[发明专利]一种降脂减肥用决明子软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及决明子的提取物在制药领域中的应用，尤其涉及一种降脂减肥用决明子软胶囊及其制备方法。

背景技术

高脂血症是一种常见疾病，是人体脂质代谢失调所致。临床检验为血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)过高；高密度脂蛋白(HDL)趋于下降或低于正常值。高脂血症易诱发冠心病、脑中风、高血压等心血管疾病，还可能引起胆结石、胰腺炎、老年痴呆等疾病。目前，随着经济的快速发展，人们的饮食结构发生很大变化，动物脂肪等高热量食物摄取率增高，再加上生活节奏加快所致的社会心理因素的变化，高脂血症人群增多，心脑血管疾病的发病率升高。同时，医学研究证明，高血脂往往伴随肥胖症。目前医学界正努力开发副作用小疗效好的降脂减肥药物，尤其从中医理论出发，研究病因，通过科学合理配伍组方制成中药制剂，达到标本兼治的目的，以实现降脂减肥的功效的研究最为之多。如：公开号为CN101698028A的“一种降脂减肥组合物及其制备方法”以及公开号为CN101524441的“一种降脂减肥的中药组合及其制备方法”等，然而上述降脂减肥中药组合物中，尤其是其胶囊剂中，存在胶囊剂内容物中的固体药物成分的含量较低，服药剂量较大，故而药物功效不高。同时，由于目前软胶囊技术的难点主要是内容物中药物成分含量，尤其是水溶性、醇溶性固体药物成分的含量提升难。也由于软胶囊剂的内容物所用分散媒介通常为植物油，水溶性及醇溶性物料在植物油中的溶解度极低，故难以分散，导致软胶囊剂型在水溶性和醇溶性固体药物上的应用受到很大制约。

发明内容

鉴于上述不足之处，本发明的目的在于提供一种内容物中的固体药物成分含量高、功效更好的降脂减肥用决明子软胶囊及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采取了以下技术方案：一种降脂减肥用决明子软胶囊，该软胶囊的内容物按重量份比由以下组分构成：

决明子醇提浸膏粉    10～60份

甘草水提浸膏粉      2～10份

月见草油            10～30份

沙棘籽油            5～20份

蜂蜡                2～10份

制备上述降脂减肥用决明子软胶囊的方法包括有以下步骤：

(1)决明子醇提浸膏粉的制备：将决明子粉碎后，加10～20倍量的95％乙醇进行回流提取，提取液经减压回收乙醇后，经喷雾干燥，得决明子乙醇提浸膏粉；

甘草水提浸膏粉的制备：将甘草切碎或粉碎成粗粉，加10～20倍量的水进行煮沸提取，提取液经减压浓缩、喷雾干燥，成甘草水提浸膏粉；

月见草油的制备：月见草油为柳叶菜科植物月见草、黄花月见草等种子的脂肪油。7-8月果实成熟时，晒干，压碎并筛去果壳，收集种子，用CO2超临界萃取方法取得月见草油；

沙棘籽油的制备：采用CO2超临界萃取方法提炼沙棘籽油；

(2)取上述配方量的决明子醇提浸膏粉，用两倍该浸膏粉重量的95％乙醇溶解，加入配方量50％的蜂蜡，75℃水浴加热，使蜂蜡溶解，得决明子乙醇蜂蜡混合液；另将剩余配方量50％的蜂蜡与月见草油共热，使蜂蜡溶解，待油蜡液冷却至60℃以下，在不断搅拌下，缓缓将上述决明子乙醇蜂蜡混合液加入，不停搅拌，再加入上述配方量的甘草水提浸膏粉，继续搅拌并以循环水冷却，待温度降至50℃左右，加入上述配方量的沙棘籽油，继续搅拌，得流动性均质性较好的膏状体软胶囊内容物，在40℃以下按常规方法压制软胶囊即得。

本发明配方中：决明子醇提浸膏粉为君。决明子醇提浸膏粉具有降血压、降血脂、保肝及抑菌等活性；

而沙棘籽油的活性成分就有103种(其中脂溶性维生素6种，脂肪酸22种，脂类42种，黄酮和酚类33种)，沙棘籽油被定为“宇航日餐必需品”，在国际上，沙棘籽油被称为“油料黄金”。沙棘油是一类天然植物产品，可使高血脂患者的血清甘油三酯(TG)和胆固醇(TC)两种指标下降，使血清高密度脂蛋白(HDL)升高，从而调节血脂，预防心脑血管病的发生。有助决明子醇提浸膏粉降脂之功效，故为臣药。

月见草油具降血脂及抗动脉粥样硬化、减肥作用；为佐药。

甘草水提浸膏粉补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，有调和诸药之功效，故为使药。

诸药合用，具补脾益气、降脂减肥之功效。

本发明的有益效果在于：

(1).选用中药材为原料，提取各有效组份符合药政法规，利用各味中药的综合作用来

达到降脂减肥之功效，无毒无害，可长期服用。

(2).本发明内容物中的固体药物成分含量高，故功效更好。