[发明专利]普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物的药物组合物有效
| 申请号: | 201010245649.1 | 申请日: | 2010-08-01 |
| 公开(公告)号: | CN102342921A | 公开(公告)日: | 2012-02-08 |
| 发明(设计)人: | 周文亮;张来芳;许易 | 申请(专利权)人: | 江苏正大天晴药业股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/4365;A61P9/10;A61P7/02 |
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| 地址: | 222006 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 普拉 氢溴酸 醋酸 药物 组合 | ||
1.一种普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物的口服片剂,该片剂包含普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物和适于药用的辅料,其特征在于:片剂中的水份占片剂总质量的0.5-5.0%。
2.权利要求1所述的口服片剂,其中水份占片剂总质量的1.0-4.0%。
3.权利要求2所述的口服片剂,其中水份占片剂总质量的1.5-3.5%。
4.权利要求1-3任一项所述的口服片剂,其中普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物为普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物结晶。
5.权利要求4所述的口服片剂,其中普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物结晶具有如下的特征:正交晶系,空间群为Pnma,晶胞参数约为:α=β=γ=90°,
6.一种口服片剂,其中包括普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物和作为辅料的润滑剂、稀释剂和崩解剂,其中普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物的含量占总片重的2-20%,润滑剂含量占总片重的0.1-1.0%,稀释剂含量占总片重的75-95%,崩解剂含量占片重的1-10%,片剂中的水份占片剂总质量的0.5-5.0%。
7.权利要求6所述的口服片剂,其中普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物的含量占总片重的5-15%,润滑剂含量占总片重的0.2-0.8%,稀释剂含量占总片重的80-90%,崩解剂含量占片重的2-8%,片剂中的水份占片剂总质量的1.0-4.0%。
8.权利要求7所述的口服片剂,其中普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物的含量占总片重的5-10%,润滑剂含量占总片重的0.3-0.6%,稀释剂含量占总片重的81-86%,崩解剂含量占片重的4-6%,片剂中的水份占片剂总质量的1.5-3.5%。
9.权利要求6-8任一项所述的口服片剂,其中普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物为普拉格雷氢溴酸盐醋酸合物结晶。
10.权利要求6-8任一项所述的口服片剂是素片或包衣片。
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