[发明专利]一种治疗甲状腺机能亢进症的药物组合物及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种医用配置品，具体是一种以植物为原料的中成药。

背景技术

甲状腺机能亢进症(简称甲亢)是由多种病因导致甲状腺激素分泌过多引起的临床综合征。在内分泌系统中是常见病、多发病。在人群中，发病率大约为0.5％左右，近10年来，随着人们生活和工作节奏的不断加快，其发病率日益增多，有报道称本病发病率可达1％左右。此病一旦罹患，持续多年，并经常反复，严重影响工作和生活。多年来，中医药治疗甲亢已经积累了丰富的经验。由于甲亢的发生率很高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的亚健康人群需求。因此，寻求一种即能发挥中医特色又大众化的甲亢防治方法是客观需要。遵循上述原则，结合临床治疗实践及相关中药药理实验，选出一部分具有理气化痰、活血祛瘀功用的中药，运用于甲亢治疗过程中，发现其不仅可使症状体征明显改善，同时对血清相关指标有一定影响。

国知局公开了一种“一种治疗甲状腺机能亢进症的中药复方制剂”的发明专利申请(公开号为：CN101007085)，该申请公开的治疗甲亢的中药制剂主要由龙胆200～800重量份，沙棘200～800重量份，夏枯草100～500重量份，栀子70～250重量份制成，它是蒙医治疗甲状腺机能亢进症的有效药物，但该药物所用的原料药均为地方药材，不利于推广应用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗甲亢的药物组合物，该药物组合物具有原料药普通、廉价和制备工艺简单的突出优点。

本发明解决上述技术问题的方案是：

一种防治甲亢的药物组合物，该药物组合物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成：夏枯草5～25，昆布5～25％，连翘15～30％，浙贝母10～40％，生牡蛎15～40％，香附5～25％，郁金5～25％，陈皮5～20％。

本发明所述的药物组合物，其中，所述原料药的优选配比为，夏枯草7％～20％，昆布7％～207％，连翘16％～26％，浙贝母13％～33％，生牡蛎17％～34％，香附7％～20％，郁金7％～20％，陈皮6％～16％；所述原料药的最佳配比为，夏枯草18.2％，昆布9.2％，连翘9.2％，浙贝母16.5％，生牡蛎20.3％，香附9.2％，郁金9.2％，陈皮8.2％。

本发明所述的药物组合物中的活性成分的制备方法由以下步骤组成：

按配比取原料药用水提取2～4次，每次加8～12倍水煎煮1～3h，然后合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.50的浸膏即可。

上述制备方法中，水煎煮提取的工艺参数最好是：用水煎煮提取3次，每次加水10倍，煎煮3h。

本发明所述的药物组合物可以是各种常见的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明药物组合物的活性成分由夏枯草、昆布、连翘、大贝、生牡蛎、香附、郁金、陈皮共八味中药制成。方中重用夏枯草为君药，本品味辛苦性寒，入肝经，善能散结，消瘿。且苦寒而不伤阴，辛散而不耗气。以昆布、牡蛎、龙骨为臣药，软坚散结，活血祛瘀。昆布味咸微寒，善能软坚破血，牡蛎味咸性平，归肝经，善于软坚化痰，此二者与夏枯草合用，大有散结软坚，化痰活血，消瘿之功。佐以浙贝母、连翘、郁金、陈皮化痰、行气、活血、散结，以助君臣之力。其中浙贝母味苦性寒，能清热化痰，开郁散结。郁金味辛苦性凉，归肝经。能行气解郁，凉血破瘀。既协助昆布活血祛瘀，又行气以助活血，行气更助散结。连翘味苦性凉，能清热散结消肿。陈皮理气和胃，化痰。方中香附为佐使药，本品归于肝经，为常用肝胆二经的引经药。同时又能疏肝解郁，条达肝气，在方中亦兼使药之用。综观全方，诸药相伍共奏理气化痰、软坚散结，活血祛瘀之功。

本药物组合物是根据甲亢的中医病机及现代医学的发病机理，按照中医的辨证及理法组方，用现代制药工艺制成有效防止甲亢的药物，经动物实验及临床病例对照证明能有效改善甲亢出现的颈前正中肿大，按之较硬或有结节，肿块经久不消，烦躁，善太息，苔白，脉弦等气滞、痰凝血瘀症状。此外，制备本发明药物组合物所用药材均为常见药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。

下面将通过动物实验和临床试验来证明本发明具有的技术效果。

1、药效学实验

为验证本发明药物在防治甲亢方面的药理作用，为其临床使用提供科学依据，特进行如下药效学实验。本实验采用本课题组发明的甲亢大鼠模型，根据甲亢主要的疲劳、活动能力下降及相关血液指标检测。

1.1实验材料

1.1.1实验对象