[发明专利]一种保肝和治疗慢性肝炎的中药及中药中地耳草总黄酮及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种中成药(植物药)及其制备方法，具体说是一种保肝和治疗慢性肝炎的中药及其制备方法。

背景技术

病毒性肝炎是一种常见病、多发病，由于难以根治和危害面广，与癌症、艾滋病并称“世纪三大顽症”。2008年5月19日，世界肝炎联盟(WHA)联手世界卫生组织、其他联合国组织、红十字会、开放性社会研究所(Open SocietyInstitute)、盖茨基金会(Gates Foundation)等机构，在全球正式启动为期5年的“世界肝炎日”运动。据统计，全球被乙肝病毒(HBV)感染的人大约有20亿人，其中3亿人为慢性携带者。我国除了3000万人以上的慢性乙型肝炎患者外，还有相当数量的慢性丙肝患者。

研究表明，慢性乙肝患者发生肝癌的危险性比普通人高200倍以上，95％以上的肝癌患者三是由慢性乙肝演变而来的。预防肝癌发生的最好办法就是对肝炎患者进行抗病毒和抗纤维化的双重治疗，降低肝细胞发生癌变的可能性。

近年来，慢性乙肝的抗病毒治疗取得了很大进展，抗病毒药物相继推出了拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等，但总体来说效果尚不十分理想，由于肝炎患者需要较长时间用药，副作用及反跳现象仍然存在，而且有些患者不适合或不耐受抗病毒治疗；另外，有些慢性肝病的病因不是病毒。

中医药治疗肝炎病具有悠久的历史，与化学药相比虽然起效慢，但由于副作用小更适合长期服用，愈后不易反跳。尤其在恢复期治疗中西药联合使用常常会起到更稳定的效果。

发明内容

本发明提供了一种保肝和治疗慢性肝炎的中药及其中药中地耳草总黄酮的制备方法，所述的中药可从根本上控制疾病，副作用小、不良反应发生率低，且疗效确切，可长期服用。

本发明的技术方案为：

一种保肝和治疗慢性肝炎的中药，其特征在于：所述的中药有效成份为或者包括有从地耳草中提取的地耳草总黄酮。

所述的保肝和治疗慢性肝炎的中药，其特征在于：所述的中药为胶囊、颗粒剂、片剂、溶液剂、丸剂，或者为注射剂型。

所述的保肝和治疗慢性肝炎的中药，其特征在于：所述的胶囊指软胶囊，颗粒剂指干混悬剂，片剂指分散片、泡腾片、咀嚼片、口崩片，溶液剂指糖浆，丸剂指浓缩丸、滴丸、微丸。

所述的保肝和治疗慢性肝炎的中药中的地耳草总黄酮的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)、提取：

取地耳草的干燥地上部分，净选、切段，加中性水或水-醇溶液中浸泡过夜、提取、过滤；过滤后的药渣再加水或同比例的水-醇液提取1～3次，过滤，合并滤液，然后将水提取液减压浓缩或将醇提取液回收乙醇，浓缩得浸膏，将浓缩液冷至室温，加水搅拌溶解，静置，过滤，得滤液；二者是否指同一物？

(2)、富集

将滤液加热至30℃～50℃，用D101型、AB-8型或D201型大孔吸附树脂吸附，然后用水洗脱液近无色，弃去洗脱液，然后用质量浓度为5～95％的乙醇洗至洗脱液无黄酮成分；洗脱液合并，回收乙醇至一定体积；

(3)、精制，选用下列三种方法之一：

①将上述乙醇洗脱液继续减压浓缩至干，取出，通风干燥一定时间，粉碎，过筛，铝塑密封包装，得到总黄酮；

②将上述乙醇洗脱液继续减压浓缩至浸膏，加入一定体积的乙醇回流溶解，再加入一定量的活性炭回流10～60分钟，过滤，滤液减压乙醇浓缩至干，取出，通风干燥一定时间，粉碎，过筛，铝塑密封包装，得到总黄酮；

③将上述乙醇洗脱液继续减压浓缩至浸膏，然后加入一定体积0.01～0.1mol/LNaOH饱和正丁醇或一定比例的正丁醇乙酸乙酯混合液搅拌溶解、滤过，滤液移至萃取罐中，用乙酸乙酯饱和的0.01～0.1mol/LNaOH水溶液提取至碱液层至近无色，合并碱提取液，移至另一萃取罐中，边搅拌边加入稀盐酸调节pH值至1～3，用水饱和的正丁醇或一定比例的正丁醇乙酸乙酯混合液提取至近无色，合并提取液，然后用乙酸乙酯饱和水溶液洗涤1～3次，弃去水层，将提取液减压回收溶剂至干，取出，通风干燥一定时间，粉碎，过筛，铝塑密封包装，得到总黄酮。

保肝和治疗慢性肝炎的中药中的地耳草总黄酮的制备方法，其特征在于：

具体包括以下步骤：

(1)、提取

取地耳草的干燥地上部分，净选，切成长2～3cm段，然后加入到体积比为8～15倍量的中性水中浸泡过夜、提取、过滤；过滤后的药渣再加体积比为8～12倍水提取1～2次，过滤；合并滤液，减压浓缩至体积：生药(mL/g)1∶1.8-2的溶液，冷至室温，滤过，的滤液；

(2)富集