[发明专利]治疗风湿关节炎、跌打损伤的凝胶膏剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药膏剂，具体为一种治疗风湿关节炎、跌打损伤的凝胶膏剂。

背景技术

关节疼痛是一种常见的慢性疾病，我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。据统计，我国50岁以上人群中半数患骨关节炎；65岁以上人群中90％的女性和80％的男性患骨关节炎。类风湿关节炎在我国的患病率为0.34％～0.36％。目前，市场上治疗关节炎的药物主要有非甾体类抗炎药和激素类药物，这类药物止痛控制了疾病的表面症状现象，却掩盖了病情仍在继续发展的本质。

发明内容

本发明为了解决关节炎的有效治疗的问题提供一种治疗关节疼痛，跌打损伤的凝胶膏剂。

本发明是由以下技术方案实现的，一种治疗关节疼痛，跌打损伤的凝胶膏剂，是由下列原料药物按照重量比例组成，

祖师麻110-130份    当归60-80份    赤芍65-85份    香附70-80份

羌活70-80份        细辛65-80份    白术70-85份    防风70-80份

白芷65-80份        独活72-78份    桃仁72-78份    牛膝70-80份

肉桂25-35份        桂枝24-36份    天南星15-20    份麻黄15-20份

地龙16-20份        川乌10-20份    草乌20-30份    红花20-30份

乳香10-15份        没药10-12份    丁香4-7份；

称取除丁香、乳香、肉桂、没药以外的19味原料药材，加5-10倍量80-100％乙醇，回流提取2-3小时，过滤，收集滤液，将滤渣再用5-10倍量50-70％的乙醇进行提取，提取次，每次1-2小时，收集滤液，合并两次提取的滤液得到药物提取液，

然后再按照下列重量比例配制药物：15-20％的药物提取液、0.03％-2％的药物渗透促进剂、4-10％的粘合剂、1-4％的分散剂、0.1-2％的交联剂、2-10％的成膜剂、40-50％的保湿剂、3-6％的pH调节剂、10-30％的蒸馏水。

将丁香、乳香、肉桂、没药制成细粉与上述组分在50-60℃混合均匀，涂布切割即得。

药物提取液占总重量的15-20％；药物渗透促进剂可选用冰片、薄荷油、薄荷脑等，占总重量的0.03％-2％；粘合剂一般选用NP-700、NP-800、卡波姆等，用量占总重量的4-10％；分散剂选用聚丙烯吡咯烷酮-90、聚丙烯吡咯烷酮-30等，用量约占总重量的1-4％；交联剂可选用甘羟铝，Al(OH)₃、乙醛酸、二乙烯基苯、叔丁基苯等，用量一般控制在占总重量的0.1-2％；成膜剂可选用聚乙烯醇、壳聚糖等，占总重量的2-10％；保湿剂可选用甘油、丙二醇，用量占总重量的40-50％；pH调节剂可选用酒石酸、柠檬酸等，浓度为3-6％；蒸馏水用量占总重量的10-30％。

本发明所述药物组方合理，提取加工工艺先进，质量标准科学，载药量大，疗效高，毒副作用小，有很好的应用推广前景。

依据2010版药典要求，对凝胶膏剂的初黏力、持黏力和剥离强度进行了测定，符合要求。

本发明所述的凝胶膏剂质量标准：本发明依据2010版中国药典一部对本药物中的祖师麻、独活、香附、羌活、当归、防风、地龙、冰片八味药材进行了薄层鉴别，并用高效液相色谱法对凝胶膏剂中瑞香素进行含量测定。高效液相所用的色谱柱为C₁₈柱，流动相为乙腈-0.2％磷酸(12∶88)，流速为1.0ml·min^-1，检测波长为327nm，进样量为20μl。测得瑞香素在10～100μg·ml^-1范围内呈现良好的线性关系，每贴巴布剂含瑞香素0.25mg。

本发明所述的药物对各种原因引起的关节炎和跌打损伤有良好的治疗效果。

以本发明所述的实施例1为例，所述药物从2008年到2010年，进行了200例风湿性关节炎临床治疗，患者都患有不同程度的风湿性疾病，用了本产品后，症状有明显的改善，有效率达到88％，治愈率达到70％，生活质量有了很大提高。尤其对于日常生活中常见的跌打损伤症状，在收治的130个病例中，治愈率达到95％。

典型病例

例1李水萍，女，山西临汾人，从2006年患风湿性关节炎已经3年有余，遇到阴雨天，疼痛难耐，用了本药物一月后，腿膝关节炎疼痛感消失，走路基本感觉不到障碍，自感关节有劲。