[发明专利]胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法

权利要求书

1.一种胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，其特征在于：采用二辛可宁酸测定法，以牛血清蛋白为对照制备对照品溶液，向对照品溶液中加入定量的碱性铜试液，测定其吸光度，绘制标准曲线；按对照品溶液的方法制备胎盘多肽注射液的供试品溶液，并测定其吸光度；通过标准曲线法测定胎盘多肽注射液中多肽的含量。

2.根据权利要求1所述的胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，其特征在于：牛血清蛋白的浓度为0.15～0.25mg/ml。

3.根据权利要求1所述的胎盘多肽注射液的含量测定方法，其特征在于：配制碱性铜试液所用试药包含二辛可宁酸，无水碳酸钠，酒石酸钠，氢氧化钠，碳酸氢钠，硫酸铜以及纯化水；配制方法为，将二辛可宁酸1.8～2.2g、无水碳酸钠3.2～3.8g、酒石酸钠0.3～0.35g、氢氧化钠0.6～1.0g以及碳酸氢钠1.8～2.0g分别加入到175～185ml的纯化水中溶解，得到混合溶液，用氢氧化钠溶液或碳酸氢钠调节混合溶液的pH值至10.75～11.5，再加入纯化水使混合溶液的总体积至190～210ml作为甲液；取硫酸铜0.8～1.2g，并加入纯化水溶解并稀释至20～30ml，作为乙液；临用前取50ml甲液和1ml乙液混匀，即得碱性铜试液。

4.根据权利要求1所述的胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，其特征在于：绘制标准曲线，精密量取牛血清蛋白对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8及1.0ml，分别放置在具塞试管中，各加入纯化水至2.0ml，再加入碱性铜试液4.0ml混匀，在36.5～37.5℃的水浴中反应28～32min后，在常温下冷却至室温，测定吸光度，同时以空白溶液作对照，绘制标准曲线。

5.根据权利要求4所述的胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，其特征在于：空白溶液的制备为，将纯化水2.0ml及碱性铜试液4.0ml混匀，并将其在36.5～37.5℃的水浴中反应28～32min后，在常温下冷却至室温，即得到空白溶液。

6.根据权利要求1或4所述的胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，其特征在于：测定所用的吸收波长为562nm。

7.根据权利要求1所述的胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，其特征在于：胎盘多肽注射液的取用量为2.0ml。