[发明专利]一种治疗人乳头瘤病毒感染症的中药制剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属中药领域，具体涉及一种含中药材月腺大戟的治疗人乳头瘤病毒感染症的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

人乳头瘤病毒感染症是指人乳头瘤病毒(Human papillomavirus，HPV)感染皮肤以及粘膜的上皮组织细胞后使棘细胞增生形成乳头瘤损害，从而引起的人类多种良性与恶性增殖性疾病的统称。有发生于皮肤的疣状损害皮肤疣、皮肤肿瘤；发生于粘膜部位的尖锐湿疣、肛门直肠疣、宫颈癌、外阴癌，呼吸道乳头瘤病、口腔灶性上皮增生(FEH)，口腔肿瘤、食道癌等。近年来的研究发现越来越多的人类皮肤、粘膜疾患与HPV存在相关性，到目前为止，根据DNA碱基排列的不同，确定的HPV基因型已达到120多种，不同型别的HPV在基因组结构、组织亲嗜性与致病谱上存在一定的差异，根据其致癌性的高低分为高危型与低危型；根据其易感染的部位不同可分为皮肤型与粘膜型。其中皮肤型常见的疣状损害皮肤疣，如掌跖疣主要由HPV 1，2，4，7，26，27，40，41，49，57，63，65等型引起；粘膜型常见的发生于粘膜部位的损害，如近年来位居性传播疾病前列的尖锐湿疣，主要由HPV6、11、40、42等型感染所致；女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一子宫颈癌，大量流行病学和分子生物学研究已经肯定了HPV16、18、31、33等型HPV感染在子宫颈癌发生中具有重要作用，证实了HPV是子宫颈癌发生的主要和必需致病因子。

目前，国内外主要采用：(1)液氮冷冻，CO2激光，电烧灼等物理疗法；(2)外科手术切除；(3)5-氟尿嘧啶，硫酸博莱霉素，平阳霉素等抗肿瘤类药物外用或疣损害内注射；(4)酞丁胺，干扰素，聚肌胞等抗病毒类药物外用或疣损害内注射；(5)水杨酸或乳酸、苛性钾，福尔马林，鸦胆子，斑蟊等腐蚀性药物，角质剥脱剂的外用；(6)BCG或卡介菌素免疫刺激疗法，DNCB致敏疗法等免疫治疗；(7)维甲酸，鬼臼毒素，咪喹莫特等方法。虽然治疗手段繁多，但目前临床上仍无公认的确切的治愈疗法，尤其是有效的抗HPVs病毒感染的药物。且皮损局部的物理或化学治疗后会出现局部疼痛、水肿、化脓、过敏反应及色素沉着等副作用；激光，外科手术疗法虽对单个的疣体有效，但易留疤痕，复发率高；全身性的免疫疗法疗效并不明确。因此皮肤科常见的多发性顽固性掌跖疣、镶嵌疣、多发性甲周疣，仍是临床治疗困难的疾病。医药界一直在致力于开发较理想的治疗人乳头瘤病毒感染症的药物，寻找安全有效、使用简便、价格适度的中药新药。

发明内容

本发明要解决的技术问题之一是提供一种月腺大戟提取物。

本发明要解决的技术问题之二是提供一种安全有效、使用简便、价格适度的治疗人乳头瘤病毒感染症的中药制剂。

本发明要解决的技术问题之三是提供一种上述中药制剂的制备方法。

本发明要解决的技术问题之四是提供上述月腺大戟提取物在制备治疗人乳头瘤病毒感染症的药物中的应用。

中医学对人乳头瘤病毒感染症早有认识：“千日疮”、“枯筋箭”即是指掌跖疣；“臊瘊”、“尿瘊”即是指尖锐湿疣。祖国医学古籍中虽无子宫颈癌病名的记载，但依据其发病特征及临床表现，可将其归属为中医的带下病。中药月腺大戟为多年生草本植物，是传统的中医外科药，生命力强，繁殖迅速，其根入药，有毒，功用逐水祛痰，破积杀虫；主治结核，水气肿胀；外用治疥癣，顽固性皮炎，痔瘘等；性味：苦辛，平，有毒。《永类钤方》中记载，“治久年干疥干癣及一切癞疮”；其在难治性皮肤病治疗中有重要作用。大量实验研究表明其具有抗肿瘤，抗菌，抗炎，抗惊厥、抗癫痫等方面作用，但目前尚未有其治疗人乳头瘤感染症方面的实验研究的报道。

在本发明的一方面，提供一种月腺大戟提取物，，该月腺大戟提取物含有：月腺大戟甲素、月腺大戟乙素、月腺大戟素A、月腺大戟素B、24-亚甲基环阿尔廷醇、月腺大戟素C、β-香树脂醇乙酸酯、三萜酸、大戟素A、3-乙酰-α-香树脂醇、岩大戟内酯B月腺大戟苷B、月腺大戟苷C、异槲皮苷、狼毒甲素[双(5-甲酰基-糖基)-醚]、狼毒乙素[2，4-二羟基-6-甲氧基-3-甲基-1-苯乙酮]、2-羟基-6-甲氧基-3-甲基苯乙酮2-4-β-葡萄糖苷；该月腺大戟提取物的制备方法，包括如下步骤：将月腺大戟浸泡于乙醇中7天，取浸出液备用。

在本发明的另一方面，提供一种治疗人乳头瘤病毒感染症的中药制剂，它是由有效成分与药物载体制成，所述有效成分是月腺大戟提取物，所述月腺大戟提取物占该中药制剂的重量百分比为15-100％。所述药物载体指常规的可接受的药物载体，例如乙醇。