[发明专利]一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗乳腺增生的药物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。

中医认为，乳腺增生是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为"乳癖"。肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。肝郁气滞、情志内伤在乳癖的发病过程中有重要影响。平素情志抑郁，气滞不舒，气血周流失度，蕴结于乳房胃络，乳络经脉阻塞不通，不通则痛而引起乳房疼痛；肝气横逆犯胃，脾失健运，痰浊内生，气滞血瘀挟痰结聚为核，循经留聚乳中，故乳中结块。肝肾不足，冲任失调也是引起乳癖的重要原因。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，冲任失调，气血滞，积瘀聚于乳房、胞宫，或乳房疼痛而结块，或月事紊乱失调。

中国专利CN200510038869.6公开了一种治疗乳腺增生的中药复方制剂，是由下列原料或者是下列原料的醇和水的提取物或水提取物作活性成分，其重量组成为：青皮300-700、夏枯草400-800、浙贝母300-700、昆布400-800、醋制乳香300-700，制成汤剂、冲剂、胶囊剂、片剂、口服液等。中国专利CN200810013922.0公开了一种治疗乳腺增生病的中药组方，由以下重量比的中药原料配制而成：天门冬6-15g，柴胡6-15g，白芍6-30g，鹿角霜6-15g，巴戟天10-20g，仙茅6-15g，当归6-20g，蒲公英10-50g，肉苁蓉10-25g，三棱6-15g，莪术6-15g，半枝莲5-20g，山慈菇3-10g，香附6-15g，枳实6-15g，青皮6-15g，郁金6-15g，昆布10-30g，茯苓6-20g，制成汤剂、胶囊、丸剂。

上述治疗乳腺增生的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗乳腺增生的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，草河车1~20份，夏枯草1~20份，半枝莲1~20份，瓜蒌1~20份，海藻1~20份，昆布1~20份，乳香1~20份，没药1~20份，橘叶1~20份，青皮1~20份，浙贝母1~20份，三棱1~20份，莪术1~20份，山慈菇1~20份，茜草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，草河车15~20份，夏枯草15~20份，半枝莲15~20份，瓜蒌15~20份，海藻15~20份，昆布15~20份，乳香15~20份，没药15~20份，橘叶15~20份，青皮15~20份，浙贝母15~20份，三棱15~20份，莪术15~20份，山慈菇15~20份，茜草15~20份，含量95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：