[发明专利]一种用于放化疗术后恢复的中药组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于放化疗术后恢复的中药组合物的制备方法，更具体地说是一种具有补肾，益气，健脾功效；用于放化疗术后恢复期治疗，提高人体机体免疫能力的中药组合物的制备方法，属医药技术领域。

背景技术

目前，治疗癌症的手段大多采用外科手术，放、化疗方法等，但放、化疗的同时会导致人体虚弱等多种副作用；近几年，中医药在治疗癌症方面取得了可喜的成就，中医治疗癌症强调整体治疗方案，实施辩证论治，采用扶正祛邪的方法，从改变身体产生癌细胞的内部环境着手，提高机体免疫力来达到治疗癌症的目的。

放、化疗属杀伤性治疗，对机体正常组织器官均有极大损害并破坏人体的免疫功能。肿瘤患者进行放、化疗后会引起多种副作用。

①骨髓抑制：放、化疗对血液系统损伤是临床最常见的。轻者引起外周血细胞数减少，但停止治疗后可自行恢复；重者导致骨髓抑制，使病人外周血细胞显著降低，如白细胞显著减少会继发严重的感染，红细胞降低导致严重的贫血，血小板显著降低会招致致命的出血。

②胃肠道不良反应：放、化疗可引起胃肠道粘膜损害，轻者胃部不适，恶心欲吐，不思饮食；重者胃痛、腹痛、呕吐不止，严重影响进食，甚至可导致水、电解质与酸碱平衡紊乱、严重营养不良等，从而降低病人的生活质量。

③脏器功能损害，几乎所有的化疗药物都可引起脏器损害：肝脏损害：轻者出现腹胀、恶心、食欲不振、甚至黄疸等，严重者可出现肝脏功能衰竭；肾脏损害：常见有尿少，尿素氮异常，而血肌酐升高往往是慢性或急性肾脏功能不全的征兆；心脏损害：可导致原有心脏病的加剧，并可诱发严重的心律失常，严重的可导致心力衰竭。

④免疫功能降低：癌症病人的免疫功能原本就处于明显紊乱状态，失去了对癌细胞的监控能力，并错误的将癌细胞看成是自身的一部分，导致癌细胞在体内持续生长与高速增殖。同时，放、化疗又进一步摧毁病人的免疫功能，使免疫功能更为低下，并由此招致严重的感染，促使病情加重或恶化。

⑤引起脱发、皮肤损害等。

如上所述，放、化疗引起的不良反应不仅影响了病人的生活质量，而且使许多癌症病人无法耐受其痛苦而放弃治疗，导致治疗失败，最终使病人生存期缩短。因此，克服放、化疗导致的不良反应一直是临床研究的重点。

本发明药物在中医理论指导下，将益气固本与健脾益肾两大治疗法则有机的结合在一起，增强人体在放化疗术后的机体的免疫力，减轻或消除放化疗带来的毒副反应，提高放化疗的效果。

发明内容

本发明的目的就是提供一种用于放化疗术后恢复的中药组合物的制备方法，该药物组合物具有补肾、益气、健脾的功效，临床应用于放化疗术后恢复期过程中提高人体机体免疫能力，减轻或消除放化疗带来的毒副反应。该制备方法可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

为实现上述发明目的，本发明提供的用于放化疗术后恢复的中药组合物的制备方法：

黄芪2-6份、党参3-7份、白芍1-4份、白术3-7份、淫羊藿2-6份、补骨脂1-4份、甘草3-7份；

所说中药组合物是按照下述方法制备：

(1)按比例取上述药材，加入6～10倍量药材的50％～85％的乙醇进行回流提取2～4次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)取乙醇提取过的药渣，加4～6倍量的水煎煮2～4次，每次1～3小时，合并煎液，浓缩(在60℃情况测定相对密度为1.10)；

(3)合并(1)、(2)所得到的药膏，减压浓缩成稠膏(在60℃情况测定相对密度为1.25)

(4)向稠膏中加入可用的药用辅料，混匀，制粒，干燥，制备临床上可以应用的固体制剂或向稠膏中加入可用的适量的防腐剂和蒸馏水，制备成临床上应用的液体制剂。

优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：

黄芪3-5份、党参4-6份、白芍2-4份、白术4-6份、淫羊藿3-5份、补骨脂2-4份、甘草4-6份；

所说中药组合物是按照下述方法制备：

(1)按比例取上述药材，加入8倍量药材的70％的乙醇进行回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，得到浸膏；

(2)取乙醇提取过的药渣，加5倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩(在60℃情况测定相对密度为1.10)；

(3)合并(1)、(2)所得到的药膏，减压浓缩成稠膏(在60℃情况测定相对密度为1.25)

(4)向稠膏中加入可用的药用辅料，混匀，制粒，干燥，制备临床上可以应用的固体制剂或向稠膏中加入可用的适量的防腐剂和蒸馏水，制备成临床上应用的液体制剂。