[发明专利]一种防治类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种医用配置品，具体是一种以植物为原料的中成药。

背景技术

类风湿性关节炎(RA)是一种以关节及关节周围组织慢性炎症病变为主要表现的自身免疫性疾病，严重危害人类健康，是临床多发病、疑难病。据统计，在国外其发病率约为1％～2％，个别地区高达5％，在我国各地的发病率略有差别，平均为0.4％。以此发病率来计算，我国患者总数高达400～500万。有报道，未及时诊治的RA患者两年致残率达50％，三年致残率达70％，与同龄人相比，RA患者的寿命平均缩短10～15，且近年来该病呈上升趋势。其发病特点是反复发作，病情缠绵，且有较高的致残率。因此，寻求一种即能发挥中医特色又大众化的类风湿性关节炎防治方法是客观需要。

由于本病的复杂、顽固性，不可能速战速决，需长期用药，故毒副作用低的中医药在干预类风湿性关节炎方面已显示出较明显的优势。中药复方多成分，多环节、多层次、多靶点的药理学作用，是其优势的重要特点之一。国知局公开了大量的防治RA的中药复方，如：CN101112527专利申请公开了补骨脂10克，黄精10克，川续断15克，淫羊藿10克，牛膝10克，炙川山甲8克，冬虫夏草8克，防风8克，附子10克，骨碎补15克，桂枝10克，白芍10克，藏红花10克，知母10克，羌活10克，独活10克，松节10克，乌梢蛇16克，土鳖虫8克，麻黄5克，苍术8克，威灵仙12克，伸筋草30克，炙虎骨10克。将上药制成汤剂口服，每日一剂；CN101468136专利申请公开了由当归12g，白芍10g，五加皮10g，川续断15g，黄答8g，威灵仙12g，川黄连7g，木通5g，淫羊藿10g，金钱白花蛇3g，全蝎5g，牛膝10g，桂枝12g，没药10g，独活5g，知母10g，苍术6g，防风15g，马钱子10g，骨碎补15g制成的治疗RA的中药制剂；CN101601818专利申请公开了以当归24～66份、天麻35～75份、牛膝24～66份、红花35～75份、没药24～66份、乳香12～48份、苍术12～48份、羌活12～48份、独活24～66份为原料制成的治疗RA的药物制剂；CN101632745专利申请公开了以桃仁(6-12)、红花(6-12)、阿胶(6-12)、枣仁(9-15)、徐长卿(9-18)、细辛(2-5)、白芷(9-15)、肉桂(2-5)、丁香(3-8)、乌梢蛇(5-10)、白花蛇(3-6)、羌活(9-15)、独活(9-15)、寻骨风(9-18)、佛手(9-18)、甘草(3-9)、藁本(9-15)和没药(6-10)，将上述中药按配比取药混合均匀，粉碎过60-100目筛，按常规可制成散剂，将粉碎成细末的中药粉灭菌后装入胶囊，每粒胶囊0.45克的中药胶囊；类风湿性关节炎的形成与发展是极其复杂的过程，目前中医对其病机的认识和基本治则尚无定论，因此研发出得到普遍认可的治疗类风湿性关节炎的中药复方实为广大患者的渴求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种防治类风湿性关节炎的药物组合物，该药物组合物具有原料药普通、廉价和制备工艺简单的突出优点。

本发明解决上述技术问题的方案是：

一种防治类风湿性关节炎药物组合物，该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成：南蛇藤15～50％，羌活10～40％，秦艽5～20％，桑寄生5～25％，防风5～20％，牛膝5～20％，炙甘草5～10％。

本发明所述的药物组合物，其中，所述原料药的优选配比为：南蛇藤23％～41％，羌活17％～33％，秦艽9％～16％，桑寄生10％～20％，防风9％～16％，牛膝9％～16％，炙甘草6％～9％；所述原料药的最佳配比为，南蛇藤27.8％，羌活21.1％，秦艽10.6％，桑寄生12.4％，防风10.6％，牛膝10.6％，炙甘草6.9％。

本发明所述的药物组合物中的活性成分的制备方法由以下步骤组成：

按配比取原料药用水煎煮提取2～4次，每次加水8～12倍，煎煮1～3h，然后合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.50的浸膏即可。

上述制备方法中，水煎煮提取的工艺参数最好是：用水煎煮提取3次，每次加水10倍，煎煮3h。

本发明所述的药物组合物可以是各种常见的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。