[发明专利]一种治疗湿疹的外涂药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗湿疹的药物，特别是涉及一种治疗湿疹效果外涂药物及其制备方法。

背景技术

皮肤病以炎症性皮肤病居多，除少数炎症性皮肤外，患者均有程度不等的瘙痒，特别是最常见的皮炎湿疹类皮肤病瘙痒尤为突出，严重的影响患者身心健康。湿疹是一种常见的真皮浅层及表皮炎症。它可能是由于外在物理、化学性刺激或自身过敏体质所导致的具有明显渗出倾向的变态反应性皮肤炎症。患者皮肤常以多形性，瘙痒剧烈，反复发作，易呈慢性化为特征。临床上按其发作阶段可分为急性、亚急性和慢性三期。根据主要皮损形态不同，则有红斑性湿疹、血疹性湿疹、水疮性湿疹、糜烂性湿疹、脓疮性湿疹、鳞屑性湿疹等。根据发生部位之不同，则有头皮湿疹、面部湿疹、耳部湿疹、乳头湿疹、脐窝湿疹、阴蒂湿疹、肛门湿疹、手部湿疹等。

中医学认为湿疹乃因禀性不耐，风湿热客于肌肤而成；或因脾失健运或营血不足，湿热逗留，以致血虚风燥，风燥湿热郁结、肌肤失养所致。湿疹急性发作多责之于心，亚急性、慢性期多责之于脾、肝。西医认为湿疹的发病原因很复杂，有内在因素与外在因素的相互作用。外在因素如生活环境、气候条件等。内在因素如慢性消化系统疾病、胃肠道功能障碍、精神紧张、失眠、过劳、情绪变化等精神改变，感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可产生或加重湿疹的病情。

由于西医对本病的病因病理不清楚，故在治疗上缺乏病因治疗措施及有效药物，而偏重于对症处理，如避免局部刺激，应用抗组胺药，局部应用皮质类固醇激素类药外涂等方法。

目前，国内外治疗湿疹的方法较多。如西药治疗，常用药有安太乐、息斯敏等；如中药治疗，常用药有皮肤康洗液、肤痔清等。但是治疗湿疹的药物多含有激素，这类药副作用大，反复多次使用，容易出现皮肤潮红，毛细血管扩张，皮肤干燥、粗糙等，并转变为激素依赖性皮炎，治疗起来更为困难，甚至有些受损皮肤永远不能恢复正常。而且在治愈率、治疗费用等方面也难以达到满意的效果。在临床上主要采用糖皮质激素进行外用治疗。糖皮质激素效果虽然可以肯定，但副作用和耐药性都比较强(邱志慧，张守明·乙氧苯柳胺软膏治疗湿疹皮炎类皮肤病疗效观察·中国麻风皮肤病杂志(2003，19(5)：423)，如皮肤萎缩，色素异常，毛细血管扩张，继发皮肤感染，糖皮质激素依赖性皮炎等。停药后容易复发甚至时原发病加重(冒长峙，周晓鸿，刘志慧，谢红，张佩莲.外用皮质类固醇所致副作用420例分析·临床皮肤科杂志1999，28(6)：353-355)

发明内容：

本发明的目的是提供一种安全方便、副作用小、费用低廉且治愈率较高的治疗湿疹的外涂药物及其制备方法。

本发明目的通过如下技术方案实现：

一种治疗湿疹的外涂药物，为软膏剂型，由山豆根、黄连、甘草和寒水石的提取物，冰片、蛇床子、青黛、珍珠、人中白和人工牛黄的研磨粉末，与凡士林和羊毛脂乳膏的空白基质混合调配形成；以重量份数计，原料由如下组分构成：冰片20～150份，蛇床子10～100份，甘草10～130份，青黛25～50份，山豆根20～100份，黄连5～50份，珍珠1～20份，牛黄1～20份，煅烧人中白1～20份，寒水石10～50份，凡士林100～300份，羊毛脂5～30份。

为进一步实现本发明目的，所述山豆根为40～80份，黄连为15～40份，甘草为50～100份，寒水石为20～40份。

所述冰片为60～110份，蛇床子为20～80份，青黛为30～50份，珍珠为5～10份，人工牛黄为5～10份，煅烧人中白为10～20份。

所述凡士林为150～250份，羊毛脂为10～20份。

山豆根和黄连的提取物为乙醇提取物；甘草和寒水石是水提取物。

一种用于治疗湿疹的外涂药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按原料配方，取山豆根和黄连粉碎成粉末，用乙醇回流提取；

(2)按原料配方，取甘草和寒水石，粉碎成粉末，用水煎煮提取；

(3)合并步骤(1)步骤(2)的提取液，真空干燥，粉碎后混匀；

(4)将冰片60～110重量份，蛇床子20～80重量份，青黛30～50重量份，珍珠5～10重量份，牛黄5～10重量份，煅烧人中白10～20重量份，研磨成粉末，再加入(3)步骤得到的甘草、寒水石、黄连、山豆根的提取物，过筛混匀；

(5)将150～250重量份的凡士林和10～20重量份羊毛脂加热至80℃熔融，搅拌至室温，搅匀，得到乳膏的空白基质；

(6)将步骤(4)得到的诸药的过筛混匀物中，加入空白的软膏基质中，然后分装至袋中。每袋10g。