[发明专利]治疗骨质疏松胶囊

说明书

一、技术领域：本发明属于保健食品，尤以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、谷氨酸、番茄红素，牦牛骨髓钙、镁、锶、维生素D3、B族维生素等原料，采用先进工艺加工而成的保健食品。 

二、背景技术：本发明以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、谷氨酸、番茄红素、矿物质、维生素等原料制成的保健食品。该产品具有防治骨质疏松、骨折、增加骨密度、补钙等功能。目前市场上还没有同类产品出现，研制该产品可为给日益严惩的骨质疏松患者提供了一种新产品。该产品以成骨生长肽、大豆异黄酮、骨胶原肽、乳铁蛋白、谷氨酸、番茄红素、矿物质、维生素等原料制成的硬胶囊、纯天然原料、无任何毒副作用、无异味、服用方便。 

三、发明内容：骨质疏松目前已成为全球性的公共健康问题。近年来，随着我国人口老龄化加快，骨质疏松症的发病率明显增加，已成为严重威协中老年人的健康。据权威机构统计，我国的骨质疏松症发病总人数已达1亿，其发病率已跃居常见病，多发病第七位，在过去30年里我国的骨质疏松症患者增加了30％，每年治疗骨质疏松症的费用已超过170亿元人民币。到目前为止40岁以上的中老年人已超过5亿人，骨质疏松的患者占16.1％，随着年龄的增长，患者继续上升。60岁以上的老年骨质疏松发病率为50％，并发性骨折患者高达12％，每年还有新增700万骨质疏松症患者，除了病人的痛苦外还给家庭和社会带来沉重的经济负担。而目前医学上还没有完全根治的办法可以帮助患者骨骼恢复健康。为此我国政府已将骨质疏松、 糖尿病、老年痴呆症已被确定为“十一五”期间三大重点攻关老年性疾病。因此，对老年骨质疏松要有一个新的正确认识，早期防治骨质疏松以最大限度地减少骨质疏松对中老年人的危害。 

四、原料配方：成骨生长肽20千克、大豆异黄酮9千克，骨胶原肽20千克，乳铁蛋白30千克，谷氨酸25千克，番茄红素1克、牦牛骨髓钙100千克、镁10.25千克，锶1毫克、维生素D₃2毫克、B族维生素140毫克等原料。 

五、技术方案： 

(一)大豆异黄酮(Soy isoflavone)，大豆异等酮是主要存在于豆类植物中的一类有特殊生理功能的化合物，是一种植物雌激素，与女性雌激素结构相似，具有多种生物学功能。 

化学成分：大豆异黄酮成分包括：大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷等4种。 

生理功能：1、防治骨质疏松：骨质疏松是一种比较严重中老年疾病。研究发现，只要给妇女补充雌激素其骨质疏松就能得到明显的改善。而且任何治疗骨质疏松的药物都比上它。据报道，绝经后的妇女补充雌激素，同时加服钙剂，可以明显减少各种骨折的发生。使用雌激素加钙10年后，股骨颈骨折发生率下降28％；使用15年下降40％；使用20年则能下降55％，同时脊椎压缩性骨折的发生率也下降60％-80％，尤其发现植物雌激素对于人体雌激素受体的β受体作用特别有效，而骨骼恰恰是含有雌激素β受体最丰富的部位。另据报道大量的科学研究证明，雌激素在骨代谢过程中起着十分重要的作用。当雌激素水平降低时，成骨细胞所接受的刺激减弱，骨形成和骨吸收就会失衡，造成骨的大量流失，这是女性绝经后发生骨质疏松的重要原因之一。因此，植物雌激素能够防治骨质疏松。 

一项关于亚州人种应用大豆异黄酮和骨量流失的关系研究证明，服用高剂量大豆异黄酮能显著减少绝经后妇女的骨量流失。这项研究测定了富含异黄酮提取物对203名绝经少于10年的我国妇女骨量流失的影响。研究认为，大豆异黄酮对骨丢失具有显著的保护作用。因为大豆异酮能刺激雌激素受体，提高成骨细胞活性，促进胰岛素中年生长因子的产生，从而防治骨质疏松。 

2、防治更年期综合症：女性更年期，这是女性从性成熟期逐渐进入老年期的过渡阶段，是人体衰老进程中一个重要而且生理变化特别明显的阶段。进入更年期的女性机体内分泌平衡发生变化，由于卵巢功能的衰退，性激素分泌减少，尤其是雌激素水平过渡降低，导致妇女身心功能失调，引起更年期综合症的发生。而大豆异黄酮具有类似女性雌激素的结构和功效，能改善妇女更年期综合症和经期综合症。据美国食品药品管理局(FOA)报道，大豆异黄酮是一种具有生物活性植物雌激素于女性雌激素结构相似，有助于维持女性激素水平的平衡，其化学结构比较稳定，因而能缓解妇女绝经期症状和绝经后的综合症。曾对48-56岁有更年期障碍自觉症状和绝经后的志愿者114人，每天给予大豆异酮40毫克，3个月后，其症状均有不同程度的缓解和消失。