[发明专利]一种抗乳腺癌转移的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗乳腺癌转移的中药组合物，属中药领域。

技术背景

恶性肿瘤是一类严重危害人民健康与生命的常见病、多发病。其中乳腺癌是人类较为常见的肿瘤之一，其发病率高，为女性肿瘤发病为第一位，该疾患目前是严重危害中青年妇女健康和生命的主要疾患之一，全国每年新发乳腺癌的人数约100万以上。

乳腺癌细胞转移与其他肿瘤转移一样，是一个复杂的过程，肿瘤细胞通过脱离原发病灶，穿过基底膜和基质进入循环系统，然后与血管内皮细胞进行选择性粘附，再穿过血管基底膜及破坏细胞外基质，进而进入异位器官，继续进行细胞生长、分裂以及新生血管生成等等，形成转移病灶。整个转移过程中具有很多治疗的靶点，但是抗肿瘤转移的完备机制还不完全清晰，还需要进一步的探讨和研究。而中医中药的抗肿瘤治疗就着眼于整体，是全面提高机体免疫力，改善血液高凝状态及微循环障碍，减少血栓出现机会，减轻组织水肿等。许多研究也证明了中药及其有效成分具有良好的抗肿瘤、抗肿瘤转移的作用，是传统抗肿瘤、抗肿瘤转移治疗的重要辅助治疗之一。

本发明针对乳腺癌患者常见的术后、放化疗后气虚血瘀状态，以“益气祛瘀”为治则原则，选择了中药材生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加、路路通为原料组方，制备得能起到抗乳腺癌转移的中药制剂。

中国发明专利公开号CN1249946公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法，由五爪龙为原料；中国发明专利公开号CN1410097公开了一种治疗乳腺癌的中成药，是由瓜蒌、炮甲珠、蒲公英、生鹿角、重楼、毛茨菇、硼砂、红娘子、海蛤粉等九味中草药制成的。中国发明专利公开号CN1872284公开了一种治疗乳腺癌的中药，由薏米、灵芝、王不留行、香附、山慈菇和守宫组成；这些发明均为治疗乳腺癌，起到活血化瘀，散结消瘤功效，对乳腺癌有明显疗效。但对抗乳腺癌的转移作用没有提及。

发明内容：

本发明目的提供一种抗乳腺癌转移的中药组合物，以中医药基本理论为指导，通过各中药材的合理配比，起到抑制乳腺癌转移的效果。

本发明所述的抗乳腺癌转移的中药制剂，选择生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加、路路通进行组合制备活性组分。其中生晒参、巴戟天、黄精具有补气益阴功效，荔枝核、刺五加、路路通具有通络化瘀、解毒散结功效。上述五味药共用起到益气祛瘀的功能，起到抗乳腺癌转移的作用。

本发明特点在于：该发明中药组合物是在针对女性乳腺癌化放疗后的虚瘀状态，以益气祛瘀为治则选药组方抑制乳腺癌转移。

制备本发明药物活性组分的原料用量为：生晒参10-60份、巴戟天5-30份、荔枝核10-50份、黄精10-50份、刺五加10-40份、路路通10-50份；优选为生晒参45份、巴戟天9份、荔枝核12份、黄精18份、刺五加12份、路路通9份。

本发明中药组合物，由如下方法制得：

将生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加和路路通按照上述重量比混合，加6-10倍量水浸泡1-2小时，优选8倍量水浸泡1.5小时，水煎提取0.5-3小时，优选1.5小时，过滤，收集滤液；滤渣加5-8倍量水，优选6倍量水，水煎提取0.5-2小时，优选1小时，过滤，收集滤液，合并滤液；滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏，于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。

上述细粉可加入制备不同剂型的各种常规辅料，按常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述，但不局限于此。

实施例1本发明的片剂制备(以十倍原料配比量为例)

1.按下述重量配比称取各原料药

生晒参450份、巴戟天90份、荔枝核120份、黄精180份、刺五加120份、路路通90份备用。

2.上述重量比混合，加8倍量水浸泡1.5小时，水煎提取1.5小时，过滤，收集滤液；滤渣加6倍量水，水煎提取1小时，过滤，收集滤液，合并滤液；滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏，于烘箱中80℃烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。

3.上述细粉加入辅料制成颗粒，干燥，压片即得。

实验例1本发明中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移的影响

小鼠乳腺癌模型建立：取生长良好的4T1乳腺癌传代实体瘤，用生理盐水制备瘤细胞悬液，调细胞数5×10⁶个细胞/ml，按0.1ml/只接种于40只BALB/c小鼠乳房脂肪垫下，将小鼠随机分成4组，每组10只，按以下方法治疗。