[发明专利]多拉菌素微乳透皮剂及其制备方法

权利要求书

1.一种多拉菌素微乳透皮剂，其特征在于，它是由下列重量百分比的组分组成：多拉菌素0.2-2.0％，油相7-22％，乳化剂10-22％，助乳化剂5-50％，防冻剂1-5％，促渗剂1-10％，余量是水。

2.根据权利要求1所述的多拉菌素微乳透皮剂，其特征在于，所述油相选自乙酸乙酯、丙酮、乙醇、环己烷、正丁醇、丁酸乙酯、乙酸正丁酯、乙酸正戊酯、丙酸丁酯、丁酸丁酯、丙酸乙酯、丁酸乙酯、烟酸乙酯、烟酸甲酯、烟酸、油酸、亚油酸、棕榈酸、月桂酸、肉豆蔻酸、十烷酸中的一种或几种组合。

3.根据权利要求1所述的多拉菌素微乳透皮剂，其特征在于，所述乳化剂选自蓖麻油聚氧乙烯醚、蓖麻油与环氧乙烷缩合物、苯乙基酚聚氧乙烯醚、三苯乙基苯酚聚氧丙烯聚氧乙烯嵌段聚合物PEP型、特殊苯乙基酚甲醛树脂聚氧乙烯醚、十二烷基苯磺酸钙、烷基苯磺酸钙、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、异辛醇聚氧乙烯醚磷酸酯、异辛醇磷酸酯、异辛醇硫酸酯、烷基酚醚磺基琥珀酸酯钠盐、双鲸醇醚磺基琥珀酸单酯二钠盐、烯丙氧基羟丙基磺酸钠、乙烯基磺酸钠中的一种或几种组合。

4.根据权利要求1所述的多拉菌素微乳透皮剂，其特征在于，所述助乳化剂选自丙二醇、乙二醇、二甘醇、正丁醇中的一种或几种组合。

5.根据权利要求1所述的多拉菌素微乳透皮剂，其特征在于，所述防冻剂选自乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、乙二醇中的一种或几种组合。

6.根据权利要求1所述的多拉菌素微乳透皮剂，其特征在于，所述促渗剂选自二甲基亚砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、癸基甲基亚砜、α-硝基萘、1-甲基-α-吡咯酮、1，5二甲基-α-吡咯酮、1-乙基-α-吡咯酮、5-羧基-α-吡咯酮、1-十二烷基-α-吡咯酮、氮酮中的一种或几种组合。

7.权利要求1～6任一权利要求所述的多拉菌素微乳透皮剂的制备方法，其特征在于，该方法是将所述多拉菌素、油相、乳化剂、助乳化剂、水按上述比例混合，并搅拌均匀，具体包括如下步骤：

a混合油相成份，直至混合物均匀；

b将多拉菌素溶于上述油相中；

c选择溶于油相的乳化剂，将乳化剂与油相混合，直至混合相完全均匀，搅拌过程中加入适量水；

d将助乳化剂滴入油水混合相中，直至形成透明微乳剂，然后加入适量的防冻剂与促渗剂，最后用蒸馏水补足余量。

8.权利要求1～6任一权利要求所述多拉菌素微乳透皮剂在制备抗寄生虫药物中的应用。