[发明专利]一种治疗腹泻的中药咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗腹泻的中药咀嚼片的制备方法，包括下述步骤：

(1)、称取下述重量份的各原料药，其中赤石脂10份、干姜3份和粳米10份；

(2)、赤石脂-粳米超微粉的制备：称取赤石脂和粳米粗粉放入反应器中，缓慢加蒸馏水煎煮1小时后，将水煎液浓缩至溶液相对密度为1.3-1.4g/ml，然后减压干燥至恒重，得干燥品，超微粉碎后即得赤石脂-粳米超微粉；

(3)、干姜挥发油β-环糊精包合物的制备：称取干姜粗粉，在以体积分数为85％乙醇为夹带剂，温度40℃，压力30MPa萃取条件下萃取80分钟，收集萃取液，即得干姜挥发油，其中夹带剂的量为药材1.2倍；再称取β-环糊精，采用饱和水溶液法包合挥发油的方法制备得干姜挥发油β-环糊精包合物；

(4)、将步骤(2)制备的赤石脂-粳米超微粉和步骤(3)制备的干姜挥发油β-环糊精包合物按质量比为(60～70)∶1进行混合，蔗糖、甘露醇用粉碎机粉碎后与糊精、柠檬酸混合均匀，以淀粉浆为润湿剂制软材，挤压法过18目筛制粒，55℃干燥2h，过16目筛整粒，得干颗粒再加入药学上可接受量的硬脂酸镁作润滑剂，压片，即得中药咀嚼片。

2.根据权利要求1所述的中药咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中由干姜挥发油制备得干姜挥发油β-环糊精包合物的具体过程为：将β-环糊精置于反应器中，然后按照β-环糊精和蒸馏水之间质量体积比为1∶12.5的量加入蒸馏水，在恒温30±1℃条件下，搅拌混合均匀，使反应溶液的温度升高到40±1℃，恒温，边搅拌边缓缓滴加含50％挥发油的乙醇溶液，滴加完成后，继续搅拌60分钟，待反应器中溶液回到室温后，转移至4℃冰箱中静置，抽滤，得白色包合物，常压干燥至恒重，即得干姜挥发油β-环糊精包合物。

3.根据权利要求1所述的中药咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(4)中所述的赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物按质量比为65.6∶1进行混合。

4.一种治疗腹泻的中药咀嚼片，包括活性成分和药学上可接受的载体，其特征在于：所述活性成分包括权利要求1或2中步骤(2)制备的赤石脂-粳米超微粉和步骤(3)制备的干姜挥发油β-环糊精包合物。

5.根据权利要求4所述的中药咀嚼片，其特征在于：所述赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物之间的质量比为(60～70)∶1。

6.根据权利要求5所述的中药咀嚼片，其特征在于：所述赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物之间的质量比为65.6∶1。

7.根据权利要求4～6中任一权利要求所述的中药咀嚼片，其特征在于：药学上可接受的载体选自糊精、柠檬酸、淀粉和硬脂酸镁中的一种或两种以上的组合。