[发明专利]治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物，其特征是：该中药组合物按重量份包括有以下药味组成：

广藿香10-90、大青叶30-130、淡豆豉30-130、厚朴30-130、粉葛30-130、香薷10-90、石膏100-220、黄连5-50、黄芩30-130、滑石粉10-110、甘草5-50、金银花30-130、制半夏10-90，还有药用辅料。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是：所述大青叶药味能够用连翘、板蓝根、青黛、贯众、蒲公英、紫花地丁、野菊花、鱼腥草、射干、山豆根之一种替代；淡豆豉药味能够用薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、蔓荆子、柴胡、升麻之一种替代。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是：所述药用辅料为糊精、淀粉、乳糖之一。

4.一种治疗儿童急性上呼吸道感染的中药组合物的制备方法，其方法包括以下步骤：

a)蒸馏：将权利要求书1所述的广藿香、香薷、金银花三味水蒸气蒸馏，收集蒸馏液、药渣，备用；

b)水提取：将a)步骤中的药渣与权力要求1所述的大青叶、淡豆豉、厚朴、粉葛、石膏、黄连、黄芩、滑石粉、甘草、制半夏置水提取罐中，按重量计加入所述中药组合物的6-10倍量水煎煮2次，每次1-4小时，沸腾后蒸汽压力0.03-0.04Mpa，合并煎液，滤过；

c)浓缩：水提取滤液置浓缩罐中，浓缩至相对密度为1.01-1.03，温度50℃的清膏，浓缩温度50-100℃；

d)醇沉：浓缩液置醇沉罐中，缓缓加入95％乙醇使其含醇量达50％-75％，充分搅拌后，静置8-20小时，滤过；

e)回收乙醇：滤液置减压回收罐中，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.04-1.07，温度45℃的稠膏，浓缩温度40-100℃，得水提取物；

f)合剂的制备：将e)步骤中的水提取物中加入a)步骤中的蒸馏液，搅拌均匀，加水至相对密度约为1.01-1.05，搅匀，灌装，灭菌，即得合剂。

5.根据权利要求1或4制成的中药组合物，其特征是：

a)相对密度 应为1.01-1.05《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A；

b)pH值 应为4.0-6.0《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G；

c)总固体物 取本品100ml，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。每1ml含总固体物应为45-95mg；

d)其他 应符合合剂项下有关的各项规定《中国药典》2010年版一部附录Ⅰ J；

e)微生物限度检查符合中国药典的规定；

f)在常温保存下，该中药组合物的有效期为12个月。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征是：所述方法的f步骤中，能够将提取物制成丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、胶囊剂或糖浆剂。

7.根据权利要求4所述制备方法制备的中药组合物，用于治疗儿童急性上呼吸道感染。