[发明专利]纳米载银-二氧化硅导尿管及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)导尿管及其生产方法，它属于一种医用导尿器具及生产方法。

背景技术

导尿管作为泌尿外科常用的一种体内植入物，临床应用十分广泛。而导尿管相关性尿路感染(CAUTIs)是留置导尿管的一种常见的并发症。导尿管植入体内，随着留置时间的延长，细菌会在导尿管表面形成一层生物膜(BBF)，存在于生物膜内的细菌通过特殊的耐药机制和缓慢释放，引起患者泌尿系乃至全身的反复感染，经久不愈。同时，因为抗菌药物难以进入生物膜，即使使用大量的抗感染药物也难以治愈，久之，还会产生耐药性，成为临床上的难治性感染。由于现在的导尿管由硅胶或乳胶制成，极易在其表面产生细菌，从而引发并发症，因此，现有的导尿管存在着易在其表面产生细菌从而引发并发症的缺陷。

发明内容

本发明的目的是解决现有的导尿管存在着易在其表面产生细菌从而引发并发症的技术难点，并提供一种具有长期、稳定和安全抗菌作用的纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)导尿管及其生产方法。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是：纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)导尿管，其中：该导尿管由纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)抗菌剂和硅胶或乳胶制成，其配比为每100ml硅胶或乳胶中加入纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)抗菌剂0.05-2克。

一种生产纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)导尿管的方法，其包括下列步骤：

1)制作纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)抗菌剂

秤取5g纳米二氧化硅(纳米SiO₂)粉末加入到100ml浓度为0.001～0.1mol/L的硝酸银(AgNO₃)溶液中，调整溶液的pH值，使其保持在6-8的范围内，在50℃黑暗条件下，进行吸附反应，反应时间为4小时；反应结束后，对反应液进行离心分离，将分离出的固体原料溶解到去离子水中洗涤，反复洗涤几次，直到洗液中无银离子；将洗涤的固体原料在100℃的温度下干燥12小时；然后，再将制得的固体原料置入马弗炉中，从室温加热到400℃，升温速度为10℃/min，保温1h，随炉冷却，即制得纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)抗菌剂固体原料(SLS)；

2)制作导尿管

A、配料：首先按每100ml硅胶或乳胶中加入纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)抗菌剂0.05-2克称取原料，然后将硅胶或乳胶和纳米载银-二氧化硅(纳米Ag-SiO₂)抗菌剂投入搅拌机中搅拌均匀并监测黏度，以将黏度调节到50MPa·s，随后将胶液泵入过滤桶过滤，再经脱泡储存桶真空负压脱泡后，送入浸渍槽备用；

B、浸渍：模具清刷后经导轨传至浸渍槽浸胶液至所需高度，浸渍槽溢流及淋滴落下之胶液均入回收槽，再泵回过滤、脱泡循环使用；

C、塑化：经浸渍后的管模，进入塑化炉，在220℃-250℃温度下干燥定型塑化；

D、卷唇、撒粉和脱模：出塑化炉的管模冷却后，经卷唇、撒粉，进入脱模阶段，人工脱下成品，模具经清刷后再循环使用；

E、脱粉：成品经脱粉机脱粉，最后转入检验和包装。

由于本发明采用了上述技术方案，利用Ag+活泼的化学属性和容易从载体中缓慢释放的性质，使得导尿管植入体内与细菌接触时，可以缓慢释放出Ag+，后者主要通过破坏微生物膜上与呼吸产能相关的电子传输系统、物质传送系统或其它与细胞代谢活动相关的蛋白或酶的活性，致使菌体细胞死亡或生长受到抑制，从而达到长期、稳定和安全的抗菌效果。因此，与背景技术相比，本发明具有长期、稳定和安全抗菌效果的优点。

为了验证上述有益效果，对本发明进行了体外抑菌性能检测、动物实验、电镜观察和细胞毒性研究。

1、纳米Ag-SiO₂导尿管体外抑菌性能检测分析