[发明专利]多层共轴血管闭塞装置

说明书

对相关申请的交叉参考

本申请是序号为10/631,981的共同待审的申请的部分继续申请；所述申请是于2003年7月31日提交的，所述在先申请要求于2002年7月31日提交的序号为60/400,013的临时申请在35U.S.C.Section119(e)下产生的权利，所述临时申请的披露内容在此作为参考被引用。

联邦资助的研究或开发

不适用。

技术领域

本发明涉及用于对动脉瘤和相似的血管病变进行栓塞的血管闭塞(vaso-occlusive)装置，如血管闭塞弹簧圈和相似装置。特别是，本发明涉及对现有的两层或两元件共轴血管闭塞装置，特别是具有聚合物涂层或覆盖层的那些装置所作出的改进。特别是，本发明涉及一种在微导管内部提供了改进的耐久性、可推性和可跟踪性的三层或三元件共轴血管闭塞装置。被称作“可跟踪性”的特性指的是在另一介入装置之内或之上推进一个介入装置的便易性，且该特性涉及到摩擦和柔性。

背景技术

血管闭塞装置通常被用于人体的脉管系统内以便借助于形成栓子而阻止血液流通过脉管(vessel)。血管闭塞装置还用于在源于脉管的动脉瘤内形成栓子。血管闭塞装置可由一个或多个元件形成，所述一个或多个元件通常通过导管或相似的机构被传输至脉管系统内。

在一些临床情况下需要提供血管栓塞。例如，脉管栓塞被用于控制脉管流血、使肿瘤的血液供应闭塞、以及对动脉瘤特别是颅内动脉瘤进行闭塞。近年来，用于治疗动脉瘤的脉管栓塞已经引起了很多关注。现有技术中已经采用了多种不同的治疗药征。一种前景光明的方法是利用形成血栓的微弹簧圈。这些微弹簧圈可由具有生物相容性的金属合金(通常是铂和钨)或适当的聚合物制成。如果由金属制成，则弹簧圈可设有Dacron(涤纶)纤维以便增加致血栓性。弹簧圈通过微导管被配置到动脉部位。微弹簧圈的实例在下面的美国专利中进行了披露：授权给Ritchart等的4,994,069；授权给Butler等的5,133,731；授权给Chee等的5,226,911；授权给Palermo的5,312,415；授权给Phelps等的5,382,259；授权给Dormandy，Jr.等的5,382,260；授权给Dormandy，Jr.等的5,476,472；授权给Mirigian的5,578,074；授权给Ken的5,582,619；授权给Mariant的5,624,461；授权给Horton的5,645,558；授权给Snyder的5,658,308；和授权给Berenstein等的5,718,711。

已经在某种程度上取得成功的特定类型的微弹簧圈是在授权给Guglielmi等的美国专利No.5,122,136中所述的Guglielmi Detachable Coil(Guglielmi可拆脱弹簧圈)(“GDC”)。GDC采用通过钎焊连接而被固定到不锈钢传输线上的铂丝弹簧圈。在弹簧圈被置于动脉瘤内部后，电流被施加到该传输线上从而以电解方式使钎焊接合处产生分裂，由此使弹簧圈与传输线拆脱开来。施加的电流还使得在弹簧圈上形成了正电荷以便吸引带负电的血细胞、血小板和纤维蛋白质原，由此增加了弹簧圈的致血栓性。具有不同直径和长度的多种弹簧圈可被挤入动脉瘤内直至动脉瘤被完全充满。弹簧圈因此在动脉瘤内形成了血栓并保持所述血栓，从而抑制了所述血栓的移位和碎裂。

GDC过程的优点在于，具有如果弹簧圈迁移离开其所需位置时收回线圈并对线圈进行重新定位的能力，且具有促进在动脉瘤内形成稳定血栓的增强的能力。

在授权给Greene，Jr.等的美国专利6,299,619中和授权给Greene，Jr.等的美国专利6,602,261中例示出了微弹簧圈血管闭塞装置领域中最近取得的进展，所述两个专利都已被转让给了本发明的受让人。这些专利披露了包括微弹簧圈的血管闭塞装置，所述微弹簧圈具有设置在弹簧圈的外表面上的一个或多个可膨胀元件。所述可膨胀元件可由多种可膨胀聚合物水凝胶中的任何可膨胀聚合物水凝胶形成，或另一种可选方式是，由在暴露于生理环境如血流时响应于环境参数(如温度或pH)的变化而产生膨胀的环境敏感性聚合物形成。

尽管具有可膨胀元件的微弹簧圈在例如对具有多种尺寸和构型的动脉瘤进行栓塞的方面展现出了光明的前途，但可膨胀元件增加了血管闭塞装置与配置该装置所利用的微导管之间的摩擦力。此外，根据可膨胀元件的构型和材料，装置的柔性可能有所降低。这些因素可能导致产生一种尚不具备最佳可推性(对产生屈曲的阻力)且具有降低的可跟踪性(如上所述)的装置。