[发明专利]一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体指一种治疗失眠的中药制剂及其制备方法。

背景技术：

失眠是一种多种因素导致的睡眠障碍疾病，不仅发病率高，严重影响身体健康，而且有向年轻化发展的趋势，特别是在现代生活中，人们的生活节奏快，精神压力大，运动少，脑力劳动增加和不健康的生活习惯都极易造成失眠。根据世界卫生组织调查发现，有27％的人有睡眠问题。美国失眠发生率高达32％，中国也在30％以上。

中医认为，失眠即“不寐”，是因为外感或内伤等病因，致使心、肝、胆、脾、胃、肾等脏腑功能失调，心神不安，以致经常不得入寐的一种病证。

按中医辨证理论，造成失眠的主要病因病机是脏腑气滞，热蕴内扰，心火亢盛，心神不安所致。治疗应以益气解郁，清热凉血，养心安神，健脑除烦，达到标本同治的目的。

目前市场上有多种治疗失眠的中药，但大多对失眠治疗偏重一方，多以心肾肝脾胃论治为常法，偏重于单一脏腑功能失调进行论治，以解决脏腑功能紊乱、邪气阻滞、气血阴阳平衡失调的问题，达到治疗失眠目的。虽然对少数患者有一定疗效，但难适应于多种脏腑功能失调的失眠患者，并且起效缓慢，维持时间不长，且治疗效果不明显。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种失眠治疗效果明显、稳定，适应于多脏腑功能失调失眠患者的中药制剂。本发明的另一目的在于提供一种治疗失眠的中药制剂的制备方法。

本发明的目的是这样来实现的，其主要原料药及重量配比如下：

五味子6～120份、酸枣仁8～150份、夜交藤9～180份、天麻6～120份

本发明最佳重量配比如下：

五味子27份、酸枣仁36份、夜交藤45份、天麻27份

本发明还包括如下原料药之一或其组合：

郁金7～130份、人参3～60份、牡蛎8～180份、柏子仁7～130份、牡丹皮6～120份、远志6～100份、益智仁6～120份、石菖蒲6～100份、龙骨8～180份、车前子6～120份、茯苓7～130份、熟地黄7～130份。

方中以郁金、人参、五味子、酸枣仁、牡蛎为君药组。郁金疏肝解郁，清心凉血，有明显的保肝利胆作用和中枢神经抑制效应，能明显延长家猫的各期睡眠，包括慢波睡眠I期，慢波睡眠II期和快动眼睡眠。人参大补元气，生津安神，对脑血流量和脑能量代谢有明显增强作用，对中枢神经系统的生理功能有调节作用和抑制、安定、镇静作用。五味子益气生津，宁心安神，能明显延长小鼠戊巴比妥钠及巴比妥的睡眠时间，减少小鼠自主活动。五味子醇A有广泛中枢抑制作用，镇静作用强而持久，还有降低体温作用，五味子素有促进脑内DNA、RNA及蛋白质的生物合成作用。酸枣仁宁心安神，养肝敛汗，有促进睡眠、抑制中枢兴奋作用，有助于入睡并使睡眠时间延长，酸枣仁总皂苷有减轻脑神经细胞损害和改善学习记忆功能作用。牡蛎平肝潜阳，重镇安神，有镇静和局部麻醉作用，能延长环己巴比妥睡眠时间。以上五味药为君药组，疏肝利胆，清心凉血，益气生津，宁心安神、益脑除烦。

以夜交藤、牡丹皮、远志、柏子仁、益智仁为臣药组。夜交藤养心安神，益智催眠，有明显的镇静催眠作用。夜交藤能使总睡眠时间延长，并使慢波睡眠时间延长，异相睡眠期缩短和慢波睡眠潜伏期明显缩短。牡丹皮清热凉血，活血散瘀，有明显中枢抑制作用，抗电惊厥作用和催眠镇静作用，能增强冠脉血流量，降低心肌耗氧量。远志宁心安神，强志益精，有促进体力、智力和抗突变、抗衰老作用，有中枢镇静与抗惊厥作用，与巴比妥类催眠药有协同作用，促使入睡。柏子仁养心安神，益脾健胃，对前脑基底核破坏的小鼠被动回避学习有改善作用，能促进慢波睡眠，深睡期明显延长。益智仁益脾胃，理元气，有明显的镇静、催眠作用。以上五味药为臣药组，养心安神，益脾健胃，清热凉血，益智催眠。

以天麻、龙骨、车前子、石菖蒲、茯苓、熟地黄为佐使。天麻助阳气，祛头风，有镇静作用和对神经细胞损伤的保护作用，能显著延长戊巴比妥、环己巴比妥的睡眠时间，减少全脑缺血引起的神经损伤，增加脑血流量和心脏冠脉血流量作用。龙骨镇心安神，平肝潜阳，有镇静和益肾镇惊作用，能显著增加戊巴比妥钠催眠率。车前子清热利尿，明目祛痰，能祛风毒和心脑烦热。石菖蒲豁痰开窍，宁心益智，有镇静和抗惊厥作用，有促进睡眠和抗心律失常作用。茯苓利尿渗湿，健脾和胃，宁心安神。熟地黄补血滋阴，益精填髓，有滋肾水利血脉作用，能改善高血压病引起的失眠头晕等症状。以上六味为佐使，助阳气，祛头风，健脾和胃，益精填髓，清热利尿，宁心益智。