[发明专利]一种复方苯甲酸软膏的配制方法

说明书

技术领域：

本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种复方苯甲酸软膏的配制方法。

背景技术：

复方苯甲酸软膏，其外观为黄色，皮肤科外用药，本品具有软化角质及杀霉菌作用，主要用于治疗慢性手、足癣及股癣等。本品主要成份为苯甲酸和水杨酸，复方苯甲酸软膏所含苯甲酸的作用为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌具有杀灭作用；水杨酸的作用为角质溶解软化剂，并有抑菌、止痒作用。老的工艺生产复方苯甲酸软膏，配制的方法是：取水杨酸、苯甲酸粉末，加少许液体石蜡研细，逐渐添加羊毛脂，凡士林研匀，即得，该方法的最大缺点是：水杨酸、苯甲酸结晶体在研细的过程中，刺激性气味强，对人体有较大的害处，使其操作环境较为恶劣。本发明提供了一种新的生产工艺，并对生产复方苯甲酸软膏的配方进行改进，添加了几种辅料，使复方苯甲酸软膏的性能得到改进，还有效的改进了并删除了水杨酸、苯甲酸粉末的研磨工艺，在生产过程中不产生刺激性气味，既有效的保护了操作工人的健康，又能生产出质量良好的复方苯甲酸软膏。

发明内容：

为了克服原有工艺的缺陷，本发明提供一种新的复方苯甲酸软膏的配制方法，该方法解决了水杨酸、苯甲酸粉末研磨时刺激性气味强，对人体有较大的害处，使其操作环境较为恶劣的问题，有改进了配方，添加多种辅料，使复方苯甲酸软膏得质量得到进一步的提高，是一种使用效果良好的复方苯甲酸软膏。生产该产品使用的原料有：苯甲酸结晶体10％-12％、水杨酸结晶体4％-6％、95％的乙醇10％、蓖麻油1％、甘油1％、苯酚1％、樟脑1％、薄荷脑2％、羊毛脂4％、凡士林62％-66％。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种批量配制复方苯甲酸软膏的方法，其特征是由以下步骤构成：

1.将95％的乙醇送入带搅拌器的容器搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入苯甲酸结晶体和水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解。

2.继续搅拌，加入蓖麻油、甘油，搅拌均匀。

3.继续搅拌，加入苯酚、樟脑、薄荷脑，搅拌均匀。

4.继续搅拌，加入羊毛脂，搅拌均匀后得到以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合物。

5.将凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合溶液加入反应釜，搅拌均匀，降温至常温后即得成品。

本发明产品的有益效果是：采用改进后的方法生产复方苯甲酸软膏，可减少生产人员与水杨酸接触时间，减缓水杨酸引起的刺激性，工艺简单、操作简便、膏体细腻、质量稳定。

具体实施方式：

实施例1：

将占总量10％的乙醇送入带搅拌器的容器搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入占总量10％苯甲酸结晶体和4％水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解；继续搅拌，加入占总量1％蓖麻油、1％甘油，搅拌均匀；继续搅拌，加入占总量1％的苯酚、1％樟脑、2％薄荷脑，搅拌均匀；继续搅拌，加入占总量4％的羊毛脂，搅拌均匀后得到以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合物；将占总量66％凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合溶液加入反应釜，搅拌均匀，降温至常温后即得成品。

实施例2：

将占总量10％的乙醇送入带搅拌器的容器搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入占总量11％苯甲酸结晶体和5％水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解；继续搅拌，加入占总量1％蓖麻油、1％甘油，搅拌均匀；继续搅拌，加入占总量1％的苯酚、1％樟脑、2％薄荷脑，搅拌均匀；继续搅拌，加入占总量4％的羊毛脂，搅拌均匀后得到以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合物；将占总量64％凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合溶液加入反应釜，搅拌均匀，降温至常温后即得成品。

实施例3：

将占总量10％的乙醇送入带搅拌器的容器搅拌，转速为15转/分，此时缓慢的加入占总量12％苯甲酸结晶体和6％水杨酸结晶体，搅拌至全部溶解；继续搅拌，加入占总量1％蓖麻油、1％甘油，搅拌均匀；继续搅拌，加入占总量1％的苯酚、1％樟脑、2％薄荷脑，搅拌均匀；继续搅拌，加入占总量4％的羊毛脂，搅拌均匀后得到以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合物；将占总量62％凡士林送入小型化学反应釜，加热至45℃-55℃之间，以凡士林至熔融状态为准，此时将以苯甲酸、水杨酸为主要原料的混合溶液加入反应釜，搅拌均匀，降温至常温后即得成品。