[发明专利]带有事件通知装置的药物配送笔

说明书

本分案申请的母案申请的申请号是：200480001877.7，其母案申请的国际申请日为2004年11月5日，其母案申请的国际申请号为：PCT/US2004/036829，其母案申请的发明名称为“带有事件通知装置的药物配送笔”。

相关申请

本申请要求受益于在2003年11月6日提出的美国临时专利申请No.60/518571，其公开内容全部在此引作参考。

发明领域

本发明一般涉及一种基于用户的药物配送系统。本发明尤其涉及一种包括有提供在容器或箱中的药物配送装置或药物配送笔的药物配送系统，箱中该笔的存在或笔与该箱的邻近关系通过设置在箱中的装置或者容纳于箱中的诸如计量器或个人数字助理(PDA)的一个或更多的系统其它元件来检测。

附图简述

药物输注装置和生理液体特征监测设备为医学领域所公知。此类设备的一个最普通的应用就是胰岛素的配送以及对糖尿病患者的血糖水平的监测。这种设备逐渐增加的便携性和其使用的简便性使得糖尿病患者能够实行自我调节的药物治疗方式，这又进一步地提高了患者的自主程度和隐私水平。因为糖尿病患者的血糖水平每天甚至每小时都在变化，上述特点尤其有效。

所述的糖尿病自我调节治疗方式通常包括自我管理，或通过注射和/或通过摄取诸如胰岛素的各种药物。除了高度的药物顺应性之外，为使所述的自我调节疗方式能够有效且安全地运转，患者需要密切注意服药时间，而且可能需要记录或引证相应的与医学相关的自我监测信息，例如血糖水平、胰岛素用量等。对这些数据的监测，有助于确定患者的当前状态以及未来行动的行动进程(方式的变化)。由于记录或获得这些信息耗时并且不方便，尤其是如果通过纸日志的形式则更不方便，因此对用户来说希望尽可能不间断而有效地对此类信息进行记录、编辑以及跟踪。

因而，对用于患者调节的监测和药物信息记录的新的设备和方法的发展一直为人们所关注，其包括但不仅限于，药物管理(注射)时间和剂量、分析物的浓度，例如血糖水平等。对患者自我控制的药物管理和监测系统的发展尤其引人注目，其提供给患者灵活性和控制能力，提高便利性、隐私性和使用的简便性，并且增强系统元件的可携带性。(例如，血糖测量计、胰岛素注射器、测试带、针头、柳叶刀等。)

发明概述

本发明提供了用于药物配送和对其监测的设备、系统和方法。通常地，本发明的系统包括药物配送设备；支撑台，用于支撑非使用状态的药物配送设备；检测器，用于检测药物配送设备是否在支撑台中或靠近支撑台；至少一种算法，用于询问和提示所述药物配送设备的用户，其中所述至少一种算法在药物配送设备从支撑台中移出时被激活。所述检测器可以是机械开关、磁开关、密度开关、电容开关、电传感器或光传感器。所述支撑台、检测器以及所述的至少一种算法组装在用于容纳该系统的箱中。所述系统可以进一步包括分析物测量计，所述至少一种算法存储在所述分析物测量计中，由此当药物配送设备从支撑台中移出的时候，该测量计启动。在某些实施例中，所述系统包括与存储诸如药物剂量信息的用户信息的设备进行通讯的装置。

本发明的一个特别应用是胰岛素注射系统，该系统包括用于测量血液采样中葡萄糖浓度的测量计，胰岛素注射器，用于所述胰岛素注射器的存储空间，在所述存储空间中包括检测器，该检测器在所述胰岛素注射器移出或者放入该存储空间时激活测量计中的算法。提供一箱体，其配置成容纳所述测量计并确定了存储空间。在某些实施例中，所述系统包括无线通讯装置，用于将数据传输给外部设备和从外部设备接收数据，例如手机、个人数字助理、计算机等。

本发明还提供了监测诸如胰岛素注射器的药物配送设备的使用的方法，其中该方法一般包括当不使用药物配送设备时存放该设备的步骤，将所述药物配送设备从存储空间中移出的步骤，检测所述药物配送设备从存储空间中移出的步骤，以及激活算法，其中该药物配送设备的用户被询问有关该药物配送设备的使用的信息，例如药物剂量信息。其它数据，例如药物配送设备从存储空间中移出的时间，可被自动记录和存储在存储器中。在某些变化中，所述的方法包括将信息传输到数据存储设备。

本发明的优点在于将记录药物配送日志和监测数据的任务自动化，其减轻了采用自我管理的用户花在记录这些信息上的精力和时间，也减轻了他们记得去做这些工作的负担。

在本领域的技术人员阅读了以下对于本发明中的方法和系统的细节的更完整地描述之后，本发明的这些和其他内容、优势和特征将会显而易见。

附图说明