[发明专利]一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备

说明书

技术领域

本发明的技术特征是一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物配方、制备方法、用途。 

背景技术

冬虫夏草，简称虫草，是千百年来人类流传下来的名贵天然药物，有病治病，无病强身，而且适合所有人们服用，没有损害人体的副作用及不良反应。但其资源有限，江西国药厂利用天然活体虫草菌人工发酵大量工业化生产，为生产名药发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)提供原料，本品内容物为蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉，或者又称为发酵虫草菌粉，俗称虫草粉，虫草菌粉，虫草提取物，发酵虫草粉等。蝙蝠蛾拟青霉菌粉是从新鲜冬虫夏草菌(cordyceps sinensis(Berk)sacc)中分离所得的虫草菌---蝙蝠蛾拟青霉(Paecilomyces hepiali Chen & Dai)经液体深层发酵培养、过滤、干燥、粉碎制成的产品，本发明把这发酵生产出来的虫草菌粉定义为发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)。冬虫夏草是我国传统的名贵药膳滋补品，它性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之功能。据临床研究报道，冬虫夏草具有十大功能：①抗菌，②免疫调节，③抗癌，④抗炎，⑤滋肾，⑥提高肾上腺皮质醇含量，⑦抗心律失常，⑧抗疲劳，⑨祛痰平喘，⑩镇静催眠。利用现代生物工程大工业化发酵生产发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)虫草菌是历史性的贡献和历史性的生产力进步，但生产过程中夹杂的及少量重金属离子及高价铁离子和杂菌就使良好的药物还有美中不足，极少量人服用后有轻微胃不适感。除去人工发酵生产的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)虫草菌的上述轻微副作用及轻微不良反应，增加新的生理功能物质，制成复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)制剂，增加新的适应症，造福人民。 

发明内容

一.复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备： 

(一).复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备步骤及方法： 

1、本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分重量比是： 

发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)  0.30-0.70 

依地二酸钠                          0.45-0.90 

川芎嗪磷酸盐                        0.05-0.10 

注射用水(干燥时挥发至净)            5.0-10.0 

2.本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物制备步骤和方法是： 

2.1将干燥的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)； 

2.2将依地二酸钠、川芎嗪磷酸盐溶解于注射用水中，制成为比重为1.0-1.1水溶液，用质量百分比为8％的分析纯盐酸溶液调pH值为4.06.0，再将溶液经0.22μm膜滤过除菌； 

2.3在100级无菌净化环境下，将2.2步制备无菌药液在沸腾干燥机中，按常法操作，控制压缩空气温度在130-150℃，把2.2步制成的比重为1.0-1.1水溶液由喷咀中雾状喷在沸腾干燥机中立即干燥，控制干燥颗粒在80-100，在40-60分钟内在此温度范围沸腾干燥完毕，使干燥固体颗粒水分小于1％； 

2.4在100级无菌环境下，把2.1步制备发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)和2.3步制备的无菌药粉在双锥混合器中常法混合均匀，或在沸腾干燥器中常法沸腾混合均匀。 

2.4按药剂学允许的剂量，在100级无菌净化环境下，常法制成复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂。 

二.本发明药物的优势： 

(一).复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物优势： 

本发明复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物在发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)基础上增加了依地二酸钠、川芎嗪磷酸盐主要治病范围除了保持发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)治肺治肾功效外，扩大到治高血压、高血糖、心脑血管病，抗心律不齐、抗疲劳、抗衰老、抗休克、抗幅射。 

1.依地二酸钠其功能有：抗心律不齐，络合重金属及铁离子； 

2.川芎嗪磷酸盐功能有： 

2.1免疫促进作用； 

2.2对缺血性心肌细胞、缺氧性肺动脉内皮细胞、缺氧性脑动脉内皮细胞都有保护作用；