[发明专利]白介素-22在治疗病毒性肝炎中的应用

权利要求书

1.一种人白介素-22或其二聚体的用途，其特征在于，用于制备治疗病毒性肝炎的药物。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的病毒性肝炎包括：甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的人白介素-22的二聚体是式I所示的人白介素-22的二聚体，

M1-L-M2    式I

式中，

M1是人白介素-22的第一单体；

M2是人白介素-22的第二单体；

L是位于所述的第一单体和第二单体之间的，将所述第一单体和第二单体连接在一起的接头元件，

其中，所述的白介素-22二聚体保持了白介素22的生物活性，并且其血清半衰期是所述第一单体或第二单体的血清半衰期的2倍以上。

4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的接头元件L选自下组：

(i)3-50个氨基酸的短肽；

(ii)式II所示的多肽元件：

-Z-Y-Z-    式II

式中，

Y为载体蛋白；

Z为无、或1-30个氨基酸的短肽；

“-”为化学键或共价键。

5.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的第一单体和第二单体是相同的。

6.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的生物活性包括：

(a)降低肝脏炎症和减少肝细胞坏死，对肝炎病毒引起的肝细胞损伤起到保护作用；

(b)抑制由肝炎病毒引起的ALT/AST的升高。

7.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述的载体蛋白是白蛋白或人IgG的Fc片段。

8.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述的“-”是肽键。

9.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述二聚体是由氨基酸序列如SEQID NO：2-5所示的单体所构成的二聚体。

10.一种用于治疗病毒性肝炎的药物组合物，其特征在于，所述药物含有药学上可接受的载体以及式I所示的人白介素-22的二聚体，

M1-L-M2    式I

式中，

M1是人白介素-22的第一单体；

M2是人白介素-22的第二单体；

L是位于所述的第一单体和第二单体之间的，将所述第一单体和第二单体连接在一起的接头元件，

其中，所述的白介素-22二聚体保持了白介素22的生物活性，并且其血清半衰期是所述第一单体或第二单体的血清半衰期的2倍以上。