[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗子宫肌瘤的药物及其制备方法。

背景技术

子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状，少数表现为阴道出血，腹部触及肿物以及压迫症状等，如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛。以多发性子宫肌瘤常见。子宫肌瘤可以造成不孕、流产，月经过多，继发贫血，以及性功能障碍等。子宫肌瘤确切病因不明，可能与体内雌激素水平过高，长期受雌激素刺激有关。由于子宫肌瘤生长较快，当供血不良时，可以发生不同变性。肌瘤愈大，缺血愈严重，则继发变性愈多。

中医认为，子宫肌瘤因七情内伤、脏腑功能失调、气滞血瘀而成。中医根据临床症状可分为以下两种证型：1、气滞血瘀证：轻者月经正常，重者经行血崩或漏下不止，乳房胀痛，小腹作胀或隐痛，有肛门部下坠感，舌质暗红，边有紫斑点，脉沉弦或细涩。2、阴虚火旺证：月经先期，经行血崩或漏下不止，胸中灼热，或下腹内觉热，乳头痒或刺痛，或乳房胀痛牵及腋窝，经后赤白带下，或黄白相杂，舌质红，苔少津或薄黄，脉弦细或细数。

中国专利CN200410083835.4公开了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，主要由海藻、三棱、蛇莓、石见穿、半枝莲、拳参组成，还可以加入党参、山药、谷芽、甘草。该组合物可制备成各种临床可接受的剂型，中国专利CN200510200765.0公开了一种治疗子宫肌瘤的中药分散片制剂，它是用熟大黄240g、土鳖虫200g、水蛭200g、桃仁180g、蒲黄160g、黄芩120g、枳实180g、牡蛎240g、地黄240g、白芍180g、甘草60g和适当的辅料制备而成的。中国专利CN200710065486.7公开了一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，以醋三棱、醋莪术、土鳖虫、醋穿山甲、浙贝母和桂枝等10味中草药为原料。

上述治疗子宫肌瘤的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗子宫肌瘤的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗子宫肌瘤的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，当归1~20份，赤芍1~20份，川芎1~20份，橘红1~20份，姜半夏1~20份，炙甘草1~20份，制香附1~20份，元参1~20份，浙贝母1~20份，川续断1~20份，枳壳1~20份，失笑散1~20份，生山楂1~20份，牡蛎1~20份，白花蛇舌草1~20份，莪术1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，当归15~20份，赤芍15~20份，川芎15~20份，橘红15~20份，姜半夏15~20份，炙甘草15~20份，制香附15~20份，元参15~20份，浙贝母15~20份，川续断15~20份，枳壳15~20份，失笑散15~20份，生山楂15~20份，牡蛎15~20份，白花蛇舌草15~20份，莪术15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、当归、赤芍、川芎、橘红、姜半夏、炙甘草、制香附、元参、浙贝母、川续断、枳壳、失笑散、生山楂、牡蛎、白花蛇舌草和莪术，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗子宫肌瘤的药物。