鼠李铋镁片用于缓解胃酸过多引起的胃烧灼感、胃痛及慢性胃炎，本品采用药学上的普通制剂方法制备，多存在崩解迟缓、生物利用度低等不足。

三发明内容

为克服上述不足，本发明提供一种崩解迅速、生物利用度高的纳米鼠李铋镁片。

纳米鼠李铋镁片是按下列方法实现的：

(1)将氧化铋与硝酸溶解于适量的乙二醇溶液中配成盐溶液；其中氧化铋与硝酸的质量比为5-8∶5-9，适量的乙二醇溶液为10ml、20ml、30ml。

(2)将盐溶液滴加到浓度为0.2-0.6mol/l的氨水溶液中，滴定速度小于3ml/分，滴定结束后，搅拌0.5-1h得到沉淀物；其中氨水溶液的浓度为0.2mol/l、0.4mol/l、0.6mol/l，盐溶液与氨水溶液比例为1∶10、1∶15或1∶20，滴定结束后搅拌0.5、0.8或1小时得沉淀物。

(3)将沉淀物用纯化水反复清洗直到上清液呈中性，陈化1-10天，移去上清液，制得水热反应前驱物溶液，浓度为0.01-0.05mol/l；其中陈化天数为1天、5天、10天，水热反应前驱物溶液浓度为0.01mol/l、0.02mol/l、0.03mol/l、0.04mol/l、0.05mol/l。

(4)将前驱物溶液加入水热反应釜，向反应釜中加入0.03-0.09mol/l的矿化剂，将温度控制在150-230℃，压力为1.0-2.5Mpa，反应30-150min后，取出反应釜中的产物用纯化水洗涤得到白色结晶物质，再将白色结晶物质用无水乙醇清洗，室温下干燥得纳米碱式硝酸铋粉体；其中矿化剂为分析醇固态KOH或固态NaOH，浓度为0.03mol/l、0.06mol/l、0.09mol/l，将温度控制在150℃、180℃、230℃，压力1.0Mpa、1.5Mpa、2.0Mpa、2.5Mpa，反应30min、60min、90min、120min、150min。

(5)取纳米碱式硝酸铋300g，碳酸氢钠200g、碳酸镁400g、弗朗鼠李皮25g再与药学上可接受的粘合剂与辅料制成纳米鼠李铋镁片。

四具体实施方式

下列实施例仅用于说明本发明，而不是以任何方式限制本方明。

具体实施例1

取氧化铋5g硝酸5g溶于10ml的乙二醇溶液中制成盐溶液，将盐溶液滴加到浓度为0.2mol/l的氨水溶液中，使盐溶液与氨水溶液比例为1∶10，滴定结束后搅拌0.5小时得沉淀物，将沉淀物用纯化水反复清洗直到上清液呈中性，陈化1天，移去上清液，制得水热反应前驱物溶液，水热反应前驱物溶液浓度为0.01mol/l，将前驱物溶液加入水热反应釜，向反应釜中加入0.03mol/l分析醇固态KOH，将温度控制在150℃，压力1.0Mpa，反应30min后取出反应釜中的产物用纯化水洗涤得到白色结晶物质，再将白色结晶物质用无水乙醇清洗，室温下干燥得碱式硝酸铋粉体，取水热合成法制备的碱式硝酸铋300g，取碳酸氢钠200g、碳酸镁400g、弗朗鼠李皮25g再与药学上可接受的粘合剂与辅料制成纳米鼠李铋镁片。

具体实施例2

取氧化铋25g硝酸45g溶于30ml的乙二醇溶液中制成盐溶液，将盐溶液滴加到浓度为0.6mol/l的氨水溶液中，使盐溶液与氨水溶液比例为1∶20，滴定结束后搅拌1小时得沉淀物，将沉淀物用纯化水反复清洗直到上清液呈中性，陈化10天，移去上清液，制得水热反应前驱物溶液，水热反应前驱物溶液浓度为0.05mol/l，将前驱物溶液加入水热反应釜，向反应釜中加入0.09mol/l分析醇固态KOH，将温度控制在230℃，压力2.5Mpa，反应150min后取出反应釜中的产物用纯化水洗涤得到白色结晶物质，再将白色结晶物质用无水乙醇清洗，室温下干燥得碱式硝酸铋粉体，取水热合成法制备的碱式硝酸铋300g，取碳酸氢钠200g、碳酸镁400g、弗朗鼠李皮25g再与药学上可接受的粘合剂与辅料制成纳米鼠李铋镁片。

最优选的具体实施例3