[发明专利]免冲洗浓缩型澄清中药止痒洗剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种止痒洗液，特别涉及一种治疗皮肤瘙痒和外阴瘙痒的免冲洗浓缩型澄清中药止痒洗剂。

背景技术

瘙痒(包括女性外阴瘙痒)是皮肤科和妇科疾病中最常见的病和多发病之一，本方主要源于《古今录验》所载治疗“阴下湿痒”用甘草煎渍之说，并以甘草为君药加味而成。本方主要由六种中药成分组成，分别是甘草、苦参、土荆皮、白鲜皮、冰片和薄荷脑，其中以甘草为君药，其主要有效成份甘草甜素、甘草次酸、甘草黄酮具有皮质激素样抗炎、解毒、镇痛及抗菌等效作用；苦参中有效成份苦参碱及氧化苦参碱具有抗炎、抗过敏、镇痛等作用；土荆皮具有抗真菌及一定的止血作用；白鲜皮具有解热及抑制皮肤真菌作用；薄荷脑具有一定的发汗、解热、消炎作用；冰片具有抗菌、一定的止痛及温和的防腐作用。以此全方协同，共奏清热燥湿、祛风止痒之功效，适用于风、热、湿邪气蕴于肌肤，不得疏泄所致的皮肤瘙痒证和下焦湿热导致的外阴瘙痒。为应对各种瘙痒症状，达到止痒舒肤的效果，市场上相继出现了许多中药洗剂。但是市场上的中药洗剂均有混浊，或者在放置过程中会产生沉淀。而且使用后需用大量水冲洗干净，导致药液外观不佳、药效降低、临床特别是长期卧床病人使用不便等缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供免冲洗浓缩型澄清中药止痒洗剂。它可以治疗风湿热蕴于肌肤所致皮肤瘙痒和下焦湿热导致的外阴瘙痒，而且洗剂清澈，使用后无需冲洗，使用方便，药效佳。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：免冲洗浓缩型澄清中药止痒洗剂，其特征在于：按照重量计，它是由18～22g甘草、7.75～9.25g苦参、5.95～7.15g土荆皮和5.95～7.15g白鲜皮，以40％乙醇采用渗漉的方法提取中药材有效成分，收集药材3倍量渗漉液，添加2.7～3.3g薄荷脑和1.8～2.2g冰片，0.72～0.88g防腐剂苯甲酸钠、2.7～3.3g pH调节枸橼酸，1.46～1.76g调节香味香精，22.5～27.5g助溶剂聚山梨酯80，添加31.5～38.5g甘油、31.5～38.5g椰油脂肪酸二乙醇酰胺和27～33g脂肪醇聚氧乙烯醚，加纯化水制成1000ml洗剂。

上述的免冲洗浓缩型澄清中药止痒洗剂中，按照重量计，它是由20g甘草、8.5g苦参、6.5g土荆皮和6.5g白鲜皮，以40％乙醇采用渗漉的方法提取中药材有效成分，收集药材3倍量渗漉液，添加3g薄荷脑和2g冰片，0.8g防腐剂苯甲酸钠、3g pH调节枸橼酸，1.6g调节香味香精，25g助溶剂聚山梨酯80，添加35g甘油、35g椰油脂肪酸二乙醇酰胺和30g脂肪醇聚氧乙烯醚，加纯化水制成1000ml洗剂。

前述的免冲洗浓缩型澄清中药止痒洗剂中，它是由以下方法制备而成的：

将粉碎成粗粉的甘草、苦参、土荆皮和白鲜皮，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录IO)，用40％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每kg药材每分钟2～3ml的速度缓缓渗漉，收集药材6倍量渗漉液。将渗漉液置密闭罐中搅拌，加纯化水250ml，加热至95℃保温30分钟(将渗漉液中由药材带入的微生物基本杀灭)，加入椰油脂肪酸二乙醇酰胺、脂肪醇聚氧乙烯醚使溶解，冷却至40℃，加入苯甲酸钠，聚山梨酯80，甘油，薄荷脑和冰片使溶解，加纯化水至总量为1000ml，用枸橼酸调节药液pH值至5.5～7.0，以300目涤纶布过滤，灌装，即得。

与现有技术相比，本发明采用了表面活性剂使药液清澈，表面活性剂有上千种之多，本发明在众多的表面活性剂中，综合考虑了各种因素，并反复实验、对比、总结、归纳，最后采用了椰油脂肪酸二乙醇酰胺和脂肪醇聚氧乙烯醚这两种表面活性剂，并且反复试验得出这两种表面活性剂的最佳复配比例，使本发明的洗剂在满足药效的前提下，既达到了清澈及免冲洗的要求，又满足了洗剂的安全性要求。使用渗漉的方法提取药材有效成分，是发明人通过对乙醇浓度、渗漉速度、药材粒度和收集渗漉液量的参量的组合进行反复实验、对比、总结、归纳的结果。该渗漉方法可以节约溶媒、缩短生产周期、降低生产成本。

为了验证本发明检测方法的合理性，申请人对该方法进行了试验研究和筛选。

提取工艺试验：

采用正交试验，用四因素三水平[L9(34)]确定合理和可行的中药提取条件。

表一：因素水平表

表二：试验方案和结果

根据试验数据，以甘草酸量作为评价标准，结果如下：