[发明专利]一种治疗失眠的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料制备的中成药，特别是一种治疗失眠的药物。本发明还涉及该药物的一种制备方法。

背景技术

失眠(insomnia)是最常见的一种睡眠障碍性疾病，是多种躯体、精神和行为疾病所具有的常见临床表现，中医称之为“不寐”、“失眠”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等，随着工作、生活节奏加快，人际关系紧张、工作压力大等诸多因素，失眠的发病率正在上升，据流调资料显示，西方国家约35.2％的人有不同程度的失眠；我国失眠率也高达10％～20％。波及范围也很广，不管男女，健康与否，老人青年均可发生，因此，失眠正日益成为威胁人类健康的一个重要杀手。现有市售的治疗失眠的中成药，如安神补脑液、甜梦口服液等均为补肾壮阳之剂，常服有上火之嫌；天王补心丹、养血清脑颗粒为滋阴清火之剂，有伤脾之虑。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出了一种具有舒肝解郁、镇静安神功效的治疗失眠的药物。本发明另一要解决的技术问题是提供了该药物的一种制备方法。

本发明要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的，一种治疗失眠的药物，其特点是它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

柴胡3～24g、  黄芩3～24g、

法半夏3～12g、炙甘草3～15g、

龙骨9～60g、  牡蛎9～60g、

党参9～30g、  珍珠母9～60g、

生姜3～30g、  大枣6～30g。

本发明另一个要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的，上述治疗失眠的药物的制备方法，其特点是：(1)将柴胡黄芩、法半夏、党参按照《中国药典》2005年版一部所附中药材炮制方法依法进行炮制处理，80℃干燥、粉碎，过100目筛，得药材细粉，备用；(2)将炙甘草、龙骨、牡蛎、珍珠母、生姜、大枣分别加8～10倍量水浸泡1～3小时后进行煎煮，滤去残渣，滤液经浓缩得浸膏，备用；(3)上述细粉与浸膏混匀、制丸、80℃干燥、打光、包装即可。

本发明能够舒肝解郁，镇静安神。用于因肝气郁结，痰热扰神所致的紧张、焦虑、心神不安、夜不安寐、心烦易怒等症。

本发明的治疗优势：本发明治疗失眠是从肝论治，中医理论认为阳入于阴谓之寐，多种病因均可导致阳不入于阴，而情志失调为重要病因之一，本发明疏肝解郁，镇静安神最为贴近失眠病机，从多年临床治疗病例来看，疗效显著，总有效率达90％以上。

具体实施方式

一种治疗失眠的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

柴胡3～24g、  黄芩3～24g、

法半夏3～12g、炙甘草3～15g、

龙骨9～60g、  牡蛎9～60g、

党参9～30g、  珍珠母9～60g、

生姜3～30g、  大枣6～30g。

上述治疗失眠的药物的制备方法，(1)将柴胡黄芩、法半夏、党参按照《中国药典》2005年版一部所附中药材炮制方法依法进行炮制处理，80℃干燥、粉碎，过100目筛，得药材细粉，备用；(2)将炙甘草、龙骨、牡蛎、珍珠母、生姜、大枣分别加8～10倍量水浸泡1～3小时后进行煎煮，滤去残渣，滤液浓缩至相对密度1.30左右，得浸膏，备用；(3)上述细粉与浸膏混匀、制丸、80℃干燥、打光、包装即可。

该制剂依配方比例的不同，每克相当于原药材3～8克，口服，一次6g，一日3次。用于因肝气郁结，痰热扰神所致的紧张、焦虑、心神不安、夜不安寐、心烦易怒等症。

另外，依据本发明的配方，还可以按照常规方法加工为胶囊剂、片剂、颗粒剂等其它剂型。

一、本发明治疗失眠的药效学及急性毒性实验

目的：观察本发明对小鼠的镇静催眠作用及急性毒性实验。

方法：观察小鼠自主活动、对催眠及阈下催眠剂量戊巴比妥钠作用的影响及健康状况。

结果：本发明可减少小鼠走动时间及小鼠前肢上抬次数，缩短戊巴比妥致小鼠入睡的潜伏时间，延长睡眠持续时间，增加阈下催眠剂量戊巴比妥钠小鼠入睡率。结论：本发明具有镇静催眠作用。

通过临床观察，本发明治疗失眠取得较好的疗效，本实验对其治疗失眠的药效学及急性毒性实验进行考察。

1、实验材料本发明(含生药量3.809g/g，由连云港市中医院制剂室提供批号20080119。实验前用纯化水研磨成0.4g/ml，相当于含生药量1.524g/ml。)阿普唑仑片，徐州恩华药业集团有限公司生产，实验前用蒸馏水配成混悬液0.006mg/ml。戊巴比妥钠：上海化学试剂采购供应站试剂厂；昆明种小鼠，体重18g～22g，雌、雄兼用。