[发明专利]一种制备精氨酸酮洛芬的方法有效

专利信息
申请号: 201010275318.2 申请日: 2010-09-03
公开(公告)号: CN101935293A 公开(公告)日: 2011-01-05
发明(设计)人: 侯飞;李保琴;薛世静;汪洪湖 申请(专利权)人: 蚌埠丰原涂山制药有限公司
主分类号: C07C279/14 分类号: C07C279/14;C07C59/84;C07C51/41;C07C277/08;A61K31/192;A61K9/14;A61P29/00
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 王加岭;张庆敏
地址: 233010 *** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 制备 精氨酸 酮洛芬 方法
【权利要求书】:

1.一种制备精氨酸酮洛芬的方法,包括如下步骤:

1)无菌条件下,将酮洛芬溶解于乙醇溶液中,搅拌下,升温至50~70℃,然后加入精氨酸粉末反应至溶液澄清;

2)然后经无菌过滤、降温结晶、过滤,最后真空干燥。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中酮洛芬与乙醇溶液的质量体积比(g/mL)为1∶3~6;所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为95%~100%。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中精氨酸与酮洛芬的摩尔比为1∶1.0~2.0。

4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,精氨酸与酮洛芬的摩尔比为1∶1.0~1.05。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述降温结晶为:首先以每小时5~10℃的速度降温至25~35℃后,保温搅拌1~3小时;然后再以每小时5~10℃的速度降温至10~15℃。

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述降温结晶为首先降温至25~30℃。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述真空干燥的真空度为0.5~1.0kgf/cm2,干燥温度为40~70℃,干燥时间为3~6小时。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的制备方法,其特征在于,所述精氨酸为D-精氨酸、L-精氨酸或DL-精氨酸;所述酮洛芬为左旋酮洛芬、右旋酮洛芬或消旋酮洛芬。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括:3)将制备得到的精氨酸酮洛芬进行无菌分装,制得注射用精氨酸酮洛芬粉针剂。

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