[发明专利]一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物，具体的，是一种以天然药物为药用有效成分的治疗肾炎疾病的口服中药制剂。

背景技术

肾炎是病原微生物侵入肾盂、肾间质和肾实质所引起的炎症性病变。一般来讲，肾炎的常见症状有水肿、尿中泡沫增多、血尿、蛋白尿以及血清中尿素氮、肌酐异常升高，常引起腰部酸痛、高血压等。肾炎分急性和慢性两种。

急性肾炎是一种由于感染后变态反应引起的两侧肾脏弥漫性肾小球损害为主的急性疾病，本病的特点是起病较急，在感染后1-3周出现血尿、蛋白尿、管型尿、水肿、少尿、高血压等系列临床表现。

慢性肾小球肾炎简称为慢性肾炎，是各种原发性肾小球疾病导致的一组长病程的(甚至数十年)以蛋白尿、血尿、水肿、高血压为临床表现的疾病。

目前为止，治疗肾炎主要以免疫抑制类药物为主，但免疫抑制类药物存在以下不良反应：①骨髓抑制，可能发生粒细胞减少或缺乏症；②肝功能损害，使谷丙转氨酶(SGPT或ALT)增高；③性机能损害，尤其是男性，少数可发生不育；④脱发；⑤出血性膀肌炎，血尿增多；⑥恶心，呕吐，食欲不振等胃肠道反应影响生育。

治疗肾炎的常用中成药，有雷公藤类药物、肾炎舒胶囊、肾炎平颗粒，肾炎片等，我们发明的处方与已上市的治疗肾炎药品处方进行对比，没有发现相同和相似处方，也没有发现处方相同或类似的专利及文献报道。

我们采用纯中药杠板归、益母草、葎草、海金沙草、酢浆草治疗肾炎，目前未见报道，上述复方经试验证明具有清热解毒、利水消肿、通淋止痛的功效，对肾炎引起的蛋白尿、血尿有明显治疗作用，且可以降低血清中肌酐、尿素氮含量。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肾炎的中药药物配方。

本发明的目的是通过以下方案实现的：一种治疗肾病的药物配方由杠板归、益母草、葎草、酢浆草、海金沙草配伍而成。

以上材料中，以杠板归重量为1、益母草0.25～0.75、葎草0.25～0.75、酢浆草0.25～0.75、海金沙草0.25～0.75。

具体实施方式

药效学试验

1、试验药物

按不同配比制备3个处方供试品药液备用。

处方一(R1)：取杠板归2000g，益母草500g，葎草500g，酢浆草500g，海金沙草500g，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液低温减压浓缩至每1g药液含0.53g原生药材，备用。

处方二(R2)：取杠板归2000g，益母草1000g，葎草1000g，酢浆草1000g，海金沙草1000g，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液低温减压浓缩至每1g药液含0.80g原生药材，备用

处方三(R3)：取杠板归2000g，益母草1500g，葎草1500g，酢浆草1500g，海金沙草1500g，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液低温减压浓缩至每1g药液含1.06g原生药材，备用

阳性对照药：醋酸地塞米松片(0.75mg)，批号：080103，天津天药药业股份有限公司；雷公藤片，批号：080504，三九黄石制药厂。

2、试剂

天然牛血清白蛋白(N-BSA)，含量96～99％，批号：090601，上海华美生物工程公司。1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳化二亚胺盐酸盐，批号：0903042，上海丽珠东风生物技术有限公司。无水乙二胺(EDA)，批号：090810，中国上海远东化学试剂厂。血清肌酐、血清尿素氮和总蛋白测定试剂盒由上海长征医学科学有限公司生产。

3、实验动物

新西兰种大耳白兔，8周龄，体重(2.1±0.3)kg，雌雄各60只，四川省实验动物专委会养殖场提供，许可证号：14。

4、剂量设置

三个处方供试品成人日用量分别为40g、60g、80g生药/kg，按动物系数折算，家兔的有效剂量分别为2.66g生药/kg、4g生药/kg、5.33g生药/kg。

地塞米松组：0.1mg/kg，取醋酸地塞米松片研粉加蒸馏水配成0.02mg/ml的药液备用。雷公藤组：雷公藤甲素计8.8μg/kg，取雷公藤片研粉加蒸馏水配成含雷公藤甲素计1.76μg/ml的药液备用。

5、方法

5.1家兔C-BSA肾炎模型制备